Vedlejší účinky přípravku Simponi (Golimumab)

Simponi (golimumab) je inhibitor nekrotizujícího faktoru alfa (TNF-alfa) schválený k léčbě ulcerózní kolitidy, ankylozující spondylitidy, psoriatické artritidy a revmatoidní artritidy. Nežádoucí účinky tohoto léku se liší a mohou zahrnovat závažné infekce, podlitiny, vyrážku a další.

Lék se podává injekcí do kůže, kterou si můžete sami aplikovat po řádném proškolení lékařem. Může být také podán zdravotnickým pracovníkem intravenózně (i.v. do žíly) se sníženou frekvencí ve srovnání s injekcemi.

fstop123 / Getty Images

Časté nežádoucí účinky

Mezi nejčastější nežádoucí účinky přípravku Simponi patří:

• Infekce horních cest dýchacích: Mohlo by to způsobit účinky, jako je chraplavý hlas, laryngitida, bolest v krku nebo rýma.
• Reakce v místě vpichu: Můžete si všimnout zarudnutí, otoku, svědění, podlitin nebo brnění v okolí oblasti, kde vám byla podána injekce.
• Virové infekce: Patří sem infekce, jako je chřipka a opary.

Vážné nežádoucí účinky

Simponi blokuje působení TNF-alfa, proteinu, který zprostředkovává imunitní systém těla a může přispívat k zánětu a otokům a poškození kloubů. Tento lék snižuje schopnost těla bojovat s infekcí.

U lidí užívajících přípravek Simponi se mohou vyvinout závažné infekce zaměřené na orgánové systémy nebo u nich může být zvýšené riziko infekce bakteriemi, houbami a viry.

Některé z infekcí, které mohou být při užívání přípravku Simponi vystaveny zvýšenému riziku, zahrnují aspergilózu, blastomykózu, kandidózu, kokcidioidomykózu, histoplazmózu, legionelózu, listeriózu, pneumocystózu a tuberkulózu.

Mezi závažné nežádoucí účinky, na které je třeba dávat pozor při užívání přípravku Simponi, patří:

• Snadná tvorba modřin nebo krvácení
• Citlivost na slunce
• Bolest svalů nebo kloubů
• Vyrážka ve tvaru motýla na nose a tvářích
• Ztráta hmotnosti nebo přírůstek hmotnosti

Pokud se u vás vyskytne některý z výše uvedených příznaků, okamžitě informujte svého lékaře.

Kdy zavolat svému lékaři

Pokud zaznamenáte některý z následujících nežádoucích účinků, měli byste okamžitě vyhledat lékařskou pomoc:

• Bolest na hrudi
• Dušnost
• Problémy s polykáním nebo dýcháním
• Kopřivka a oteklé oči, rty, ústa, hrdlo nebo jazyk
• Příznaky srdečního selhání, včetně otoků v kotnících nebo nohou, potíže s dýcháním, neobvyklá únava
• Známky infekce, jako je horečka, zimnice, kašel, přetrvávající bolest v krku, neobvyklé pocení
• Příznaky poškození jater, včetně tmavé moči, přetrvávající nevolnosti nebo zvracení, bolesti žaludku nebo břicha nebo žlutých očí nebo kůže
• Slabost, necitlivost nebo brnění rukou nebo nohou
• Vyrážka se šíří po tváři a objevuje se na dalších částech těla
• Červené šupinaté skvrny, změna celkového vzhledu pokožky, hnisavé hrbolky na kůži
• Puchýře
• Nestálost
• Vize se mění

Varování

Simponi nese varování před černou skříní od amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA), což je nejzávažnější varování vydané agenturou. Upozorňuje poskytovatele zdravotní péče a pacienty na potenciálně závažné nežádoucí účinky, které mohou vést ke zranění a smrti.

Tento lék přichází s několika důležitými varováními:

• Alergické reakce: Informujte svého lékaře, pokud jste alergičtí na latex nebo gumu, protože kryt jehly používaný k injekci obsahuje suchý přírodní kaučuk.
• Těhotenství: Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte.
• Infekce: Informujte svého lékaře, pokud máte infekci nebo jste léčeni na příznaky infekce, jako je horečka, únava nebo průjem. Vaše tělo bude mít na Simponi obtížnější boj s infekcí.
• Tuberkulóza (TB): Při užívání tohoto léku je pro vás jednodušší uzavřít tuberkulózu a existuje zvýšené riziko reaktivace předchozí infekce TBC, která v těle spí (není aktivní).
• Hepatitida B: Tuto infekci lze aktivovat, pokud přenášíte virus během užívání tohoto léku. Informujte svého lékaře, pokud máte příznaky hepatitidy B, jako je zvracení, bolesti břicha a únava.
• Srdeční selhání: Tento lék může způsobit nebo zhoršit srdeční selhání.
• Rakovina: Užívání přípravku Simponi vás může vystavit většímu riziku vzniku různých druhů rakoviny, jako je například melanom, leukémie a lymfom.
• Anémie: Simponi může snížit počet krvinek ve vašem těle. vedoucí k anémii nebo vážným problémům s krvácením.
• Další varování: Pokud máte v anamnéze roztroušenou sklerózu, problémy s játry nebo problémy s krevním obrazem, informujte svého lékaře dříve, než začnete užívat tento lék.

Interakce

Simponi může interagovat s jinými léky, které užíváte, což může snížit účinnost léku nebo zvýšit riziko vzniku závažných nežádoucích účinků. Před zahájením léčby přípravkem Simponi informujte svého lékaře o jakýchkoli dalších lécích, doplňcích nebo vitamínech, které užíváte. Pokud během léčby přípravkem Simponi začnete s jakýmkoli novým léčivým přípravkem, pravidelně informujte svůj lékařský tým.

Vyšší míra infekcí se také vyskytla u lidí, kteří při užívání přípravku Simponi užívají jiné biologické léky, jako jsou ty, které se běžně používají při revmatoidní artritidě. Lidé, kteří užívají přípravek Simponi, by se také měli vyhnout podávání živých vakcín, protože mohou způsobit infekce, pokud je váš imunitní systém potlačen.

Terapeutické látky používané při léčbě rakoviny mohou interagovat se přípravkem Simponi.

Slovo od Verywella

Zatímco Simponi může pomoci při různých podmínkách, je třeba jej brát opatrně. Před zahájením léčby se poraďte se svým lékařem o možných nežádoucích účincích. Pokud budete vědět, jaké vedlejší účinky se mohou při užívání přípravku Simponi objevit, pomůže vám to rychle rozpoznat život ohrožující příznaky, abyste mohli vyhledat lékařskou pomoc. Pokud se u vás vyskytnou závažné nežádoucí účinky, může vám lékař doporučit, abyste přestal (a) užívat tento lék a doporučil (a) jiný lék, který vám lépe vyhovuje.