Pedro Vilela / Stringer / Getty Images
Klíčové jídlo
- Hlavní diagnostické testy, které detekují virus SARS-CoV-2, mohou mít extrémně vysokou míru falešně negativních výsledků.
- Studie ukazují, že nejlepším dnem pro testování je osmý den infekce.
- K testování COVID-19 by kromě RT-PCR testů měla být použita další diagnostická opatření.
Nová zpráva ukazuje, že jeden z pěti diagnostických testů COVID-19 produkuje falešně negativní výsledek, i když je podáván v ideálním čase. Výsledkem je, že vědci varují před použitím testů reverzní transkriptázy-polymerázové řetězové reakce (RT-PCR) jako jediného zdroje diagnózy během pandemie. Testy RT-PCR jsou nejčastěji používanými diagnostickými testy na virus SARS-CoV-2, který způsobuje COVID-19.
Podle zprávy Johns Hopkins University přesnost testů vrcholí na 80%. Zdá se, že míra přesnosti závisí na stadiu infekce, přičemž nejvyšší procento falešně negativních výsledků bylo hlášeno v prvních čtyřech dnech infekce, kdy jsou lidé často bez příznaků. Pokud k testování dojde osmý den infekce - obvykle tři dny po nástupu příznaků - jsou výsledky přesnější.
"Většina lidí neví, kdy přesně se nakazili virem, takže skutečnost, že testování v nesprávný den může způsobit falešně negativní výsledek, je značným problémem," říká Ayah Rashwan, DMD, dětská zubní lékařka z New Yorku, která zaměřen na léčbu pacientů s COVID-19 na jednotce intenzivní péče, říká Verywell. Rashwan nebyl zapojen do zprávy Johna Hopkinse. "To by mohlo vést k superrozmetadlům, kteří rychle šíří virus a nevědomky onemocní své rodinné příslušníky a přátele."
Co je test RT-PCR?
Test RT-PCR je molekulárním testem, který detekuje stopy genetického materiálu patogenu - v tomto případě genetického materiálu viru SARS-CoV-2. Falešně negativní výsledek znamená neschopnost RT-PCR testu detekovat virus u osoby s aktivní infekcí.
Testy detekují různé výsledky v různé dny
Aby bylo možné posoudit přesnost testu, vědci z Johns Hopkins vyhodnotili údaje ze sedmi předchozích studií, které zkoumaly 1330 vzorků nosních výtěrů odebraných od hospitalizovaných i nehospitalizovaných pacientů. Vědci poté porovnali data z testů RT-PCR s historií pacientů s expozicí COVID-19 a nástupem příznaků.
Odtamtud byly falešně negativní míry hodnoceny každý den:
Po 8. dni vědci tvrdí, že pravděpodobnost infekce se začíná opět zvyšovat.
Jiné studie zrcadlí toto zjištění. Jedna studie vedená pacienty zjistila, že lidé, kteří byli testováni příliš pozdě na svou infekci, dostali negativní výsledky, přestože vykazovali stejné dlouhodobé příznaky jako ti, kteří dostali pozitivní výsledky testováním dříve.
„Tato data naznačují, že načasování testování skutečně záleží,“ říká velmi dobře Hannah Wei, kvalitativní výzkumnice, která analyzovala tyto odpovědi na průzkumy pacientů. „Pokud vidíte, že příznaky jsou podobné, ale den testování je pryč dokonce o týden , povede to k tomu, že pacientům bude odepřeno zacházení, které skutečně potřebují. “
Co to pro vás znamená
Pokud si myslíte, že jste byli vystaveni COVID-19 nebo máte příznaky, zkuste se nechat otestovat kolem osmého dne infekce - nebo třetího dne příznaků - pokud jste schopni sledovat. Pokud dostanete negativní výsledek, ale máte příznaky, hrajte na jistotu a izolujte se, dokud příznaky nevymizí.
Proč testy RT-PCR nejsou vždy přesné
Vědci z Johns Hopkins tvrdí, že jedním z důvodů vysokého počtu falešně negativních výsledků může být variabilita vylučování virů, což je rychlost, po které virus opouští vaše tělo, když se již nemůže množit.
Na vině mohou být také vadné techniky odběru vzorků, k čemuž může dojít, pokud klinický lékař nestírá dostatečně hluboko, aby shromáždil potřebné vzorky.
Některé testovací soupravy obsahují vadná činidla - chemikálie používané při testech, které pomáhají detekovat SARS-CoV-2. Na tiskové konferenci vysvětlila Nancy Messonnierová, MD, ředitelka Národního centra pro imunizaci a respirační nemoci v Centrech pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC), že testy nemusí vždy fungovat v jiných laboratořích stejně dobře jako v laboratořích CDC , což vede k nepřesným nebo neprůkazným výsledkům.
Aby se tento problém obešel, CDC přijímá další opatření k zajištění vysoce kvalitní výroby reagencií.
Jak nemocnice pracují na prevenci falešných negativů
Tyto falešně negativní výsledky testu se vyskytují jak v laboratoři, tak v nemocnici.
Amira El Kholy, APRN, praktická sestra na JIP, která pracuje ve více nemocnicích po celém Miami na Floridě, říká, že její nemocnice se nespoléhají jen na jeden výsledek testu; administrují tři různé testy u pacientů s příznaky COVID-19:
- Rychlý test Abbott: Zobrazí výsledky za několik hodin
- Test RT-PCR: Zpracování trvá asi tři dny
- Krevní test na protilátky: Pomáhá určit, zda má pacient aktivní infekci nebo zda v minulosti měl aktivní infekci
Podle El Kholyho jsou Abbottovy rychlé testy extrémně chybné, takže pokud pacient zjevně vykazuje příznaky COVID-19, bude držen v izolaci, dokud se výsledky RT-PCR nevrátí. Pokud se tyto výsledky také vrátí negativní, ale kliničtí lékaři se domnívají, že pacient dostal virus SARS-CoV-2, provedou testy RT-PCR v průměru třikrát, aby získali pozitivní výsledek.
"Pokud je pacient pozitivní, určitě ho dáme do izolace." Pokud jsou negativní, stále je izolujeme a čekáme na další potvrzení jejich výsledků, "říká El Kholy Verywellovi.„ Je důležité izolovat pacienta, pokud má příznaky, které jsou v souladu s COVID-19, i přes negativní výsledek testu. "
Další diagnostické nástroje
Autoři zprávy Johnse Hopkinse nejsou jedinými vědci, kteří zdůrazňují, že k doplnění testů RT ‐ PCR by měla být použita různá diagnostická opatření. Vědci z čínského Wu-chanu například navrhují použití CT skenů k diagnostice COVID-19 a ke sledování pokroku pacienta.
Podle El Kholyho by byly krevní testy, které kontrolují známky zánětu - včetně C-reaktivního proteinu, kreatinfosfokinázy, D-dimeru a laktátdehydrogenázy - užitečným a jednoduchým doplňkem diagnostického procesu.
Jiní odborníci doporučují odebrat vzorky z dolních dýchacích cest pacienta, místo aby se spoléhali pouze na vzorky horních cest dýchacích, které se obvykle používají při RT-PCR testech.
"Navzdory těmto zjištěním stále podporujeme používání testů RT-PCR, protože jsou důležité pro testování, sledování a omezení rychlosti COVID-19," říká Rashwan. "Je důležité si uvědomit jejich omezení a použít další diagnostická opatření."
