Copaxon pro roztroušenou sklerózu

Copaxone (glatirameracetát) je injekční léčba modifikující onemocnění (DMT) používaná pro roztroušenou sklerózu (MS), což znamená, že se používá k prevenci zhoršení stavu. Liší se od mnoha jiných léků na MS tohoto typu v tom, že může mít méně určitých vedlejších účinků, o nichž je známo, že přicházejí s mnoha DMT.

Indikace

Copaxone byl schválen americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv v roce 1996 pro léčbu relaps-remitující roztroušené sklerózy (RRMS). Jedná se o terapii modifikující onemocnění, což znamená, že se používá spíše ke zpomalení progrese nemoci než ke zvládnutí jejích příznaků.

RRMS je nejběžnější formou MS, což představuje 85 procent případů. Jeho příznaky přicházejí a odcházejí, spíše než aby se postupně zhoršovaly.

Účinnost

Není jasné, jak Copaxone udržuje relapsy MS na uzdě. Jedna teorie je založena na skutečnosti, že chemické složení léčiva je podobné myelinovému obalu, který normálně obklopuje nervové buňky. Myelin je cílem reakce imunitního systému u MS, která vede k jeho zničení. Zdá se, že Copaxone blokuje T-buňky před poškozením myelinu, ale přesný mechanismus není dobře znám.

Kromě toho se předpokládá, že Copaxone snižuje hladinu B-buněk, které mohou hrát klíčovou roli u MS. Toto je oblast probíhajícího výzkumu.

Jedním z důvodů, proč Copaxone mezi léky RRMS vyniká, je to, že je celkově dobře snášen, s relativně menšími vedlejšími účinky ve srovnání s jinými léčbami modifikujícími onemocnění.

Dokument publikovaný v roce 2019 hodnotil pokroky MS a další používání Copaxone po dobu 20 let. Při pohledu na data získaná pomocí magnetické rezonance (MRI) našel výzkumník data naznačující, že lék snižuje:

• Axonální metabolické poškození
• Poškození tkáně
• Atrofie
• Ztráta objemu mozku

Mezi další citovaná zjištění patří:

• Účinnost přípravku Copaxone je považována za podobnou jako u léčivých přípravků obsahujících interferon beta-1a a interferon beta-1b
• Výsledky krátkodobých studií jsou v rozporu s tím, zda se ztráta objemu mozku zlepšila více u léčivých přípravků Copaxone nebo interferonů
• Dlouhodobá studie naznačila, že ztráta objemu mozku byla snížena více Copaxonem než interferony

Autor příspěvku dospěl k závěru, že navzdory svému věku je Copaxone stále široce používán jako léčba první volby, částečně kvůli jeho účinnosti, rozsáhlým dostupným údajům, jeho bezpečnostnímu profilu, pohodlnému režimu dávkování (ve srovnání s podobnými léky). ) a nedostatek nezbytného monitorovacího programu.

Správa

Copaxone se dodává v předplněných injekčních stříkačkách a podává se injekcí pomocí krátké, štíhlé jehly, která se subkutánně zavádí do dvoupalcového špetky kůže. Nejběžnějšími místy vpichu jsou břicho, zadní část paže, zadní část kyčle a střední část stehna.

Tento lék se dodává ve dvou silách: 20-miligramové (mg) injekce podávané denně a 40-miligramové injekce podávané třikrát týdně.

Většina lidí je schopna si sama injekci podat, pokud si injekci nepodávají na místě, které je obtížně dostupné. Copaxone výstřel může bodat, ale jen na pár minut.

Vedlejší efekty

Při užívání přípravku Copaxone se může objevit mnoho možných nežádoucích účinků. Je důležité okamžitě kontaktovat lékaře ohledně jakýchkoli nežádoucích účinků, které se u vás mohou vyskytnout, zejména proto, že níže uvedené seznamy - i když jsou rozsáhlé - nejsou vyčerpávající.

Běžný

Mezi častější nežádoucí účinky užívání přípravku Copaxone patří:

• Úzkost
• Bolest na hrudi
• Kašel
• Nadměrný svalový tonus
• Rychlý, bušení nebo nepravidelný srdeční rytmus
• Bolest kloubů
• Bolesti dolní části zad nebo boku
• Bolest krku
• Obtížné nebo bolestivé močení
• Zčervenání obličeje nebo horní části těla
• Vyrážka
• Opuch v obličeji
• Oteklé, bolestivé nebo citlivé lymfatické uzliny
• Problémy s dýcháním

Reakce v místě vpichu

Reakce v místě vpichu jsou časté u lidí, kteří užívají Copaxone pro MS, což vede k:

• Zarudnutí
• Otok
• Svědění
• Hrudka v místě vpichu

Menšina uživatelů Copaxone - přibližně 16 procent - má dramatičtější nepříznivý účinek přípravku Copaxone nazývaný okamžitá reakce po injekci. Tato reakce nastává ihned po injekci a může způsobit dva nebo více z následujících příznaků:

• Návaly (teplo kůže a / nebo zarudnutí)
• Bolest na hrudi
• Rychlá srdeční frekvence
• Úzkost
• Dušnost
• Zúžení hrdla
• Vyrážka

Tuto reakci, která se objevuje několik měsíců po zahájení léčby přípravkem Copaxone, může zaznamenat kdokoli. U některých lidí to však může nastat dříve. K této reakci může dojít i vícekrát.

I když mohou být alarmující, tyto příznaky nemají dlouhodobé následky a obvykle zmizí po přibližně 15 minutách. Také nevyžadují léčbu.

I přesto vám výrobce přípravku Copaxone doporučuje, abyste v případě reakce po injekci ihned zavolali svému lékaři a nedávali si další injekci, dokud vám lékař neřekne, abyste v užívání tohoto léku pokračovali.

Abyste se vyhnuli okamžité reakci po injekci, vyzkoušejte při podávání léku následující:

• Zůstaňte uvolněni
• Sedni si
• Udržujte hlavu ve vzpřímené poloze
• Dýchejte pomalu
• Pokud je to možné, mějte při injekci někoho s sebou

Méně časté

Mezi další méně časté nežádoucí účinky patří:

• Míchání
• Nadýmání
• Zimnice
• Zmatek
• Obtížné polykání
• Závratě nebo závratě
• Horečka
• Silná, pulzující bolest hlavy
• Genitální svědění
• Bolest svalů
• Bolest během sexu
• Fialové skvrny nebo malé hrudky pod kůží
• Rychlý přírůstek hmotnosti
• Červené pruhy na pokožce
• Roztřesené, oteklé nebo mravenčí končetiny, ruce nebo nohy
• Křeče v krku
• Silné nutkání močit
• Bílý vaginální výtok podobný tvarohu (nemusí mít žádný nebo mírný zápach)
• Těsnost hrudníku
• Neobvyklé změny hmotnosti

I když jsou vzácné, jsou možné i následující:

• Krvavá moč
• Pálení nebo píchání na kůži
• Nekontrolované pohyby očí
• Sexuální dysfunkce
• Průjem
• Obtížnost pohybu
• Bolest ucha
• Rychlé dýchání
• Drozd (podrážděná ústa a jazyk)
• Snížená chuť k jídlu
• Menstruační bolest nebo změny
• Bolestivé opary nebo puchýře na rtech, nosu, očích nebo genitáliích
• Pocit pohybu
• Řečové problémy
• Problémy se zrakem

Úvahy a kontraindikace

Copaxone je pro většinu lidí bezpečný. Jediní lidé, kteří by to nikdy neměli užívat, jsou lidé citliví na glatirameracetát nebo mannitol (cukerný alkohol).

Nejsou známy žádné interakce s jinými léky.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, je pravděpodobně bezpečné užívat Copaxone. Ve studiích na zvířatech nebo v přehledech údajů o více než 7 000 těhotenstvích nebylo zjištěno, že by poškozovaly vyvíjející se plody.

Ze všech léků modifikujících onemocnění RS je Copaxone obecně považován za nejbezpečnější během kojení. Nejsou k dispozici žádné publikované údaje, ale předpokládá se, že jakýkoli Copaxone v mateřském mléce je spíše zničen v gastrointestinálním traktu kojence než absorbován. Jedinou výjimkou mohou být novorozenci.

Pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte, nezapomeňte s lékařem prodiskutovat všechny léky.

Náklady

Značkový Copaxone stojí mezi 6 000 až 7 500 USD měsíčně nebo více, ale na trhu jsou generické formy, které mají tendenci být méně nákladné. Copaxone a jeho generické formy jsou hrazeny také z většiny zdravotních pojištění.