Co potřebujete vědět o Uloric (Febuxostat)

Uloric (febuxostat) byl schválen americkým FDA 13. února 2009. Uloric byl první novou možností léčby za posledních 40 let u pacientů s hyperurikemií a dnou, uvádí Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.

Uloric je lék používaný k chronickému zvládnutí hyperurikémie u dny. Uloric snižuje hladinu kyseliny močové v séru blokováním xanthinoxidázy - enzymu odpovědného za produkci kyseliny močové. Xanthinoxidáza štěpí hypoxanthin (přirozeně se vyskytující purinový derivát) na xanthin a poté na kyselinu močovou.

Jose Luis Pelaez / Blend Images / Getty Images

Podle pokynů American College of Rheumatology Gout Management Guidelines z roku 2020 se tento lék důrazně doporučuje u pacientů s dnou, kteří mají také chronické onemocnění ledvin, zatímco u pacientů, kteří mají novou kardiovaskulární příhodu v anamnéze, může být nutná alternativní léčba. Váš lékař vám může doporučit ideální léčbu vašeho stavu.

Jak se přípravek Uloric podává?

Schválené dávky přípravku Uloric jsou 40 mg a 80 mg podávané jednou denně. Uloric je perorální lék (užívaný ústy). Doporučená počáteční dávka přípravku Uloric je 40 mg jednou denně. Zvýšení na 80 mg se doporučuje u pacientů, kteří nedosáhnou sérovou kyselinu močovou nižší než 6 mg / dl po dvou týdnech léčby dávkou 40 mg. Uloric lze užívat s jídlem nebo bez jídla a neexistují žádná doporučení, která by zabránila užívání antacid. U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin nebo jater není nutná žádná úprava dávky.

Výkon v klinických studiích

V klinických studiích bylo zjištěno, že vysokodávkovaný přípravek Uloric je účinnější než placebo nebo standardní dávka alopurinol - další lék používaný k léčbě hyperurikémie. Také v šestiměsíční studii fáze III - procento pacientů s dnou, kteří snížili hladinu kyseliny močové na požadovanou hladinu pod 6, bylo mnohem vyšší u pacientů užívajících 80 mg než u pacientů užívajících 40 mg přípravku Uloric.

Nežádoucí účinky a varování

Uloric se nedoporučuje u lidí s asymptomatickou hyperurikemií. Uloric by neměli užívat lidé, kteří jsou již léčeni azathioprinem (Imuran), merkaptopurinem a teofylinem.

Na základě tří randomizovaných, kontrolovaných klinických studií jsou abnormality jaterních funkcí, nauzea, artralgie a vyrážka nejčastějšími nežádoucími účinky, které se vyskytnou u nejméně 1% pacientů léčených přípravkem Uloric a nejméně o 0,5% vyšší než u placeba. Ve srovnání s alopurinolem bylo užívání přípravku Uloric také spojeno s vyšším výskytem kardiovaskulárních tromboembolických příhod, ale nebyl identifikován žádný přímý kauzální vztah. Abnormality jaterních funkcí byly nejčastějším nežádoucím účinkem, který vedl k vysazení přípravku Uloric.

Po uvedení přípravku na trh byly u pacientů léčených přípravkem Uloric hlášeny jaterní selhání, fatální i nefatální. Zprávy však neobsahovaly dostatečné údaje k prokázání příčinné souvislosti.

Při zahájení léčby antihyperurikemiky se často vyskytuje vzplanutí dny. To zahrnuje Uloric. Pokud dojde k vzplanutí dny, které je spojeno se zahájením léčby přípravkem Uloric, není nutné léčbu přerušit. Aby se zabránilo vzplanutí dny spojené se zahájením léčby přípravkem Uloric, lze současně užívat NSAID nebo jiné protizánětlivé léky, jako je kolchicin. Zvýšení výskytu dny bylo přičítáno snížení hladiny kyseliny močové v séru, což zase způsobuje pohyb urátu z tkáňových usazenin.

U těhotných žen nebyly provedeny žádné dobře kontrolované studie přípravku Uloric. V těhotenství by se přípravek Uloric měl používat pouze tehdy, pokud očekávaný přínos převáží potenciální riziko pro plod. Rovněž není známo, zda se Uloric vylučuje do mateřského mléka. Kojící ženy musí být opatrné.

Bezpečnost a účinnost přípravku Uloric u dětí mladších 18 let také není známa.