Kdo vědět o Benlystě (Belimumab)

V roce 2011 schválil Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) USA Benlysta (belimumab), první lék s povolením k léčbě lupusu po více než 50 letech. Do té doby byly jedinými léky schválenými FDA k léčbě lupusu Plaquenil (hydroxychlorochin), prednison a aspirin.

Když se dozvíte o Benlystě, budete často slyšet slovo biologické. Na rozdíl od léků vytvořených chemickými procesy je biologický lék, který je vyvíjen z přírodních zdrojů, jako je zvíře, člověk nebo mikroorganismus.

Benlysta je navíc prvnícílenéléčba lupusu. Jiné léky běžně používané k léčbě lupusu - jako je Plaquenil, kortikosteroidy, methotrexát, azathioprin, cyklofosfamid a mykofenolát mofetil - potlačují imunitní systém v širším smyslu a v důsledku toho mají tendenci způsobovat více nežádoucích účinků. Jako cílová biologická látka Benlysta potlačuje specifickou část imunitního systému, která hraje roli při vyvolání příznaků lupusu.

Přípravek Benlysta je schválen pro použití u dospělých a dětí ve věku od pěti let.

Jak Benlysta funguje

Lupus, stejně jako všechna autoimunitní onemocnění, je charakterizován oslabeným imunitním systémem / Benlysta je schopna „uklidnit“ hyperaktivní imunitní reakci tím, že inhibuje protein zvaný stimulátor lymfocytů B (BLyS), který napadá a poškozuje vlastní zdravé tkáně těla. Zloženie: 100% bavlna.

Přípravek Benlysta se obvykle používá v kombinaci s jinými léky proti lupusu. Ukázalo se, že kombinovaná léčba je při snižování příznaků lupusu účinnější než užívání léku v monoterapii (samostatně).

Další možnou výhodou užívání přípravku Benlysta je snížení užívání kortikosteroidů. To je důležité, protože je známo, že dlouhodobé užívání kortikosteroidů způsobuje vedlejší účinky, jako je úbytek kostní hmoty a poškození orgánů.

Vědci zkoumali účinky přípravku Benlysta u lidí, kteří užívali drogu po dobu pěti let, a zjistili, že je nejen bezpečná pro dlouhodobé užívání, ale také nezvyšuje riziko nežádoucích účinků.

Správa

Na rozdíl od většiny ostatních způsobů léčby lupusem není Benlysta pilulkou. Podává se intravenózní (IV) infuzí nebo samoinjikováním.

IV infuze umožňuje léku proniknout přímo do krevního řečiště prostřednictvím krevní cévy v paži. Nemůžete podávat intravenózní infuzi doma a musíte jít do ordinace lékaře, do nemocnice nebo do infuzního centra. Infuze může trvat asi hodinu, ale déle, pokud je nutná doba přípravy a / nebo pozorování.

U prvních tří infuzí očekávejte naplánování schůzky jednou za dva týdny a poté jednou za čtyři týdny.

FDA schválila první samoinjikovanou formulaci Benylsta v roce 2017. Možnost léčby vyžaduje trochu školení, ale je obecně jednodušší a pohodlnější než IV.

Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i Benlysta nežádoucí účinky. Mezi nejčastější nežádoucí účinky přípravku Benlysta patří:

• Nevolnost
• Průjem
• Horečka
• Ucpaný nebo rýma
• Bolest krku
• Kašel
• Problémové spaní
• Bolest nohou nebo paží
• Deprese
• Bolest hlavy
• Infekce močových cest
• Snížený počet bílých krvinek
• Zvracení
• Bolest břicha

Pokud se u vás vyskytnou závažné nežádoucí účinky, například alergická reakce, která omezuje vaše dýchání, okamžitě volejte 911. Můžete také hlásit negativní vedlejší účinky přípravku Benlysta FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Těhotenství

Zatímco tam byly ženy, které úspěšně porodily během užívání Benlysty, vědci stále studují, zda je bezpečné užívat Benlystu během těhotenství.

Přípravek Benlysta je klasifikován jako lék kategorie C v těhotenství, což znamená, že studie na zvířatech prokázaly nepříznivý účinek na plod, ale neexistují adekvátní nebo dobře kontrolované studie u lidí.

U léků kategorie C v těhotenství může potenciální přínos tohoto léku vyžadovat užívání navzdory potenciálním rizikům.

Pokud otěhotníte během užívání přípravku Benlysta nebo do čtyř měsíců po ukončení léčby, okamžitě to řekněte svému revmatologovi. Během užívání přípravku Benlysta a až čtyři měsíce po ukončení léčby se doporučuje používat antikoncepci k prevenci těhotenství.

Není známo, zda lék přechází z rodiče na dítě kojením. Rodič by si musel vybrat mezi kojením nebo užíváním Benlysty. Pokud uvažujete o kojení, promluvte si se svým revmatologem, který vám pomůže zjistit vaši nejlepší volbu.

Omezení

Když byla Benlysta poprvé schválena FDA, nebylo jasné, zda by lék byl prospěšný pro lidi s postižením orgánů, jako je lupusová nefritida nebo lupus centrální nervové soustavy (CNS).

V jedné výzkumné analýze však bylo zjištěno, že během prvních pěti let léčby přípravkem Benlysta droga nezpůsobila ani nezhoršila poškození orgánů a mohla by zpomalit progresi onemocnění související s poškozením orgánu.

Navzdory některým slibným výzkumným zjištěním není Benlysta v současné době schválena pro léčbu lupusu CNS nebo lupusové nefritidy.

Obavy a úvahy

Kvůli rizikům spojeným s přípravkem Benlysta před zahájením léčby informujte svého revmatologa, pokud:

• Mít známky nebo u kterých byla diagnostikována infekce, srdeční onemocnění nebo duševní choroba
• Potřebujete nebo jste právě dostali očkování, zejména živou vakcínu
• Máte alergie na léky
• Užíváte jiný biologický lék, monoklonální protilátky nebo IV infuze cytoxanu (cyklofosfamid)
• Užíváte jiné léky, bylinné doplňky nebo vitamíny
• Mít nebo jste někdy měli jakýkoli typ rakoviny
• Máte další zdravotní potíže
• Jste těhotná nebo plánujete otěhotnět nebo kojíte

Slovo od Verywell

Pokud uvažujete o Benlystě, dalším krokem je promluvit si se svým revmatologem. Při počátečním rozhovoru o léčbě, stejně jako kdykoli poté, budete mít přirozeně mnoho otázek, a to i během užívání drogy. Jakmile se objeví vaše otázky, zapište si je a seznam vašich otázek si vezměte na další schůzku.

Mějte na paměti, že nefunguje tak okamžitě jako léčba jako kortikosteroidy. Výsledky mohou začít trvat týdny nebo měsíce.