Co je třeba vědět o přípravku Spiriva (Tiotropium Bromide)

Spiriva (tiotropiumbromid) je dlouhodobě působící bronchodilatátor, který vám může být předepsán k léčbě chronické obstrukční plicní nemoci (COPD) nebo astmatu. Tento lék je dostupný ve dvou formulacích: Spiriva HandiHaler (inhalační prášek tiotropiumbromid) a Spiriva Respimat (inhalační sprej tiotropiumbromid), které se užívají inhalačně.

Spiriva se používá jednou denně a je schválena k prevenci každodenních příznaků CHOPN a astmatu a k prevenci akutních CHOPN nebo exacerbací astmatu. Tento lék není schválen k léčbě akutních případů nebo exacerbací dušnosti (dušnosti).

Použití

Spiriva, která byla poprvé schválena americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) v roce 2004, se používá k potlačení příznaků bronchospasmu, což je závažné a / nebo náhlé zúžení průdušek (dýchacích cest) v plicích. Mezi příznaky bronchospasmu u astmatu a CHOPN patří dušnost, sípání a tlak na hrudi.

Tento lék je anticholinergní bronchodilatátor (nazývaný také dlouhodobě působící muskarinový antagonista nebo LAMA). Váže se na cholinergní receptory na svalech průdušek, aby se postavil proti kontrakci svalů dýchacích cest (což zužuje průdušky). Spiriva rozšiřuje dýchací cesty, poskytuje úlevu od příznaků a předchází exacerbacím.

Obě formy přípravku Spiriva mají podobné indikace, ale Spiriva Respimat je schválen pro léčbu astmatu, zatímco Spiriva HandiHaler nikoli.

Schválená použití pro Spirivu:

• Spiriva HandiHaler: Tento lék je určen k dlouhodobé udržovací léčbě bronchospasmu spojeného s CHOPN a ke snížení exacerbací CHOPN.
• Spiriva Respimat: Tento lék je schválen pro udržovací léčbu bronchospasmu spojeného s CHOPN a pro snížení exacerbací CHOPN. Je také schválen pro dlouhodobou udržovací léčbu astmatu jednou denně u pacientů ve věku 12 let a starších.

Je důležité si uvědomit, že u lidí se středně těžkou až těžkou CHOPN, u nichž se také projevuje dušnost nebo nesnášenlivost cvičení, by měla být Spiriva užívána spolu s dlouhodobě působícím beta-agonistou (LABA), nikoli s některým z těchto léků samotných.

Použití mimo označení

Spiriva HandiHaler se používá mimo označení k udržovací léčbě astmatu a obě formulace tiotropiumbromu se používají mimo označení k léčbě exacerbace astmatu, exacerbace CHOPN a k léčbě dýchacích potíží spojených s akutními infekcemi horních cest dýchacích (bez diagnózy astmatu nebo CHOPN).

Před přijetím

Spiriva může být použita jako lék první volby při léčbě CHOPN a verze s inhalačním sprejem může být použita jako lék první volby pro astma. To znamená, že před použitím přípravku Spiriva není nutné nejprve vyzkoušet jiné léky.

Spiriva může být použita s jinými léky nebo samostatně.

Bezpečnostní opatření a kontraindikace

Tento lék byste neměli užívat, pokud jste někdy měli nežádoucí reakci na Atrovent (ipratropium) nebo na jakoukoli formu tiotropiumbromidu. Rovněž se nedoporučuje, pokud máte reakce z přecitlivělosti na mléko nebo mléčné bílkoviny.

Jeho účinek na těhotné ženy a děti kojících matek nebyl studován, takže tento lék by měl být v těchto situacích používán pouze s extrémní opatrností.

Spiriva může zhoršit následující stavy:

• Glaukom
• Problémy s močovým měchýřem nebo potíže s močením
• Nemoc ledvin
• Problémy s prostatou

Neexistují žádné generické verze Spirivy. Atrovent (ipratropiumbromid) je podobný anticholinergní lék užívaný pomocí inhalátoru nebo nebulizátoru.

Dávkování

Dávka léku a inhalátor jsou specifické pro každou formulaci. Obě formy přípravku Spiriva se užívají jednou denně.

Spiriva Respimat je k dispozici v síle 1,25 mikrogramu (μg) nebo 2,5 μg. Každá dávka vyžaduje dvě inhalace, které dohromady činí 2,5 mcg (na astma) nebo 5 mcg (na CHOPN).

Spiriva HandiHaler se připravuje pomocí tobolek suchého práškového formulace titotropia, z nichž každá obsahuje 18 μg léčiva. K podání celé dávky jsou zapotřebí dva spreje.

Příprava léku

Spiriva musí být připravena, než ji budete moci inhalovat. Nepolykejte léky přímo.

Používejte své léky a inhalátor podle pokynů na obalu. Každá z těchto přípravků Spiriva je připravena trochu jinak.

• Spiriva Respimat: Pokud používáte inhalátor poprvé, musíte si do inhalátoru vložit náplň Spiriva Respimat. Musíte jej naplnit nastříkáním inhalátoru směrem k zemi, dokud nebude vidět oblak aerosolu. Tento postup opakujte ještě třikrát. Pokud nepoužíváte inhalátor déle než tři dny, budete jej muset znovu naplnit jedním stříkáním, dokud nebude viditelný oblak aerosolu. A pokud nepoužíváte inhalátor déle než 21 dní, musíte jej znovu naplnit nástřikem inhalátoru, dokud nebude vidět oblak aerosolu. Poté postup opakujte ještě třikrát a připravte inhalátor k použití. Zloženie: 100% bavlna.
• Spiriva HandiHaler: Pokud jste připraveni použít své léky, měli byste do malého otvoru ve střední komoře zařízení HandiHaler dodaného s lékařským předpisem vložit tobolku Spiriva. Poté zavřete bílý kryt náustku.

Jak se bere

Po řádné přípravě léku si přiložte inhalátor k ústům a pevně uzavřete rty kolem náustku.

Při výdeji léků rychle a zhluboka dýchejte zařízením. (Při nádechu musíte stisknout zelené tlačítko na boku zařízení HandiHaler.)

Při používání Spiriva HandiHaler byste měli při hlubokém nádechu slyšet chrastivý zvuk. To znamená, že lék je správně dávkován z kapsle.

Pokud ne, zkontrolujte, zda je náustek pevně uzavřen. Držte HandiHaler ve svislé poloze a jemně na něj poklepávejte na tvrdý povrch. Zkuste znovu vdechnout. Pokud kapsli stále neslyšíte ani necítíte, chlastejte, co nejdříve se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Zadržte dech na pět až 10 sekund a poté normálně vydechněte. Po každém použití si vypláchněte ústa vodou nebo si umyjte zuby. Po každém použití vytáhněte lék ze zařízení a vyhoďte jej.

Až budete hotovi, nezapomeňte zařízení vyčistit podle pokynů.

Úložný prostor

Neuchovávejte léky v inhalátoru předem - před každým použitím vložte lék do zařízení.

Spiriva Respimat a Spiriva HandiHaler by měly být skladovány při teplotě 77 ° F a neměly by být vystaveny extrémnímu teplu. Jsou povoleny výlety s teplotami v rozmezí 59 ° F až 86 ° F.

Vedlejší efekty

Nežádoucí účinky přípravku Spiriva Respimat a Spiriva HandiHaler jsou obecně podobné, i když někteří lidé mohou snášet jeden z nich lépe než druhý.

Běžný

Existuje řada běžných nežádoucích účinků, které nezpůsobují vážné škody, ale mohou být nepříjemné. Pokud tyto nežádoucí účinky přetrvávají nebo vám způsobují vážné potíže, nezapomeňte se poradit se svým lékařem.

Mezi časté nežádoucí účinky patří:

• Kašel
• Suchá ústa
• Bolesti hlavy
• Bolest krku
• Zánět vedlejších nosních dutin

Těžká

Vážné nežádoucí účinky nejsou časté, ale mohou být škodlivé pro vaše zdraví. Nezapomeňte okamžitě promluvit se svým lékařem, pokud se při užívání tohoto léku vyskytnou závažné nežádoucí účinky.

Tyto zahrnují:

• Jakýkoli typ alergické reakce, jako je kožní vyrážka, kopřivka, otok obličeje, rtů nebo jazyka
• Obtížné dýchání
• Změny vidění
• Bolest na hrudi
• Rychlý srdeční rytmus nebo bušení srdce
• Infekce nebo příznaky podobné chřipce
• Problémy s močením nebo změnou množství moči

Varování a interakce

Spiriva může interagovat s jinými anticholinergními léky a způsobovat další vedlejší účinky. Patří mezi ně antidepresiva a léky proti průjmu.

Pokud si nejste jisti, zda některý z vašich dalších léků je anticholinergikum, můžete požádat svého lékárníka, aby zkontroloval váš seznam léků a zjistil, zda existují potenciální interakce.

V roce 2008 vydala FDA varování před rizikem mrtvice u tohoto léku. I když bylo varování zrušeno, výzkum stále ukazuje, že tento lék může zvýšit riziko kardiovaskulárních onemocnění, včetně mrtvice a infarktu.