Humira (adalimumab) je biologický lék používaný při léčbě revmatoidní artritidy (RA) a některých dalších autoimunitních a zánětlivých onemocnění k léčbě příznaků a progrese onemocnění. Je to inhibitor TNF (nebo blokátor TNF), který blokuje aktivitu proteinu faktoru nekrotizujícího nádory alfa (TNFα). Přípravek Humira je v tekuté formě a aplikujete si jej sami doma.
Humira, schválená v roce 2002, byla třetím inhibitorem TNF. Obecné formy přípravku Humira nejsou k dispozici. Na trhu je však několik biologicky podobných látek.
Maskot / Getty ImagesPoužití
TNFα normálně pomáhá vašemu imunitnímu systému bojovat s infekcí, ale v nadměrném množství může způsobit bolestivý zánět a vážné poškození kloubů - což jsou běžné účinky RA, jiných forem zánětlivé artritidy a autoimunitních onemocnění. Drogy jako Humira pomohly mnoha lidem s těmito chorobami tím, že:
- Zmírnění bolesti
- Zlepšení funkce kloubů
- Zpomalení progrese nemoci
Humira je plně humanizovaná monoklonální protilátka. Stejně jako u všech biologických látek je vyroben z biologického materiálu. „Plně humanizovaný“ znamená, že je vyroben z klonovaných lidských protilátek (dřívější inhibitory TNF používají kombinace hlodavců a lidské DNA).
Přípravek Humira je schválen americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) k léčbě mnoha stavů u dospělých a dětí / dospívajících.
- Revmatoidní artritida: Dospělí se středně těžkou až těžkou aktivní RA
- Ankylozující spondylitida (AS): Dospělí s aktivním AS
- Psoriatická artritida (PsA): Dospělí s aktivním PsA
- Juvenilní idiopatická artritida (JIA): Děti ve věku od 2 let se středně těžkou až těžce aktivní polyartikulární JIA
- Plaková psoriáza (Ps): Dospělí se středně těžkým až těžkým psem, kteří jsou kandidáty na systémovou terapii nebo fototerapii, a pokud jsou jiné systémové terapie lékařsky méně vhodné
- Ulcerózní kolitida (UC): Dospělí se středně těžkou až těžkou UC, kteří nedostatečně reagovali na imunosupresiva
- Crohnova choroba (CD): Dospělí se středně těžkou až těžkou formou CD, kteří nedostatečně reagovali na konvenční léčbu nebo přestali reagovat na infliximab
- Pediatrická Crohnova choroba: Děti ve věku 6 let a starší se středně těžkou až těžkou CD, které nedostatečně reagovaly na kortikosteroidy nebo imunomodulátory
- Hidradenitis suppurativa (HS): Středně těžký až těžký HS u lidí ve věku 12 let a starších
- Uveitida (UV): Neinfekční meziprodukt, zadní a panuveitida u dospělých a dětí ve věku od 2 let
Mimo označení
Humira se někdy používá mimo označení, zejména u adolescentních forem dospělých nemocí, pro které je lék schválen. Bezpečnostní údaje jsou k dispozici pro děti od 2 let.
Mezi další časté použití mimo označení patří:
- Behcetova choroba, zejména u očních (očních) projevů
- Skleritida
- Sarkoidóza
- Neinfekční oční zánět
- Pyoderma gangrenosum
- Další autoimunitní onemocnění, včetně lupusu a Sjögrenova syndromu
- Jiná zánětlivá onemocnění
Přípravek Humira může být také používán mimo značku jako součást strategie včasné agresivní léčby lidí, kteří mají nediferencovanou artritidu, což je diagnóza, která často přichází dříve, než je zřejmá úplná RA.
Před přijetím
Inhibitory TNF se obvykle považují za léčbu druhé linie. Lékaři jej obvykle nepředepíší, dokud nevyzkoušíte alespoň jeden antirevmatikum modifikující onemocnění (DMARD), jako je methotrexát nebo sulfasalazin. Pokud nemůžete tolerovat DMARD nebo není dostatečně účinný, aby udržel vaše příznaky pod kontrolou, může vám být k současné léčbě nebo jako náhrada za ni podána Humira.
Poraďte se svým lékařem o všech lécích, doplňcích a vitamínech, které v současné době užíváte. Zatímco některé léky představují malá rizika interakce, pokud jsou užívány s přípravkem Humira, jiné mohou přímo kontraindikovat použití nebo okamžitě pečlivě zvážit.
Bezpečnostní opatření a kontraindikace
Humira nemusí být pro některé lidi bezpečná. Než začnete užívat tento lék, informujte svého lékaře, pokud máte:
- Známá alergie na adalimumab nebo na kteroukoli složku léčiva
- Aktivní infekce
- Nekontrolovaný diabetes nebo jiný stav, který může způsobit náchylnost k infekci
- Aktivní hepatitida B nebo jste nosičem
- Necitlivost, brnění
- Roztroušená skleróza
- Porucha centrálního nervového systému
- Předchozí srdeční selhání
Studie na zvířatech nespojují tento lék s poškozením plodu ani s vrozenými vadami. Statistiky těhotenství a porodů u lidí ukazují mírný nárůst v souvislosti s vrozenými vadami a předčasným porodem; Může to však být způsobeno spíše aktivitou onemocnění než lékem.
Přesto se přípravek Humira nedoporučuje během těhotenství nebo kojení. Prochází placentou a může ovlivnit imunitní odpověď vašeho dítěte během třetího trimestru.
Možná budete muset odložit zahájení léčby přípravkem Humira, pokud plánujete v blízké budoucnosti operaci nebo očkování.
Další inhibitory TNF
Při výběru biologického inhibitoru TNF může váš lékař zvážit přípravek Humira nebo některý z podobných léků na trhu, včetně:
- Cimzia (certolizumab pegol)
- Enbrel (etanercept)
- Remicade (infliximab)
- Simponi (golimumab)
Biosimilars
Znějí jako biologické léky - léky navržené tak, aby fungovaly jako biologové, na nichž jsou založeny. Biosimilář by neměl mít žádné smysluplné rozdíly od referenčního léku, včetně (a zejména) jeho úrovně účinnosti.
Biosimilars pro Humiru zahrnují:
- Abrilada (adalimumab-afzb)
- Amjevita (adalmimumab-atto)
- Cyltezo (adalimumab-adbm)
- Hadlima (adalimumab-bwwd)
- Hulio (adalimumab-fkjp)
- Hyrimoz (adalimumab-adaz)
Tyto léky jsou levnější než biologické. Váš lékárník však nemůže nahradit biologicky podobné biologické - i když jim váš lékař dá OK. Pro takovou drogu musí být napsán zcela nový recept.
Biosimilars také existují pro Enbrel a Remicade. V polovině roku 2020 nebyly žádné dostupné pro Simponi a Cimzia.
Dávkování
Humira se užívá subkutánní (pod kůži) samoinjikováním jednou za 14 dní. Pokud to není dostatečně účinné pro zmírnění vašich příznaků, může to váš lékař zvýšit na jednou týdně.
Lék je dostupný v předplněné injekční stříkačce na jedno použití nebo v injekčním peru na jedno použití. Dostupné dávky zahrnují 10 miligramů (mg), 20 mg, 40 mg a 80 mg.
Za určitých podmínek má Humira krátkodobou úvodní dávku, která se liší od dlouhodobé udržovací dávky. Vždy pečlivě dodržujte pokyny svého lékaře.
Úpravy pro děti
Dávky přípravku Humira pro děti a dospívající jsou založeny na hmotnosti. V některých případech zůstává dávkování stejné jako u dospělých. U ostatních musí být snížena.
Nezapomeňte informovat svého lékaře, pokud vaše dítě přibírá na váze nebo má mezi jednotlivými náplněmi růst, aby bylo zajištěno, že dávka bude přizpůsobena nové hmotnosti vašeho dítěte.
Tyto uvedené dávky jsou doporučeny výrobcem.
10 mg / 14 dní
33-65 liber
20 mg / 14 dní
66 liber a více
40 mg / 14 dní
Den 1: 80 mg
Den 15: 40 mgPoté opakujte každých 14 dní
Den 1: 80 mg
8. den: 40 mgDen 22: 40 mg
Poté opakujte každých 14 dní
Jak vzít a uchovávat
Injekce je poměrně jednoduchá, protože stříkačka i pero jsou předem naplněny správnou dávkou přípravku Humira.
Lékařská ordinace by vám měla nabídnout školení o tom, jak si injekci podávat sami. Lék by měl také obsahovat informační balíček, který vás poučí o správném použití. Výrobce AbbVie také nabízí na svých webových stránkách tréninková videa.
Humiru je třeba udržovat chladnou. Bude vám doručeno v izolované nádobě a měli byste ji okamžitě dát do chladničky (pokud ji neplánujete hned použít). Neuchovávejte tento lék a nepoužívejte jej, pokud byl někdy zmrazen.
Lék je třeba chránit před světlem. Uchovávejte jej v původním obalu, dokud jej nebudete připraveni použít.
V den injekce vyjměte lék z chladničky a nechte jej přirozeně zahřát na pokojovou teplotu. Nezkoušejte to zahřát rychleji.
Pokud cestujete nebo z jiného důvodu nemůžete ochladit Humiru, lze ji skladovat při pokojové teplotě (až do maxima 77 stupňů F) po dobu až dvou týdnů. Pokud zůstane nechlazený déle než 14 dní nebo překročí tuto teplotu, nepoužívejte jej.
Nedávno společnost Abbvie představila formulaci bez citrátu, která má tu výhodu, že je méně bolestivá. Jehla je tenčí a vstřikuje se menší množství léku, což může snížit nepohodlí při injekci.
Vedlejší efekty
S plusy Humiry, jako každá droga, přicházejí potenciální negativa. Je důležité si uvědomit, co se považuje za normální a co by vás mělo vyzvat, abyste zavolali svého lékaře.
Běžný
Nejběžnější nežádoucí účinky přípravku Humira jsou mírné a zahrnují:
- Mírné reakce v místě vpichu
- Vyrážka
- Bolest hlavy
- Nevolnost
- Bolesti zad
To by se mělo časem zmenšit. Pokud se nestanou nebo se zhorší, obraťte se na svého lékaře.
Těžká
Méně často se mohou objevit závažnější nežádoucí účinky. Okamžitě zavolejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc, pokud zaznamenáte:
- Necitlivost nebo brnění
- Problémy se zrakem
- Slabost nohou
- Bolest na hrudi
- Dušnost
- Vyrážka citlivá na sluneční světlo
- Nová bolest kloubů
- Známky infekce (např. Horečka, zimnice, bolest v krku)
- Neobvyklé modřiny nebo krvácení
- Bledá kůže
- Závrať
- Červené, šupinaté skvrny nebo hnisavé hrbolky na pokožce
Alergická reakce na lék může být život ohrožující a vyžaduje okamžitou pohotovostní péči. Příznaky alergické reakce mohou zahrnovat:
- Kopřivka
- Svědění
- Zúžení v krku (potíže s dýcháním, polykání)
- Otok (edém) v obličeji, nohou nebo chodidlech
Varování a interakce
Humira potlačuje váš imunitní systém. Stejně jako u všech inhibitorů TNF přichází se dvěma varováními před černou skříní (nejzávažnější typ varování FDA):
- Vážné infekce: Přípravek Humira zvyšuje riziko tuberkulózy, sepse, plísňových a jiných infekcí.
- Určité typy rakoviny: V klinických studiích měli někteří pacienti vyšší výskyt rakoviny a lymfomu po dobu 24 měsíců. U některých dospívajících a mladých dospělých se během užívání inhibitorů TNF vyvinul vzácný typ lymfomu nazývaný hepatosplenický T-buněčný lymfom.
Přípravek Humira může také zhoršit příznaky onemocnění nervového systému, včetně demyelinizačních poruch. Stav nazývaný syndrom podobný lupusu je také spojen s užíváním tohoto léku.
Lékové interakce
Některé léky mohou při společném užívání způsobit problémy. Vzhledem ke zvýšenému riziku závažných infekcí by přípravek Humira neměl být kombinován s:
- Orencia (abatacept)
- Kineret (anakinra)
- Další inhibitory TNF
Během léčby přípravkem Humira byste se měli také vyhnout živým vakcínám. Pamatujte, že většina vakcín není živá vakcína, takže můžete mít většinu doporučených očkování. Poraďte se se svým lékařem o tom, které vakcíny jsou / nejsou pro vás během užívání tohoto léku bezpečné.
Během užívání přípravku Humira můžete také užívat methotrexát nebo jiné nebiologické DMARD, glukokortikoidy, nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) nebo analgetika (léky proti bolesti) podle pokynů. Humira by se však neměla kombinovat s jinými biologickými látkami.
.jpg)
