Zatímco někteří výrobci vakcín používají nové přístupy k boji s koronavirovou chorobou 2019 (COVID-19), jiní se obracejí k zavedenějším metodám ukončení pandemie.
AstraZeneca a Oxford University pracují na vakcíně na bázi adenoviru, ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222). Vakcína je virová vektorová vakcína, která používá modifikovaný adenovirus - virus způsobující nachlazení - který obsahuje genetický materiál z viru SARS-CoV-2. Vakcína byla vyvinuta rychle, protože tato technologie vakcín existuje již desítky let.
Když se objevil COVID-19, Oxford studoval vakcíny na bázi adenoviru pro řadu dalších nemocí, jako je virus Zika. Výzkumníci přizpůsobili oslabený šimpanzí adenovirus, aby vyvinuli vakcínu, a v dubnu 2020 začala studie 1. fáze, ve které bylo ve Spojeném království podáno více než 1 000 očkování.
Počáteční výsledky studie fáze 3 byly zveřejněny počátkem prosince a zkoumaly, jak dobře vakcína fungovala u více než 11 000 z téměř 24 000 lidí ve věku nad 18 let zapsaných do čtyř skupin ve Velké Británii, Brazílii a Jižní Africe.
O této vakcíně se vedly určité kontroverze, s nesrovnalostmi v dávkování v některých studijních skupinách a krokem amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pozastavit americkou studii kvůli nevysvětlitelné nemoci. FDA po přezkoumání bezpečnostních údajů pokus restartoval.
Dosud nejsou naplánována žádná slyšení ohledně povolení nouzového použití FDA a americké klinické hodnocení má trvat do září 2021.
zoranm / Getty ImagesJak to funguje
Vakcína AstraZeneca-Oxford je rekombinantní adenovirová vektorová vakcína. Rekombinantní vakcíny používají ke spuštění imunitní odpovědi malý kousek genetického materiálu z patogenu, jako je SARS-CoV-2. Lze cílit na konkrétní část viru a rekombinantní vakcíny lze obecně bezpečně použít u velké populace lidí - dokonce iu lidí s chronickými zdravotními problémy nebo u lidí s oslabenou imunitou.
Vakcína AstraZeneca-Oxford je rekombinantní adenovirová vakcína, která používá oslabený živý patogen. Jednou z nevýhod vakcín s rekombinantním adenovirovým vektorem je to, že v průběhu času mohou být zapotřebí posilovací dávky. Příkladem podobných typů rekombinantních vakcín (které nepoužívají živé patogeny) jsou pneumokokové vakcíny a vakcíny proti meningokokovým chorobám. Zatímco rekombinantní vakcíny jsou běžné, jedinou komerčně dostupnou vakcínou na bázi adenoviru tohoto typu je vakcína proti vzteklině pro zvířata.
Adenovirové vakcíny mohou představovat určité problémy v tom, že adenovirus je tak běžný, že vakcína nemusí být tak účinná, jakmile jsou podány posilovací dávky, nebo že někteří lidé již mohou mít imunitu vůči viru použitému ve vakcíně.
Vakcína AstraZeneca-Oxford byla testována pomocí dvou dávek podaných s odstupem asi jednoho měsíce. Dávkování použité ve studiích je nejasné - různé zprávy o změnách dávkování byly poprvé odhaleny zpravodajskou službou Reuters. Reportéři zpravodajské agentury dostali dvě různé odpovědi AstraZeneca a Oxford o tom, zda podskupina v britské části studie dostávala poloviční dávky vakcíny záměrně nebo náhodou. Rozpor byl odhalen po zveřejnění předběžných výsledků.
Jak efektivní je to?
Ať už náhodou nebo záměrně, zdá se, že změna dávkování měla štěstí. Podle zprávy ze studie je vakcína AstraZeneca-Oxford v průměru asi 70% účinná. Tento průměr však byl vypočítán poté, co byla u lidí, kteří dostali plnou dávku vakcíny, pozorována 62% efektivní míra ve srovnání s 90% účinnou u těch, kteří dostali poloviční dávku. Další recenze probíhají a v současné době není jasné, proč poloviční dávka vakcíny mohla fungovat lépe než celá druhá dávka.
Kdy bude k dispozici?
Zda a kdy bude vakcína k dispozici, je velká otázka. AstraZeneca připravila informace o distribuci, když byly zveřejněny předběžné výsledky, ale argumenty ohledně toho, zda bylo poloviční dávkování vakcíny úmyslné a pauza ve studii kvůli obavám o bezpečnost, mohly zpomalit pokrok ve vakcíně. Společnost uvedla, že studie stále probíhají po celém světě, ale to - do schválení regulačních orgánů - mohou být v roce 2021 k dispozici až 3 miliardy dávek. Řada zemí si již objednala dávky vakcíny a povolila ji pro nouzové použití.
Jakmile bude vakcína k dispozici, bude možné ji snadněji distribuovat než u jiných možností. Spíše než extrémně nízké teploty, jako některé jiné možnosti vakcín, bude vakcína AstraZeneca-Oxford vyžadovat pouze standardní chlazení a odhaduje se, že bude stát přibližně 3 až 4 dolary na dávku.
Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) vede očkovací úsilí a všechny objednávky vakcíny COVID-19, bez ohledu na výrobce, projdou agenturou. CDC dohlíží také na distribuci vakcín. Poradní výbor CDC pro imunizační postupy (ACIP) vydal doporučení, jak upřednostnit dodávky vakcín. Pracovníci ve zdravotnictví a lidé žijící v zařízeních dlouhodobé péče byli první prioritní skupinou, která dostala schválené vakcíny COVID-19.
Podle CDC žije ve Spojených státech více než 18 milionů zdravotnických pracovníků a asi 1,3 milionu Američanů. Každý z těchto lidí by musel dostat dvě dávky dosud schválených vakcín. . CDC odhaduje, že potrvá několik měsíců, než se nabídka vakcín vyrovná poptávce. Pokyny o tom, kdo vakcínu dostane a kdy budou rozhodnuty, jakmile budou k dispozici zásoby. Samotné USA mají populaci přibližně 330 milionů - to znamená, že k očkování po celé Americe bude zapotřebí téměř 700 milionů dávek vakcín, pokud jiné vakcíny následují po dávce dvou vakcín.
Státní a místní zdravotnická oddělení koordinují úsilí o distribuci dávek vakcín, jakmile budou k dispozici. Vakcína by měla být k dispozici jak v ordinacích lékařů, tak v maloobchodech, jako jsou lékárny, které podávají jiné vakcíny.
Vakcíny COVID-19: Mějte přehled o tom, jaké vakcíny jsou k dispozici, kdo je může získat a jak bezpečné jsou.
Kdo může dostat vakcínu AstraZeneca?
Počáteční klinické hodnocení vakcíny AstraZeneca-Oxford se zaměřilo na lidi ve věku 18 až 55 let a nové pokusy s lidmi staršími než 55 let začaly v srpnu. Proběhly pokusy s dětmi, ale tato skupina byla v polovině prosince odstraněna z údajů ze zkoušek. AstraZeneca a Oxford k této změně nevydaly žádné prohlášení.
Nežádoucí účinky a nežádoucí účinky
Nežádoucí účinky vakcín COVID-19 obecně zahrnovaly bolest paží, otoky a zarudnutí, kde byla vakcína injekčně podána. Bylo však hlášeno několik dalších nežádoucích účinků, včetně těch, které vedly k pauze v klinickém hodnocení.
Nežádoucí účinky se považují za reakce na léky přímo způsobené vakcínou, zatímco vedlejším účinkem je fyzická reakce na léčbu. Předběžná zpráva o vakcíně zveřejněná vLancetodhalily obecně dobré výsledky, pokud jde o vedlejší účinky, ale bylo jich několik ohledně nežádoucích účinků.
U lidí, kteří dostali vakcínu, došlo ke třem případům příčné myelitidy - stavu, kdy dochází k zánětu míchy.Podle zprávy ze studie bylo zjištěno, že tato onemocnění pravděpodobně nebude způsobena vakcínou. Ve studii byla také hlášena řada úmrtí (nejvíce v kontrolní skupině), ale tato úmrtí nesouvisela s vakcínou a byla způsobena incidenty, jako jsou dopravní nehody a vraždy.
Financování a rozvoj
Vakcína byla vyvinuta na základě partnerství mezi Oxfordem a AstraZeneca. Finanční podporu této studii poskytly také Spojené království pro výzkum a inovace, Nadace Billa a Melindy Gatesových, NIHR Oxfordské biomedicínské výzkumné středisko a Thames Valley a síť NIHR pro klinický výzkum v South Midland.
.jpg)
