Zájem o vakcínu proti infekcím močových cest (UTI) sahá až do padesátých let minulého století a od té doby vědci hledají životaschopného kandidáta na prevenci bakteriíEscherichia coli.(E-coli) z kolonizace močového měchýře a vzniku infekce.
V červenci 2017 americký úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) udělil zrychlené označení vakcíny FIMH UTI od Sequoia Sciences. Pokud by byla vakcína schválena, stala by se první vakcínou schválenou pro léčbu infekcí močových cest ve Spojených státech.
Blend_ImagesCLOSED / Getty ImagesFast-track je proces navržený k urychlení vývoje a přezkoumání léků, které léčí vážné stavy a uspokojují nesplněné lékařské potřeby.
O UTI
Spolu s rozšířeným používáním antibiotik došlo ke zvýšení počtu bakterií rezistentních na antibiotika, které způsobují závažné infekce močových cest. Když k tomu dojde, infekce může vystoupit z močového měchýře (kde se označuje jako cystitida) do ledvin (způsobující pyelonefritidu).
V některých případech se infekce může dále šířit do krve a způsobit sepsi. Poškození ledvin, hospitalizace a dokonce smrt jsou důsledky závažné neléčené infekce UTI.
Ve světle této hrozby vzrůstá zájem o vývoj vakcíny, která odstraňuje potřebu antibiotik. To je zvláště důležité pro ženy, které mají opakující se nebo chronické infekce močových cest, u nichž je větší riziko rezistence na více léků.
UTI jsou jednou z nejčastějších klinických bakteriálních infekcí u žen a představují téměř 25% všech infekcí.
O vakcíně FimCH
Vakcína FimH je vakcína se specifickým antigenem. Toto je vakcína, která obsahuje protein - v tomto případě bakteriální adhezní protein FimH - který tělo rozpozná jako škodlivé. V reakci na to bude imunitní systém produkovat protilátky určené ke kontrole konkrétního organismu.
FimH protein funguje tak, že poskytujeE-coliprostředky pro připojení k buňkám na povrchu močového měchýře. Tímto způsobem mohou bakterie kolonizovat a šířit se. Bez proteinu FimH,E-coliby na to nebyl dobře vybaven.
Kvůli pokroku v technologii DNA se vakcíny se specifickým antigenem staly populárními modely vakcín ve vývoji vakcín ve srovnání s tradičnějšími vakcínami zabitými v celém rozsahu nebo inaktivovanými vakcínami.
Výsledky počáteční fáze
Vakcína FimH není nová. To bylo původně licencované MedImmune (stoprocentní dceřinou společností AstraZeneca) na konci 90. let a vstoupilo do klinických studií fáze 1 a fáze 2, než bylo vyřazeno z vývoje.
Společnost Sequoia Sciences poté povolila vakcínu, změnila adjuvans (látku, která posiluje imunitní odpověď) a zahájila vlastní pokusy. První výsledky byly pozitivní.
Ze 67 žen zařazených do této první studie mělo 30 dvouletou historii opakujících se UTI, zatímco zbývajících 37 nemělo UTI. Věk se pohyboval od 18 do 64 let.
Ženy byly rozděleny do skupin a byly jim podány různé injekce, z nichž některé zahrnovaly 50 mikrogramů (ug) vakcíny FimH adjuvované různými dávkami syntetického lipidu zvaného PHAD. Jiným byla podána vakcína bez adjuvans nebo placebo.
Vakcína byla injikována do deltového svalu horní části paže v průběhu 180 dnů. Celkem byla podána čtyři očkování (1., 31., 90. a 180. den).
Na konci zkušebního období došlo u žen, kterým byla podána adjuvovaná vakcína, k 10násobnému zvýšení protilátky FimH, což naznačuje silnou imunitní obranu.
Celkově se o vakcíně říkalo, že je dobře snášena a že vytvořila dostatečně robustní imunitní odpověď, která by zaručila rychlé označení FDA
Přestože byl výzkum fáze 1 dokončen v roce 2017, výsledky byly publikovány v celém rozsahu až v lednu 2021Lidské vakcíny a imunoterapie.
Výzkum probíhá.
Ostatní kandidáti na vakcíny
Janssen Pharmaceuticals a GlycoVaxyn také pracují na další vakcíně UTI s názvem ExPEC4V. Na rozdíl od vakcíny Sequoia Sciences je vakcína ExPEC4V konjugovaná vakcína. Jedná se o vakcínu, která spojuje (konjuguje) antigen s molekulou nosiče, aby se zvýšila jeho stabilita a účinnost.
Studie fáze 1 zahrnovala 188 žen, z nichž 93 dostalo vakcínu a 95 z nich dostalo placebo. Účastníků bylo mezi 18 a 70 lety. Všichni měli historii opakujících se UTI.
Podle vědců byla vakcína ExPEC4V dobře tolerována a vyvolala významnou imunitní odpověď, což vedlo k menšímu počtu UTI způsobenýchE-coli.
Výsledky fáze 2 byly také relativně pozitivní. Pro tuto fázi studie byly podány dvě injekce: jedna v první den studie a další o 180 dní později.
Podle výzkumu publikovaného vOtevřené fórum Infekční choroby,ženy, které dostaly vakcínu ExPEC4V, měly dvojnásobné zvýšení protilátkové odpovědi ve srovnání s těmi, které dostaly placebo, které žádné neměly.
Nežádoucí účinky byly obecně mírné až středně závažné (hlavně únava a bolest v místě vpichu), i když se vyskytovaly ve dvojnásobné míře ve skupině s vakcínou než ve skupině s placebem.
Výzkum probíhá.
Slovo od Verywell
Ženy, které mají opakované infekce močových cest, budou pravděpodobně ideálním kandidátem na vakcínu proti infekci močových cest, pokud by byly schváleny. Opakované užívání antibiotik u žen s chronickými infekcemi pouze zvyšuje riziko rezistence na více léků, a to jednotlivě i v rámci větší populace.
Dokud nebude k dispozici vakcína, nezapomeňte navštívit odborníka zvaného urolog, pokud se u vás vyskytnou opakované infekce močových cest. A co je důležitější, nepožadujte antibiotikum, pokud takové není nabízeno. Omezené použití pomáhá předcházet vývoji bakteriálních kmenů rezistentních na antibiotika.
Přední zdravotnické organizace, včetně Centra pro kontrolu a prevenci nemocí Světové zdravotnické organizace, prohlásily rezistenci na antibiotika za jednu z nejzávažnějších zdravotních hrozeb, kterým dnes svět čelí.
