Manjurul / Getty Images
Klíčové jídlo
- Americký úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil první léčbu virem Ebola.
- Lék Inmazeb vyrábí společnost Regeneron, stejná společnost, která stojí za koktejlem protilátek zaměřeným na léčbu COVID-19.
- Poslední propuknutí viru Ebola začalo v červnu v Demokratické republice Kongo a mělo za následek 47 úmrtí.
Americký úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) oznámil 14. října, že schválil Inmazeb, koktejl protilátek určený k léčbě viru Ebola. Lék, který je směsí tří monoklonálních protilátek podávaných injekčně, je první léčbou viru schválenou FDA.
„Dnešní akce demonstruje trvalý závazek FDA reagovat na ohrožení veřejného zdraví - doma i v zahraničí - na základě vědeckých poznatků a údajů,“ uvedl ve zprávě komisař FDA Stephen M. Hahn.
Inmazeb vyrábí společnost Regeneron, stejná společnost, která stojí za koktejlem protilátek zaměřeným na léčbu COVID-19.
"Jsme neuvěřitelně hrdí na to, že FDA schválila společnost Inmazeb, která je také známá jako REGN-EB3," uvedl v tiskové zprávě společnosti George D. Yancopoulos, MD, PhD, prezident a hlavní vědecký pracovník společnosti Regeneron. "Je to poprvé, co FDA schválila léčbu specificky pro ebola, která způsobila řadu smrtelných ohnisek."
Podle Světové zdravotnické organizace (WHO) se průměrná úmrtnost na případy viru Ebola (EVD) pohybuje kolem 50%, v minulosti se úmrtnost na případy pohybovala od 25 do 90%. Poslední epidemie viru Ebola začala v červnu v Demokratické republice Kongo a od září bylo hlášeno 110 případů, z toho 47 úmrtí. Ebola se v USA dostala na titulky v roce 2014, kdy pouze čtyři v zemi byly diagnostikovány případy.
"Schválení společnosti Inmazeb není jen velkým problémem, je to také přístup k prevenci budoucí pandemie eboly po celém světě," říká Verywell dr. Anton Bizzell, generální ředitel a prezident skupiny Bizzell.
Co je to ebola?
Virus ebola (Zairský ebolavirus) je jedním ze čtyřEbolavirusdruhy, které mohou způsobit potenciálně smrtelné lidské onemocnění. Virus ebola se šíří na lidi zpočátku přímým kontaktem s krví, tělními tekutinami a tkáněmi zvířat.
Virus ebola se poté šíří k dalším lidem přímým kontaktem s tělními tekutinami osoby, která je na virus nemocná nebo na ni zemřela. K tomu může dojít, když se člověk dotkne těchto infikovaných tělních tekutin (nebo předmětů, které jsou nimi kontaminovány) a virus se dostane do jejich systému rozbitou kůží nebo sliznicemi v očích, nosu nebo ústech.
Virus ebola se může šířit také sexuálním kontaktem s někým, kdo má virus nebo se z viru ebola zotavil.
Inmazeb, což je třídílná kombinace protilátek proti atoltivimabu, maftivimabu a odesivimabu-ebgn, byl hodnocen u 382 dospělých a pediatrických pacientů, u nichž se potvrdilo, že mají virus Ebola.
"Inmazeb se zaměřuje na glykoprotein, který je na povrchu viru Ebola," uvádí zpráva FDA.
Typicky by se glykoprotein připojil k buněčnému receptoru u lidí, což by umožnilo viru vstoupit do těla. Protilátky Inmazeb se ale vážou na glykoprotein, brání mu v navázání na receptor a infiltraci do buňky.
Existují nějaké vedlejší účinky?
Podle FDA mezi nejčastější příznaky, které účastníci zažili při užívání Inmazeb během klinických studií, patřila horečka, zimnice, tachykardie (rychlá srdeční frekvence), tachypnoe (rychlé dýchání) a zvracení; to jsou však také běžné příznaky infekce virem Ebola.
Jaké bylo minulé zacházení?
Před antivirovým lékem schváleným FDA byly příznaky viru Ebola léčeny tak, jak se objevily, podle CDC. Léčba zahrnovala:
- Intravenózní tekutiny a elektrolyty
- Kyslíková terapie
- Léky na podporu krevního tlaku
- Léky ke snížení zvracení a průjmu
- Léky k léčbě horečky a bolesti
"Hlavním pilířem léčby eboly je podpůrná péče," říká Verywell Soma Mandal, MD, interní lékařka společnosti Summit Medical Group v Berkeley Heights v New Jersey. "To je pro udržení adekvátní kardiorespirační a renální funkce." Může být zapotřebí nepřetržité sledování vitálních funkcí a podpora dýchání. “
WHO povolila soucitné použití experimentálních antivirových léčeb během vypuknutí v západní Africe v roce 2014.
V prosinci 2019 dala FDA zelenou Ervebu, první vakcíně schválené FDA proprevenceonemocnění virem Ebola.
„I když riziko nákazy virem Ebola v USA zůstává nízké, vláda USA je i nadále hluboce odhodlána bojovat proti ničivým epidemím eboly v Africe, včetně současného ohniska v Konžské demokratické republice,“ Anna Abram, zástupkyně komisaře pro politiku FDA Právní předpisy a mezinárodní záležitosti uvedly v té době tiskové zprávy.
