Makeda Robinson, MD, Ph.D., je specialistka na infekční onemocnění, která v současné době studuje interakce virus-hostitel ve vznikajících virech na Stanford University. Dr. Robinson každý týden rozebírá složitá témata COVID-19 a zabývá se naléhavými obavami o veřejné zdraví.
Jak vědci z celého světa závodí o vytvoření vakcíny pro SARS-CoV-2 - virus, který způsobuje COVID-19 -, rostou obavy ohledně možných vedlejších účinků, distribuce a dostupnosti vakcíny.
V srpnovém průzkumu společnosti Gallup bylo zjištěno, že každý třetí Američan uvedl, že vakcínu COVID-19 neobdrží.
Existuje několik probíhajících globálních studií, do kterých byly zapojeny tisíce dobrovolníků, kteří testují potenciální vakcíny. Mnoho kandidátů je již v poslední fázi zkoušek - ale co se stane, když bude vyvinuta vakcína a nikdo ji nebude chtít vzít?
Dr. Robinson promluvil s Verywell Health, aby potlačil obavy z vakcín, objasnil, co se děje v těchto studiích, a vysvětlil důležitou roli, kterou budou vakcíny hrát při ukončení pandemie COVID-19.
Verywell Health: Můžete vysvětlit, proč je vakcína tak důležitá pro virus, jako je SARS-CoV-2?
Dr. Robinson: Vývoj a distribuce vakcín byl jedním z největších přispěvatelů ke zlepšení veřejného zdraví v minulém století. Počet životů, které zachránili a zlepšili, je obrovský. Jen v USA odhadla Centers for Disease Control (CDC), že v roce 2014 očkování zabránilo 21 milionům hospitalizací a 732 000 úmrtím dětí narozených za posledních 20 let.
I když se virus neprokáže jako smrtelný, existují potenciální dlouhodobé následky infekce. Tento fenomén nyní vidíme u dálkových dopravců COVID-19, skupiny lidí, kteří se zotavili z akutní infekce, jen aby žili s chronickými příznaky, které mění život.
I když víme, že masky, sociální distancování a hygiena rukou jsou účinné, pokud se snažíte, aby se život vrátil k „normálu“, nejrychlejší a nejúčinnější způsob, jak toho dosáhnout, bude použití vakcíny .
Stále se učíme o tom, jak chrání naši přirozenou imunitu. Dokonce i v nejvíce zasažených městech v USA, jako je New York, se odhaduje, že bylo infikováno 20% populace, přičemž odhadovaná prahová hodnota imunity vůči stádu se blíží 70%.
Náš nejlepší přístup k překlenutí této propasti bez dalších ztrát na životech je očkování. Proto je tak důležité, aby byly plně studovány bezpečnostní profily těchto vakcín a nedávali jsme vozík před koně. Společné úsilí mezi vládou, průmyslem a akademickou obcí vedlo k rychlému pokroku, a přestože je důležité neztrácet čas, současná „pomalá“ je nejrychlejší možností, jak měřit reakce na očkování a budovat důvěru v očkování.
Verywell Health: Co je důležité, co lidé právě teď potřebují vědět o procesu vývoje vakcíny?
Dr. Robinson: Právě teď všichni dostáváme přední místo vědeckého procesu. Někdy se může zdát, že vědci již mají všechny odpovědi, ale tyto odpovědi pocházejí z experimentů a validace. Nyní procházíme celým procesem pod mikroskopem.
Vývoj vakcíny není vždy přímočarý proces, a proto může schválení vakcín tradičně trvat desítky let. Fáze klinických studií jsou běžnou cestou používanou pro očkování nebo jiná terapeutika na dnešním trhu. Během pandemie byli zrychleni na „warpovou rychlost“.
Každé hodnocení vakcíny má kontrolní tabulku bezpečnosti údajů (DSRB), která je nezávislou částí klinického hodnocení. Pravidelně se scházejí, aby se podívali na data v reálném čase a rozhodovali o tom, zda je bezpečné pokračovat ve studii, což umožňuje těm, kdo studie provádějí, slepí k výsledkům a zabránit předpojaté analýze výsledků.
Je však neuvěřitelně důležité, aby lidé provádějící tyto studie byli co nejvíce transparentní, aby vzbudili důvěru a důvěru. Nedávné průzkumy veřejného mínění zjistily, že potenciálně 30–50% Američanů by s očkováním COVID-19 váhalo. Bez vyšší populace nebude technologie buy-in irelevantní.
Verywell Health: Kolik pokusů s vakcínami SARS-CoV-2 v současné době probíhá? Kdy si myslíte, že bude vakcína připravena?
Dr. Robinson: Neexistují žádné vakcíny, které by byly schváleny pro plné použití. V klinických studiích na lidech je 44 kandidátů na vakcíny, přičemž pět bylo schváleno pro omezené použití a 11 v klinických studiích fáze 3. Většina těchto vakcinačních platforem jsou buď adenovirové vektory, vakcíny na bázi mRNA, nebo inaktivované virové vakcíny.
Rozmanitost těchto kandidátů na vakcíny je zásadně důležitá, aby nám zabránila dát všechna naše vejce do jednoho košíku. Připravujeme-li tolik možností, dáme nám nejlepší šance na zavedení společného úsilí o očkování počínaje rokem 2021.
Vakcíny COVID-19: Mějte přehled o tom, jaké vakcíny jsou k dispozici, kdo je může získat a jak bezpečné jsou.
Verywell Health: Jedna potenciální vakcína, AstraZeneca, byla krátce pozastavena, ale nyní je zpět na správné cestě. Je normální, že se pokusy s vakcínami pozastavují?
Dr. Robinson: Při práci na tomto měřítku desítek tisíc účastníků se začíná zvyšovat potenciál, aby se u někoho vyvinulo onemocnění nesouvisející s vakcínou. Dojde-li k nežádoucí události, je zásadní vyšetřit základní příčinu.
Pokud jde o studii AstraZeneca, došlo v červenci k počáteční pauze poté, co se u pacienta vyvinuly neurologické příznaky, u nichž se později zjistilo, že jsou způsobeny roztroušenou sklerózou, a které nebyly považovány za související se studií.
Druhá, poslední pauza, byla způsobena ženou ve Velké Británii, u které se vyvinul neurologický stav odpovídající transverzální myelitidě, což je zánětlivý proces zahrnující páteř. Dostala vakcínu, nikoli placebo.
Zatímco v USA je zkouška pozastavena, protože FDA incident dále prozkoumává, v jiných zemích byl restartován a výsledky budeme muset i nadále sledovat. Toto je ukázkový příklad toho, proč bychom neměli závodit s neúplně testovanou vakcínou, která bude k dispozici pro termíny vytvořené člověkem.
Verywell Health: Proč je důležité distribuovat vakcínu spravedlivě a jaká opatření jsou k tomu přijímána?
Dr. Robinson: Světová zdravotnická organizace (WHO) pracuje na vytvoření organizace, která usnadní spravedlivý globální přístup k vakcínám. Jejich cílem je dodat do konce roku 2021 2 miliardy dávek bezpečné vakcíny. Jedná se o model spolupráce a ukazuje sílu instituce jako WHO v takové době, aby se zabránilo rozdílům v přístupu. Ti, kteří se účastní tohoto konsorcia, obdrží dostatečný počet očkování, aby pokryli alespoň 20% jejich populace.
V portfoliu WHO je devět vakcín, včetně vakcín Moderna a AstraZeneca. Jak se bude více vakcín pohybovat potrubím, stane se prioritou výzva vyvinout struktury nezbytné k náležitému podání, skladování a správnému očkování. Z etického i logistického hlediska je zásadní, abychom měli spravedlivou distribuci vakcín pro globální znovuotevření, což bude vyžadovat silné vedení a spolupráci.
Verywell Health: Proč je důležité, aby každý, kdo je fyzicky schopen dostat vakcínu, dostal jednu, aby ochránil ty, kteří nemohou?
Dr. Robinson: Existuje podmnožina lidí, jejichž imunitní systém nedokáže silně reagovat na vakcínu. Během této doby jsou neuvěřitelně zranitelní a museli brát opatření COVID-19 ještě vážněji, protože jejich životy na nich akutněji závisí. Myslím, že čím více se dokážeme vcítit do jejich kůže, tím snazší je rozhodnutí být opatrný a respektovat lidi kolem nás a vnímat schopnost očkování jako příležitost, kterou nemají všichni k dispozici.
Verywell Health: Můžete mluvit o potenciálu vylepšení závislých na protilátkách pomocí vakcín?
Dr. Robinson: Myšlenka zde je, že když vytvoříte protilátky proti viru, ať už přirozenou infekcí nebo očkováním, některé protilátky budou fungovat lépe než jiné. Ti, kteří jsou méně silní, mohou být schopni rozpoznat virus, ale nemohou jej neutralizovat. To může vést ke komplexům virů a potenciálně ke zvýšené zánětlivé reakci.
Existovaly určité obavy ohledně zesílení závislého na protilátkách s vývojem dalších vakcín proti koronavirům. I když je to důležitá úvaha, budeme muset pokračovat v získávání informací z případů reinfekce a klinických studií vakcín, abychom lépe pochopili, zda k tomu dochází u SARS-CoV-2.
Verywell Health: Jaký je nejhorší vedlejší účinek, který by mohl nastat u vakcíny COVID-19?
Dr. Robinson: Mezi běžné nežádoucí účinky vakcíny patří horečka, únava a bolest v místě vpichu. Tyto příznaky se mohou objevit u jakékoli vakcíny. Nad rámec těchto obecných rizik se specifické nepříznivé účinky liší podle konkrétní vakcíny.
Mnoho současných vakcín v pozdním stádiu jsou adenovirové vektorové vakcíny, podobné struktury jako vakcína AstraZeneca. Stále čekáme na získání dalších podrobností o epizodě, která zastavila tuto studii, abychom mohli lépe posoudit základní příčinu. Na základě sdílených informací se zdá, že se pacient uzdravil, a není jasné, zda tato epizoda souvisela s očkováním.
Nejhorším scénářem by bylo, že u podskupiny očkovaných osob by příznaky příčné myelitidy, jako je svalová slabost nebo paralýza, nebyly zcela reverzibilní. Měli bychom si však také pamatovat, že existují rizika pro přirozenou infekci SARS-CoV-2, která byla spojena s neurologickými syndromy, jako je příčná myelitida.
-is-diagnosed.jpg)
.jpg)
