Co je třeba vědět o soriatanu (acitretinu)

Soriatan (acitretin) je perorální retinoid používaný k léčbě těžké psoriázy u lidí, kteří jsou rezistentní na jiné formy léčby. Existuje již od 80. let a funguje zpomalením buněčného růstu u nemoci charakterizované hyperprodukcí kožních buněk.

Soriatan je spojován s celou řadou vedlejších účinků a používá se pouze u lidí, kteří mají málo možností léčby. To platí zejména pro ženy, u nichž může lék způsobit vrozené vady. Některé z těchto škodlivých sloučenin mohou v krvi přetrvávat až tři roky.

Použití

Soriatane je schválen pro použití u dospělých s těžkou psoriázou, která je definována jako psoriáza na více než 30% vašeho těla nebo velkých plochách obličeje, dlaní nebo chodidel. Váš případ může být také považován za závažný, pokud významně ovlivňuje vaši kvalitu života a schopnost normálně fungovat ze dne na den.

Lék lze použít v kombinaci s ultrafialovým (UV) světlem nebo s biologickými léky nové generace, jako jsou Enbrel (etanercept) a Humira (adalimumab).

Soriatane se někdy používá mimo označení k léčbě Darierovy choroby, palmoplantární pustulózy, lišejníků a Sjögren-Larssonova syndromu.

Jak to funguje

Retinoidy jsou chemicky podobné vitaminu A. Přesný mechanismus účinku Soriatanu není znám, předpokládá se však, že lék působí vazbou na jaderné receptory v buňkách, které regulují mitózu (dělení buněk).

Psoriáza je zánětlivá autoimunitní porucha, která způsobuje, že se kožní buňky replikují rychleji, než by normálně měly. Zmírněním tohoto procesu na buněčné úrovni může Soriatane účinně předcházet nebo zvrátit příznaky onemocnění.

Soriatan je retinoid druhé generace vyvinutý z dřívější formy léčiva známého jako etretinát. Etretinát má extrémně dlouhý poločas léčiva a může přetrvávat v krevním řečišti až 120 dní, což ztěžuje dávkování, protože dávky musí být nastaveny velmi daleko od sebe, aby se zabránilo hromadění toxických látek.

Na rozdíl od etretinátu, který má poločas tří let, má Soriatane poločas pouze dva dny.Soriatan bohužel může být během metabolismu přeměněn na etretinát, což připravuje půdu pro mnoho stejných vedlejších účinků.

Před přijetím

Soriatan se používá pouze u lidí, kteří nedokázali najít úlevu od psoriázy topickými léky, methotrexátem, cyklosporinem nebo jinými léky první a druhé linie.

Kontraindikace

Soriatan je klasifikován jako lék kategorie X pro těhotenství, což znamená, že tento lék může způsobit poškození plodu. Konkrétně u přípravku Soriatane došlo k výskytu hlavních vrozených vad, včetně malformací kostí a obličeje, meningomyelokély (známé jako „rozdělená páteř“) a různých srdečních a cévních vad.

U žen v reprodukčním věku by Soriatane byl zvažován (pokud vůbec), pokud není k dispozici žádná jiná léčba a přínosy léčby převažují nad možnými riziky.

Americký úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) vydal varování před černou skříní, které má spotřebitelům a zdravotníkům radit o těchto nebezpečích. Varování před černou skříní jsou vydávána, pouze pokud existují přiměřené důkazy o vážném nebezpečí.

Pokud je Soriatane předepsán ženám v reprodukčním věku, musí se používat antikoncepce a těhotenské testy se provádějí každý měsíc. To musí pokračovat potři roky po ukončení léčbykvůli přetrvávání drogy v krvi.

Je třeba se vyhnout kojení. Muži, kteří užívali Soriatane, by dále neměli darovat krev po dobu tří let, aby se zabránilo transfuzi krve ženě v reprodukčním potenciálu.

Mezi další kontraindikace užívání soriatanu patří:

• Těžké poškození jater nebo ledvin
• Přecitlivělost na retinoidy
• Methotrexát (což zvyšuje riziko hepatitidy)
• Tetracyklinová antibiotika (která mohou způsobit abnormální nitrolební tlak)

Soriatanu by se měli vyhnout také u těžkých pijanů a lidí s alkoholismem.

Dávkování

Soriatan je dostupný ve formě perorálních tobolek v síle 10 miligramů (mg), 17,5 mg a 25 mg. Obvykle se předepisuje v dávce 25 mg až 50 mg jednou denně.

Soriatan neléčí psoriázu. I když je účinná, může trvat dva až tři měsíce, než pocítíte úplné výhody léčby. Během této doby můžete zaznamenat zhoršení příznaků, jak se vaše tělo přizpůsobuje léku. To je normální a neznamená to, že léčba selhává.

Pokud se příznaky stanou nesnesitelnými, oznamte to svému lékaři. Neukončujte užívání přípravku Soriatane bez souhlasu lékaře. Pokud tak učiníte náhle, může dojít k závažnému odrazu příznaků psoriázy.

Všechny uvedené dávky jsou podle výrobce léku. Zkontrolujte svůj předpis a poraďte se s lékařem, abyste se ujistili, že užíváte správnou dávku pro vás.

Jak to vzít

Soriatan užívejte s jídlem pro optimální vstřebávání. Pokud vynecháte dávku, nezdvojnásobujte dávky, abyste „dohnali“. Místo toho užijte další dávku, jak je předepsáno, a vynasnažte se dodržovat léčbu každý den ve stejnou dobu.

Vedlejší efekty

Vedlejší účinky Soriatanu jsou významné. Předprodejní průzkum vydaný FDA uvedl, že 98% uživatelů uvedlo nežádoucí reakci, přičemž 22% ukončilo léčbu v důsledku nesnesitelného vedlejšího účinku.

Běžný

Mezi nejčastější nežádoucí účinky (postihující alespoň 10% uživatelů) patří:

• Zánět rtů
• Ztráta vlasů
• Peeling kůže
• Kýchání
• Rýma
• Nosní kongesce
• Suchá kůže
• Děrování nehtů, zvedání nebo změna barvy
• Svědění
• Náhlé silné zimnice a třes
• Suchost očí
• Suchá ústa
• Krvácení z nosu
• Bolest kloubů
• Kalcifikace páteře
• Zhoršení psoriatických lézí
• Vyrážka
• Přecitlivělost kůže
• Abnormální pocity na pokožce
• Infekce nehtů
• Ztenčení kůže
• Lepkavá kůže

Těžká

Je také známo, že soriatan ovlivňuje i jiné orgány kromě kůže, včetně srdce, mozku, jater a oběhového systému. To může mít za následek méně časté, ale potenciálně závažnější nežádoucí účinky.

Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud se u Vás vyskytne některý z následujících stavů:

• Deprese
• Sebevražedné myšlenky
• Zmatek
• Obtížnost mluvení
• Zvonění uší
• Extrémní únava
• Žloutnutí očí nebo kůže
• Zvracení
• Rozmazané vidění
• Bolesti na hrudi
• Zpomalený nebo nepravidelný srdeční rytmus
• Zvýšená žízeň
• Obtížnost pohybu jakékoli části těla
• Ztráta citu ve vašich rukou nebo nohou
• Otok rukou, nohou nebo kotníků
• Zarudnutí nebo otok pouze jedné nohy

Příznaky, jako jsou tyto, mohou být známkou přecitlivělosti na léky, jaterní toxicity, akutní kardiovaskulární příhody (včetně tromboembolismu nebo syndromu kapilárního úniku) nebo jiných vážných obav.

I když to celkově není běžné, mají tendenci se častěji vyskytovat u lidí s již existujícími chorobami, jako jsou srdeční choroby, onemocnění jater, selhání ledvin, cukrovka nebo psychiatrické poruchy.

Interakce

Je známo, že soriatan interaguje s určitými léky, obvykle zvyšuje nebo snižuje koncentraci jednoho nebo obou léků v krvi. Tyto zahrnují:

• Dilantin (fenytoin), snižující koncentraci léku na epilepsii
• Glynáza (glyburid), zvyšující účinnost léku na cukrovku
• Antikoncepce na bázi progestinu snižuje účinnost antikoncepce
• Vitamin A, který může vést k toxicitě vitaminu A.

Alkohol (ethanol) také interaguje se Soriatanem a může podporovat jeho přeměnu na etretinát. To může být během těhotenství znepokojující, protože to dále zvyšuje riziko vrozených vad.