Systém responzivní neurostimulace (RNS) pro epilepsii

Responzivní neurostimulační systém (RNS) je intervenční léčba epilepsie, která je založena na poskytování terapeutické elektrické stimulace do mozku v reakci na záchvat. Systém se skládá z malého implantovatelného počítače umístěného v lebce a připojeného k jednomu nebo dvěma elektrickým drátům, každý s elektrodou umístěnou v mozku nebo na mozku.

NeuroPace v současné době vyrábí systém RNS, který byl schválen americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) v roce 2013 pro léčbu epilepsie u dospělých.

Indikace

Systém RNS je jednou z možností intervenční léčby u lidí s následujícími typy epilepsie, které zahrnují pouze jednu oblast mozku:

• Žáruvzdorná epilepsie: Pokud i nadále pociťujete záchvaty navzdory tomu, že jste vyzkoušeli několik léků proti záchvatům, nebo pokud nemůžete tolerovat jejich vedlejší účinky, může být vaše epilepsie považována za žáruvzdornou. Epilepsie nebo implantáty zařízení, jako je RNS, jsou často zvažovány pro léčbu refrakterní epilepsie.
• Ohnisková epilepsie: Ohnisková epilepsie je charakterizována příznaky, jako jsou opakované pohyby úst nebo očí, škubnutí paží nebo třes nohou. Tyto záchvaty mohou postihovat obě strany těla a mohou zhoršit vědomí.

Zatímco ohniskové záchvaty začínají v určité oblasti mozku (známé jako ohnisko záchvatu), mohou se během milisekund rozšířit. U tohoto typu epilepsie můžete mít jedno záchvatové zaostření nebo několik záchvatových ložisek a lékaři je obvykle identifikují na vašem elektroencefalogramu (EEG).

Systém RNS lze umístit tak, aby cíleně cílil na jedno nebo dvě záchvaty ohnisek, a proto je indikován pro fokální epilepsii.

Nejlepší léčebný plán pro vás je založen převážně na vašem typu záchvatu. Existují také další důležité úvahy, například to, zda jste dost zdraví na to, abyste podstoupili operaci epilepsie, a zda zvládnete údržbu a péči o zařízení proti záchvatům.

Co dělá systém RNS

Systém dostává své jméno, protože reaguje na záchvatovou aktivitu v mozku a posílá elektrickou neurostimulaci vašim záchvatovým ohniskům, aby událost zastavil. Zařízení je implantováno do vaší lebky, tráví čas záznamem mozkové činnosti a poté je lékařem naprogramováno tak, aby léčba byla co nejúčinnější.

Počítač s baterií bude implantován do vaší lebky a jedna nebo dvě elektrody, každá se čtyřmi kontakty, budou umístěny do nebo na záchvaty ohniska vašeho mozku.

Kontakty detekují elektrickou aktivitu v mozku a tato informace je zaznamenána na implantovaném počítači. Každý den musíte ke stažení dat z počítače do notebooku nebo stolního počítače použít magnetickou hůlku. Data by měla být sdílena prostřednictvím účtu pacienta, který je nastaven pro vás každých několik dní.

Váš lékař poté může zobrazit vzorec vaší mozkové aktivity a zaznamenat vzorce mozkových vln, které se obvykle vyskytují bezprostředně před nebo hned na začátku záchvatů. Na základě toho naprogramuje zařízení tak, aby dokázalo rozpoznat vlastnosti vaší záchvatové aktivity a rychle reagovat zasláním elektrické stimulace do vašeho mozku, aby záchvat zastavila během milisekund.

Proč to funguje

Není zcela jasné, proč to snižuje záchvaty, ale existuje několik možností:

• Elektrická stimulace dodávaná zařízením RNS může přerušit změněnou elektrickou aktivitu, která je způsobena hrozícím záchvatem. Toto přerušení abnormální činnosti mozku pak může umožnit obnovení normální funkce mozku.
• Stimulace poskytovaná zařízením RNS může vyvolat uvolňování inhibičních neurotransmiterů, což jsou chemikálie, které jsou přirozeně produkovány mozkem. Uvolňování těchto neurotransmiterů stimulované RNS může zastavit nevyzpytatelnou nervovou aktivitu záchvatu dříve, než se rozšíří vaším mozkem.

Předoperační testování

Před zavedením systému RNS musíte podstoupit předoperační testování pomocí EEG, abyste mohli identifikovat a lokalizovat vaše záchvaty / ohniska. Pokud máte důsledné zaměření na záchvaty nebo dvě stálé ohniska, můžete být kandidátem na terapii RNS. Pokud máte generalizované záchvaty nebo více než dvě záchvaty ohnisek, nejste kandidátem na RNS.

Budete také potřebovat mozkový zobrazovací test, jako je magnetická rezonance (MRI), aby vaši lékaři mohli zjistit, zda v mozku existují léze, jako jsou nádory nebo infekce, které je třeba léčit.

Chirurgická implantace

Váš RNS budete mít implantovaný na operačním sále nebo ve sterilní procedurální sadě. Budete potřebovat celkovou anestezii, abyste od noci před operací nemohli nic jíst ani pít. Samotný postup by měl trvat dvě až čtyři hodiny.

Zařízení je umístěno pomocí stereotaktického neurochirurgického postupu. To znamená, že vaši lékaři použijí zobrazovací navádění k nasměrování drátu nebo vodičů a jejich připojených kontaktů elektrod na jejich cílové místo v blízkosti vašich záchvatových ohnisek.

Pravděpodobně strávíte noc v nemocnici a po zákroku budete muset být vyšetřeni, abyste se ujistili, že vše proběhlo podle plánu, než budete moci jít domů.

Pooperační plán

Vaše zařízení nebude aktivováno, aby okamžitě vyslalo elektrickou stimulaci, ale bude připraveno zaznamenat vaši mozkovou aktivitu okamžitě nebo krátce po umístění.

Po několika týdnech lékař naprogramuje vaše zařízení a budete požádáni, abyste si vedli záznamy o vašich záchvatech, abyste mohli vyhodnotit zlepšení. Pokud se vaše záchvaty nezlepší, bude pravděpodobně nutné zařízení přeprogramovat.

Obnova a rizika

Po ukončení procedury se bude muset řez na pokožce hlavy zahojit, což může trvat několik dní. Ve dnech po operaci existuje malé riziko infekce nebo krvácení a malé riziko, že by se zařízení mohlo kdykoli uvolnit, zvláště pokud narazíte na poranění hlavy.

Je také možné, že zařízení nemusí snížit vaše záchvaty, a to ani po několika úpravách. V takovém případě bude pravděpodobně nutné jej odstranit.

Dlouhodobé výsledky systému RNS nejsou známy, protože systém je k dispozici pouze několik let.

Výsledky

Zařízení bylo zkoumáno na stovkách pacientů a účinky a vedlejší účinky byly pečlivě sledovány. To vám a vašemu lékaři při zvažování této léčby dává několik kladů a záporů.

• Snižuje frekvenci a závažnost záchvatů

• Snižuje míru náhlého neočekávaného úmrtí na epilepsii (SUDEP)

• Snižuje požadovanou dávku léků proti záchvatům

• Pro implantaci je nutný chirurgický zákrok

• Dlouhodobé výsledky nejsou známy

• Některým lidem nemusí vůbec pomoci

Bylo prokázáno, že snižuje míru náhlého neočekávaného úmrtí na epilepsii (SUDEP). Lidé, kteří měli systém RNS, také zaznamenali snížení frekvence a závažnosti záchvatů. Tento pokles frekvence a závažnosti záchvatů se časem po umístění zařízení zlepšuje.

Systém byl testován proti kontrolám, což znamená, že účastníci studie s epilepsií nechali implantovat zařízení, ale neměli naprogramovanou elektrickou stimulaci. Studie byly také prováděny jako dvojitě zaslepené studie, takže pacienti a jejich lékaři nevěděli, ve které skupině bylo zařízení naprogramováno tak, aby reagovalo na záchvaty, a které ne.

Relativně velká výzkumná studie zahrnující více než 100 lidí, kteří nechali implantovat zařízení RNS pro léčbu záchvatů, ukázala, že frekvence záchvatů byla snížena o:

• 44 procent jeden rok po implantaci
• 53 procent dva roky po implantaci
• 70 až 77 procent šest let po implantaci

Pokud používáte systém RNS, možná budete muset užívat léky proti záchvatům. Většinou se však ukázalo, že systém RNS snižuje požadovanou dávku léků proti záchvatům.

FDA studovala výsledky systému RNS před jeho schválením. Výsledky a vedlejší účinky jsou stále pozorně sledovány, i když je systém využíván ve větším rozsahu.

Kvalita života

Lidé, kteří mají implantovaný systém RNS pro kontrolu epilepsie, obecně uvádějí, že jsou po celý den ostražitější. Studie ukazují, že může dojít také ke zlepšení poznávání a nálady, a tyto výsledky budou pravděpodobně studovány i v následujících letech.

Slovo od Verywell

Pokud trpíte refrakterní epilepsií, můžete být kandidátem na epilepsii nebo k umístění epilepsie, jako je RNS. Proces předoperačního testování může nějakou dobu trvat, protože umístění elektrod musí být provedeno s přesností. Zatímco systém RNS vyžaduje určitou účast z vaší strany, může být užitečné pro kontrolu vašich záchvatů. A protože to pravděpodobně znamená, že můžete užívat nižší dávku léku, mohlo by to také vést k menšímu počtu vedlejších účinků.