Enbrel (etanercept) je klasifikován jako modifikátor biologické odpovědi a je často označován jako TNF-inhibitor (TNF-blokátor). Tento lék je geneticky vyroben ze živých buněk, aby byl podobný receptorům ve vašem těle, které se vážou na protein zvaný faktor nekrózy nádorů alfa (TNF-alfa), což je cytokin podílející se na systémovém zánětu. Přebytek TNF-alfa je spojován s revmatoidní artritidou (RA) a jinými formami zánětlivé artritidy. Enbrel funguje tak, že „nasává“ přebytečný TNF-alfa, než se může připojit k vašim receptorům.
Enbrel je droga, kterou si aplikujete sami doma. Je pouze na trhu pod touto značkou a nejsou k dispozici žádné generické formuláře.
Použití
Enbrel je schválen americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) k léčbě:
- Revmatoidní artritida
- Juvenilní idiopatická artritida
- Psoriatická artritida
- Ankylozující spondylitida
- Plaková psoriáza (dospělá a dětská)
Použití mimo označení
Enbrel se používá mimo označení (bez schválení FDA) pro řadu podmínek, včetně:
- Juvenilní formy artritidy, jako je psoriatická artritida a ankylozující spondylitida
- Zánětlivé stavy, jako je Behcetova choroba a pyoderma gangrenosum
- Cévní stavy, jako je Churg-Straussova vaskulitida a obří arteritida
- Autoimunitní stavy, jako je Crohnova choroba, dermatomyozitida a syndrom antifosfolipidových protilátek
Před přijetím
Než začnete užívat nějaké léky, měli byste se svým lékařem prodiskutovat určité věci, jako je vaše lékařská a rodinná anamnéza, jakékoli současné stavy, které máte, a jakékoli léky, které užíváte.
Bezpečnostní opatření a kontraindikace
Enbrel se nedoporučuje pro:
- Lidé se závažnými infekcemi při zahájení léčby
- Lidé náchylní k infekci v důsledku nemoci, jako je nekontrolovaný diabetes
Lékaři by měli předepisovat Enbrel opatrně lidem s určitými stavy centrálního nebo periferního nervového systému, včetně:
- Roztroušená skleróza
- Příčná myelitida
- Optická neuritida
- Guillain-Barreovy syndromy
Enbrel se také nedoporučuje pro lidi s:
- Wegenerova granuloatóza, kteří užívají další imunosupresivní léčivo kvůli zvýšenému riziku malignit
- Alkoholická hepatitida (středně těžká až těžká) v důsledku zvýšeného rizika úmrtí po šesti měsících užívání
Těhotenství a kojení
Podle FDA neexistuje statisticky významné zvýšení rizika vrozených vad u dětí narozených ženám užívajícím Enbrel a není s nimi spojen žádný vzor vrozených vad. Evropská studie porovnávající výsledky v devíti zemích zjistila 5% nárůst předčasného porodu, když matka užívala inhibitory TNF, a také významné zvýšení rizika nízké porodní hmotnosti.
Přezkum dopadu systémových léků na plodnost, těhotenství a kojení z roku 2015 zjistil důkazy o tom, že Enbrel nemá žádný nepříznivý dopad na plodnost u mužů nebo žen; že se zdá, že prochází placentou v nižších množstvích než inhibitory TNF Humira (adalimumab) a Remicade (infliximab); a že jeho hladiny v mateřském mléce se zdají být nevýznamné a nejsou biologicky dostupné pro zdravé donosené kojence.
Není známo, zda je bezpečné podávat živé nebo oslabené vakcíny dětem vystaveným Enbrelu v děloze.
I když se riziko vrozených vad a dalších problémů způsobených přípravkem Enbrel jeví jako nízké, nezapomeňte se svým týmem zdravotní péče prodiskutovat zdraví vašeho dítěte a potenciální dopad léku.
Další inhibitory TNF
Enbrel byl prvním lékem inhibujícím TNF, který získal schválení FDA v roce 1998. Remicade se stal druhým v roce 1999. Poté přišla Humira v roce 2002 a Simponi (golimumab) a Cimzia (certolizumab pegol) v roce 2009.
V případě Enbrelu a Remicade vědci kombinují lidskou a hlodavčí DNA a vytvářejí tzv. Monoklonální protilátky, což jsou lidské, klonované protilátky (buňky, které bojují proti infekci). Humira, Simponi a Cimzia jsou vyrobeny z plně lidských proteinů, které produkují monoklonální protilátky .
Dávkování
Enbrel se podává injekcí pod kůži, kterou si můžete vy (nebo přítel nebo člen rodiny) udělat doma. Je k dispozici v předplněných injekčních stříkačkách, autoinjekčním peru nebo lahvičkách, které používáte k plnění injekčních stříkaček.
50 mg týdně
Enbrel lze použít v kombinaci s methotrexátem u pacientů, kteří nereagují na samotný methotrexát. Dávkování přípravku Enbrel je obvykle stejné bez ohledu na to, zda je užíváno spolu s jiným lékem.
Jak vzít a uchovávat
Enbrel by měl být skladován při teplotě mezi 36 a 46 ° F, ale před injekcí byste jej měli nechat přirozeně zahřát na pokojovou teplotu. (Nepokoušejte se to rychle ohřát. Vyjměte ji z chladničky a nechte ji sedět.)
Enbrel lze v případě potřeby uchovávat při pokojové teplotě po dobu až 14 dnů. Nikdy by neměl být skladován v mrazničce.
Podle výrobce, pokud cestujete se svými léky déle než několik hodin, měli byste Enbrel zabalit do bublinkové fólie a umístit do cestovního chladiče naplněného ledem. Přidejte do chladiče teploměr a každých několik hodin jej zkontrolujte, zda se udržuje ve správném teplotním rozsahu.
Bezplatný cestovní chladič a balíček s ledem pro Enbrel získáte na lince podpory Enbrel na telefonním čísle 1-888-4ENBREL. Pokud cestujete letadlem, ověřte si u letecké společnosti její pravidla a pokyny pro přepravu léků citlivých na teplotu.
Vedlejší efekty
Všechny léky přicházejí s rizikem nežádoucích účinků. Ne každý je prožívá, ale pokud ano, promluvte si o nich se svým lékařem. Některé nežádoucí účinky mohou s pokračujícím užíváním léků ustoupit, jiné však mohou být signálem, že musíte přestat lék užívat.
Běžný
Mezi časté nežádoucí účinky spojené s přípravkem Enbrel patří:
- Reakce v místě vpichu
- Infekce horních cest dýchacích, včetně infekcí dutin
- Bolesti hlavy
- Závrať
- Rýma
- Podráždění hrdla
Obvykle nevyžadují lékařskou pomoc. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků zhorší nebo přetrvává po dlouhou dobu, zavolejte svého lékaře.
Těžká
Enbrel je spojován s některými závažnými nežádoucími účinky, včetně:
- Nově vzniklá roztroušená skleróza nebo jiná demyelinizační onemocnění
- Nově vznikající záchvaty
- Myelitida (zánět míchy)
- Optická neuritida (zánět zrakového nervu)
- Pancytopenie (nízký počet červených krvinek, bílých krvinek a krevních destiček).
Riziko infekcí
Tento lék nese varování před černou skříní, což je nejzávažnější typ varování FDA, týkající se zvýšeného rizika závažných infekcí, včetně tuberkulózy. Pokud se u vás během užívání přípravku Enbrel vyskytne infekce, obraťte se na svého lékaře před užitím další dávky. Možná budete muset vypnout Enbrel a / nebo mít speciální monitorování, abyste zajistili, že infekce nebude vážná.
Varování a interakce
Ve studiích byl přípravek Enbrel spojován s vyšším výskytem některých závažných onemocnění, včetně některých forem rakoviny. Tyto zahrnují:
- Lymfom
- Leukémie
- Rakovina kůže (melanom i nemelanom)
- Zhoršení a zvýšené riziko úmrtí na již existující srdeční onemocnění
- Pancytopenie (vzácné)
- Aplastická anémie (velmi vzácná)
- Reaktivace hepatitidy B.
- Nově vznikající autoimunitní onemocnění
U přípravku Enbrel je možná alergická reakce. Pokud máte příznaky, jako je uzavření hrdla a potíže s dýcháním (anafylaktický šok), okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
Pokud máte alergii na latex, nezapomeňte upozornit svého lékaře a lékárníka, protože součásti jehel nebo autoinjektorů mohou obsahovat přírodní kaučuk, který pochází z latexu.
Imunizace
Během užívání Enbrelu byste neměli dostávat živé vakcíny. Pokud bylo vašemu dítěti předepsán tento lék, měli byste mu, pokud je to možné, přinést aktuální informace o očkování před zahájením léčby. Určitě to prodiskutujte se svým pediatrem.
Lékové interakce
Enbrel může negativně ovlivňovat určité léky. Tento lék by neměl být kombinován s:
- Kineret (anakinra)
- Cytoxan (cyklofosfamid)
- Azulfidin (sulfasalazin)
Ujistěte se, že váš lékař zná všechny léky, které užíváte, včetně volně prodejných léků a doplňků stravy, aby mohl sledovat případné problémy. Váš lékárník je také cenným zdrojem pro zajištění bezpečnosti vaší kombinace léčby.
-for-migraine-relief.jpg)