Co je třeba vědět o Baqsimi (nosní prášek glukagonu)

Baqsimi (nosní prášek glukagonu) je lék inhalovaný do nosní dírky, který se používá k léčbě hypoglykemie (nízké hladiny cukru v krvi) u lidí s diabetem typu 1 a typu 2. Baqsimi byl schválen americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) 24. července 2019 a je první formou glukagonu, který lze použít v případě hypoglykemie, aniž by bylo nutné podat injekci.

Nežádoucí účinky přípravku Baqsimi, postihující hlavně oči a nos, bývají mírné. I když je účinný, Baqsimi není vhodný pro každého a u některých může vyvolat alergickou reakci.

Glukagon je přirozeně se vyskytující hormon produkovaný slinivkou břišní, který spouští uvolňování glukózy z jater. Studie z roku 2015 publikovaná vPéče o cukrovkudospěli k závěru, že intranazální podání glukagonu bylo při léčbě těžké hypoglykemie stejně účinné jako injekce glukagonu v jedné dávce.

Neexistují žádné obecné verze Baqsimi.

Použití

Baqsimi je schválen FDA pro použití u dospělých a dětí ve věku 4 let a starších, kteří mají cukrovku. Je určen k použití v případě hypoglykemie, pokud nejsou žádné rychle působící sacharidy (jako je kukuřičný sirup nebo pomerančový džus). jíst nebo málo na adekvátní zvýšení hladiny cukru v krvi. Baqsimi se nepoužívá k obecné léčbě cukrovky.

Při vdechování do nosní dírky může Baqsimi obvykle normalizovat hladinu cukru v krvi do 30 minut.

Před zavedením injekčního glukagonu Baqsimi byla jediná léčba dostupná pro lidi, u kterých došlo k hypoglykemickému stavu mimo nemocnici nebo na klinice, která byla definována jako hodnota glykémie pod 70 miligramů na deciliter (mg / dL). Takové silné kapky mohou způsobit vážné příznaky, včetně nepravidelného srdečního rytmu, zmatenosti, rozmazaného vidění, záchvatů a bezvědomí. Zloženie: 100% bavlna.

Podle studie z roku 2015 zveřejněné vPLoS One,ne méně než 282 254 návštěv pohotovosti v roce 2011 uvedlo hypoglykemii jako primární diagnózu.

Baqsimi je považován za významný pokrok v nouzové léčbě hypoglykemie, zejména u lidí, kteří mají strach z jehel. Na rozdíl od injekčního glukagonu nevyžaduje podání, ani předmíchání, ani značné množství tréninku.

Před přijetím

Baqsimi se obvykle předepisuje, když i přes vhodnou léčbu nedokážete dostatečně kontrolovat výkyvy hladiny cukru v krvi. To platí zejména pro lidi na intenzivní inzulínové terapii, u nichž je hypoglykemie téměř nevyhnutelná.

Poradenství je obvykle poskytováno před předepsáním Baqsimi, zejména mladším lidem a starším lidem, kteří často nerozpoznají časné příznaky hypoglykémie. Tím, že tito jedinci neodpovídají okamžitě perorální glukózou, často trpí jinak vyhnutelnou hypoglykemickou příhodou.

Nedostatek povědomí o příznacích je hlavním rizikovým faktorem těžké hypoglykemie, což osobu vystavuje devítinásobně většímu riziku než osoba s obecnými znalostmi.

Abyste zabránili hypoglykémii, jezte pravidelně jídla a nevynechávejte je. Pravidelně kontrolujte hladinu cukru v krvi podle doporučení lékaře.

Bezpečnostní opatření a kontraindikace

Kromě posílení vašeho povědomí o prevenci hypoglykémie lékař určí, zda existují podmínky, které by mohly kontraindikovat použití přípravku Basqimi.

FDA varuje před použitím Baqsimi některým z následujících způsobů:

• Přecitlivělost: Baqsimi by se neměl používat, pokud máte v anamnéze alergii na glukagon v jakékoli formě. Přecitlivělost na kteroukoli z neaktivních složek přípravku Baqsimi (betadex nebo dodecylfosfocholin) by také kontraindikovala použití.
• Feochromocytom: Baqsimi by neměly užívat osoby s diagnostikovaným vzácným nádorem nadledvin zvaným feochromocytom, u kterého může Baqsimi vyvolat závažnou a potenciálně život ohrožující hypertenzi (vysoký krevní tlak).
• Insulinom: Baqsimi je také kontraindikován pro použití u lidí s inzulinomem, vzácným nádorem slinivky břišní, který způsobuje nadměrnou produkci inzulínu. Užívání přípravku Baqsimi může vyvolat přehnanou inzulínovou reakci a ještě více snížit hladinu cukru v krvi.

Baqsimi by měl být používán s opatrností u lidí s Addisonovou chorobou (adrenální nedostatečnost), anamnézou chronické hypoglykemie nebo známkami hladovění. Za těchto okolností často není v játrech dostatek uložené glukózy k uvolnění. I když se použije Baqsimi, nemusí na ni reagovat. V takových případech by se měla místo glukagonu použít glukóza.

Dávkování

Baqsimi se dodává v jednodávkovém nosním injektoru obsahujícím 3 miligramy (mg) glukagonu. Toto je dávka doporučená pro dospělé i děti ve věku od 4 let. Jakmile je injektor použit, je vyhozen.

Jak spravovat Baqsimi

1. Odstraňte smršťovací fólii zatažením za červenou pásku.
2. Otevřete lahvičku a vyjměte zařízení.
3. Držte zařízení mezi prsty a palcem.
4. Vložte špičku jemně do jedné nosní dírky, dokud se vaše prsty nedotknou nosu.
5. Pevně ​​stlačte píst, dokud zelená čára na pístu nezmizí. Baqsimi by měl být dodáván pouze do jedné nosní dírky.

Jakmile je dávka podána, zavolejte 911 a poté snězte některé rychle působící sacharidy, jako je džus, banán nebo kukuřičný sirup. Poté byste měli zkusit sníst svačinu bohatou na bílkoviny, jako jsou krekry se sýrem nebo arašídovým máslem, které vám pomohou zvyšovat hladinu cukru v krvi pomaleji.

Pokud na Baqsimi neodpovíte do 15 minut, můžete si dát další dávku, pokud je k dispozici. Neočekávejte inzulín, dokud nečekáte na odpověď.

Baqsimi lze podávat někomu, kdo je v bezvědomí. Nezapomeňte osobu otočit na bok, aby nedošlo k udušení, pokud dojde ke zvracení. Použité zařízení a hadičku vyhoďte.

Jak uchovávat

Baqsimi by měl být skladován v původním smršťovacím obalu, dokud nebude připraven k použití. Odstranění smršťovací fólie může umožnit prosakování vlhkosti, což způsobí shlukování nebo ztuhnutí nosního prášku.

Baqsimi lze bezpečně skladovat při teplotách do 30 ° C. Neskladujte Basqimi v přihrádce v palubní desce automobilu, kde mohou teploty snadno překročit 100 F, a to i za chladnějšího počasí.

Vyměňte Baqsimi před datem exspirace a lahvičku po uplynutí doby použitelnosti vyhoďte. Odolajte pokušení ponechat Baqsimiho jako „záložní dávku“.

Pokud je problém s cenou, můžete získat pomoc od výrobce, abyste výrazně snížili své výdaje.

Vedlejší efekty

Podobně jako všechny léky, může mít i Baqsimi nežádoucí účinky. Většinou postihují horní dýchací cesty a mají tendenci k mírnému a krátkodobému působení. Závažné nežádoucí účinky jsou neobvyklé, ale mohou se objevit.

Běžný

Podle výrobce mezi běžné nežádoucí účinky přípravku Baqsimi (postihující více než 10% uživatelů) patří:

• Rýma
• Bolest nosu
• Nosní kongesce
• Svědění nosu, krku nebo očí
• Kašel
• Krvácení z nosu
• Vodnaté nebo červené oči
• Bolest hlavy
• Nevolnost
• Zvracení

Méně často je známo, že se vyskytují změny chuti (dysgeuzie), svědění kůže (svědění), rychlá srdeční frekvence (tachykardie) a hypertenze. Informujte svého lékaře a pohotovostní lékařský personál o jakýchkoli nežádoucích účincích, které se u vás vyskytnou po použití přípravku Baqsimi.

Těžká

Stejně jako u mnoha jiných léků má Baqsimi potenciál vyvolat abnormální imunitní odpověď, často ve formě alergie na léky. Příznaky alergie na léky mohou být mírné a vymizet bez léčby, zatímco jiné mohou vyžadovat pohotovostní péči.

Výzkum naznačuje, že riziko imunogenní odpovědi z glukagonu je nízké (mezi 0,1% a 1,6%). Pokud jde konkrétně o Baqsimi, riziko alergie je stejně nízké, i když po použití glukagon v jiných formách.

Anafylaxe je potenciálně život ohrožující alergie na celé tělo způsobená reakcí organismu na jinak neškodné látky. Příznaky mají tendenci vznikat náhle a rychle a pokud nejsou léčeny, mohou vést k šoku, kómatu, udušení, srdečnímu nebo respiračnímu selhání a smrti.

Kdy volat 911

Pokud po užití přípravku Baqsimi zaznamenáte některé nebo všechny následující, vyhledejte pohotovostní péči.

• Obtížné dýchání
• Dušnost
• Sípání
• Kopřivka nebo vyrážka
• Nevolnost nebo zvracení
• Nepravidelný srdeční tep
• Závratě nebo mdloby
• Otok obličeje, hrdla nebo jazyka
• Pocit hrozící zkázy

Varování a interakce

je relativně bezpečný, pokud je používán podle pokynů. Při nadměrném užívání (více než dvě dávky zády k sobě) může Baqsimi způsobit nevolnost, reflux, zvracení, rychlou srdeční frekvenci a dramatický vzestup krevního tlaku. Pokud k tomu dojde, může být předepsána injekce fentolamin mesylátu ke snížení krevního tlaku.

Jako přirozeně se vyskytující hormon má glukagon sklon k bezpečnému použití s ​​jinými léky. Existuje však několik interakcí mezi léky, které stojí za zmínku:

• Beta-blokátory: Lidé, kteří užívají beta-blokátory k léčbě abnormálních srdečních rytmů a hypertenze, mohou po použití přípravku Baqsimi pociťovat přechodné zvýšení krevního tlaku a pulzu.
• Warfarin: Baqsimi může zpomalit srážení krve a zvýšit antikoagulační účinek antikoagulačního léku warfarin, což vede ke snadným tvorbě modřin a krvácení z nosu.
• Indomethacin: Nesteroidní protizánětlivé léčivo indomethacin používané k léčbě artritidy, dny, bursitidy a tendonitidy může významně narušit schopnost Basqimiho zvyšovat hladinu glukózy.

Abyste se vyhnuli interakcím s léky, vždy informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, ať už jsou to léky na předpis, volně prodejné, bylinné nebo rekreační.

Těhotenství

Baqsimi je považován za bezpečný pro použití v těhotenství. Ve studiích na potkanech použití injekčního glukogenu v hladinách 40krát vyšších než u lidí nezvýšilo riziko vrozených vad plodu.

Podobně se zdá, že se glukogen používaný u kojících matek rozkládá na své základní aminokyseliny a nepoškodí kojící dítě.