FatCamera / Getty Images
Klíčové jídlo
- Prezident Biden předpovídá, že děti mohou začít dostávat vakcíny COVID-19 na jaře roku 2021.
- Odborníci s touto předpovědí souhlasí a očekávají, že vakcína bude u dětí bezpečná a účinná.
- Mnoho výrobců vakcín provádí nebo plánuje provádět klinické studie u dětí, počínaje staršími dětmi.
Prezident Biden v rozhovoru pro novináře v pondělí 25. ledna uvedl, že starší děti mohou na jaře potenciálně začít očkovat vakcínou COVID-19. Pfizer i Moderna jsou na správné cestě, aby to uskutečnily.
Obě společnosti obdržely v prosinci povolení k použití vakcín pro nouzové použití od Food and Drug Administration (FDA); Pfizer pro osoby od 16 let a starší, Moderna pro osoby od 18 let. Společnost Moderna zahájila před několika týdny klinické studie u dětí ve věku 12 let. Společnost Pfizer dokončila registraci dětí ve věku 12 až 15 let a brzy zahájí klinické zkoušky.
"Jakmile budou mít nějaké údaje o bezpečnosti starších dětí, můžeme očekávat, že společnosti zaregistrují ještě mladší děti do dalších klinických studií," řekl James Campbell, MD, profesor pediatrie a pediatrický specialista na infekční onemocnění na Lékařské fakultě University of Maryland. , říká Verywell.
Campbell říká, že klinické studie obecně sledují proces „eskalace věku“. Poté, co se léčba ukáže jako bezpečná a účinná u dospělých, mohou vědci přejít na starší děti a začlenit mladší děti při sledování věcí, jako je dávkování a vedlejší účinky.
Několik pediatrických studií nyní aktivně přijímá děti, což je úspěch sám o sobě.
"Registrace dětí je často těžší, protože rodiče se obávají, že budou své děti vystavovat riziku," říká velmi dobře Courtney Gidengil, MD, vedoucí výzkumný pracovník v oblasti politiky RAND Corporation. "Je to velké rozhodnutí pro rodiče."
Odborníci jsou ohledně časové osy optimističtí
Campbell, který pomohl vytvořit strukturu pro klinické studie pediatrických vakcín pro National Institutes of Health, říká, že si myslí, že bychom se na jaře letošního roku mohli dočkat povolení pro děti od 12 let. Myslí si, že děti ve věku 5 let - a možná ještě mladší - mohou být oprávněny dostávat vakcínu COVID-19 v době, kdy začne škola na podzim.
Campbell věří, že vakcíny budou účinné u dětí. „Neexistuje žádný základní důvod si myslet, že děti nebudou reagovat tak, jak dospělí, a vytvářejí vysoké hladiny neutralizujících protilátek, které brání viru [infikovat je] a šířit se,“ říká. „Ale s vakcínami neexpolujeme dospělé údaje konkrétně testujeme u dětí. “
Chřipka je dobrým příkladem. Výzkum zaměřený na děti ukázal, že mladší děti potřebují další dávku k posílení imunitního systému. Podle Gidengila dostávají děti do 9 let dvě dávky vakcíny proti chřipce poprvé, než ji dostanou, namísto jednorázové dávky, kterou většina lidí dostane ročně.
Bohužel není známo, zda budou vakcíny pro děti široce dostupné, i když jsou povoleny, vzhledem k nedostatku, kterému země v současnosti čelí. Americká pediatrická akademie (AAP) vyjádřila frustraci ohledně rychlosti distribuce vakcín ještě před inaugurací prezidenta Bidena minulý týden.
"Pediatři po celé zemi jsou frustrováni nerovnoměrnou a nahodilou distribucí vakcín COVID-19," uvedl ve svém prohlášení Lee Savio Beers, MD, FAAP, prezident AAP. "I když se těšíme na spolupráci s administrativou Biden-Harris na tomto a dalších zdravotních problémech, které budou mít dopad na děti v příštích čtyřech letech, je třeba tento naléhavý problém vyřešit hned teď."
Co to pro vás znamená
Vakcíny COVID-19 musí být schváleny pro použití u dospělých, než je mohou dostávat děti. Protože vakcíny Pfizer a Moderna jsou již podávány dospělým, budou pravděpodobně první, které budou podány dětem, potenciálně již na jaře.
Monitorování bezpečnosti vakcín u dětí
Vyšetřovatelé budou zejména hledat jakékoli známky toho, že vakcína může u dětí způsobit multisystémový zánětlivý syndrom (MIS-C), říká Gidengil. S MIS-C mohou být orgány včetně plic, očí, kůže, ledvin a mozku zapáleny několik týdnů poté, co dítě dostane COVID-19. Několik set dětí v USA mělo tento syndrom, i když se všechny uzdravily.
"Musíme si také být jisti, že neexistují žádné problémy s bezpečností a že na cokoli, co o sobě víme, můžeme rodiče předem upozornit," říká Campbell. Někteří dospělí mají například po očkování jeden nebo dva dny horečku. Vysoké teploty mohou u dětí způsobit febrilní záchvaty. "Nejsou nebezpečné, ale jsou strašidelné pro rodiče, takže musíme vědět, jestli je to možnost," říká Campbell.
Připravované pediatrické klinické studie
Nejméně tři další společnosti - Johnson & Johnson, Novavax a AstraZeneca - mají v úmyslu v příštích několika měsících předložit FDA údaje o povolení jejich vakcín COVID-19. Očekává se, že budou provádět klinické studie u dětí poté, co dostanou kývnutí pro dospělé použití, podle údajů předložených ve středu na zasedání poradního výboru pro vakcíny CDC. Klinické studie společnosti Sanofi pro dospělé se očekávají později v roce 2021, po nichž budou následovat pediatrické studie.
Johnson & Johnson je zatím jedinou vakcínou, která vyžaduje pouze jednu dávku, což je jednodušší pro kohokoli, ale zejména pro děti, říká Campbell.
Společnost je ohledně bezpečnosti vakcíny u dětí optimistická. Mluvčí společnosti Johnson & Johnson říká Wellwellovi, že vakcínová platforma používaná pro vakcínu COVID-19 „byla použita při vývoji několika našich vakcín ... včetně naší vakcíny proti ebole schválené Evropskou komisí a vyšetřovací vakcíny proti RSV (respiračnímu syncyciálnímu viru). studie pro tyto dva režimy vakcín zahrnovaly děti (ve věku 1 rok nebo vyšší pro ebola a 12-24 měsíců pro RSV). Nebyly zjištěny žádné významné bezpečnostní problémy. “
.jpg)
