Společnost Novavax tvrdí, že její vakcína COVID-19 je 90% účinná

Kathrin Ziegler / Getty Images

Klíčové jídlo

• Farmaceutická společnost Novavax právě dokončila svou klinickou studii fáze 3 ve Velké Británii
• Společnost tvrdí, že její vakcína je téměř 90% účinná při prevenci COVID-19.
• Vakcína byla mnohem méně účinná proti jihoafrickému kmeni viru.

Farmaceutická společnost Novavax nedávno sdílela výsledky svého klinického hodnocení fáze 3 ve Velké Británii a podle společnosti je její vakcína téměř 90% účinná při prevenci COVID-19.

Společnost Novavax minulý týden v tiskové zprávě odhalila, že její vakcína zabránila devíti z 10 případů COVID-19 při jejím klinickém hodnocení 15 000 dobrovolníků ve Velké Británii.

Vakcína byla také účinná proti B.1.1.7, vysoce infekčnímu kmeni SARS-CoV-2, viru, který způsobuje COVID-19, který ve Velké Británii silně cirkuluje. Vakcína Novavax však měla mnohem nižší účinnost proti Jihoafrický kmen, B.1.351. Ve studii se 4 400 účastníky v Jižní Africe byla vakcína účinná pouze na 49%. Pokud však údaje zahrnovaly pouze účastníky, kteří neměli HIV, účinnost se zvýšila na 60%.

Vakcína Novavax, aka NVX-CoV2373, „je první vakcínou, která prokazuje nejen vysokou klinickou účinnost proti COVID-19, ale také významnou klinickou účinnost proti rychle se rozvíjejícím variantám ve Velké Británii a Jižní Africe,“ Stanley C. Erck, prezident a šéf výkonný ředitel společnosti Novavax, uvedl v tiskové zprávě. „NVX-CoV2373 má potenciál hrát důležitou roli při řešení této globální krize veřejného zdraví. Těšíme se na pokračování spolupráce s našimi partnery, spolupracovníky, vyšetřovateli a regulačními orgány po celém světě, aby vakcína byla k dispozici co nejrychleji. “

Vakcína Novavax je v současné době ve fázi 3 klinických studií v USA

Co to pro vás znamená

Vakcína Novavax COVID-19 má celkově vysokou míru účinnosti. V současné době je v klinických studiích fáze 3 v USA a v současné době není povoleno pro použití v Americe. Pokud bude schváleno, může to být další dostupná vakcína, která pomůže snížit šíření COVID-19.

Jak vakcína Novavax funguje

Vakcína Novavax funguje odlišně než dvě vakcíny, které jsou v současné době schváleny pro použití v USA. Vakcíny od společností Pfizer-BioNTech a Moderna používají novější formu technologie známé jako messenger RNA (mRNA). Tyto vakcíny kódují část špičkového proteinu, který se nachází na povrchu SARS-CoV-2. Vakcíny mRNA používají kousky kódovaného proteinu k vytvoření imunitní odpovědi z vašeho těla. Ve výsledku si vytvoříte protilátky proti viru.

Vakcína Novavax „používá buněčnou linii hmyzu,“ říká Verywell odborník na infekční choroby Amesh A. Adalja, vědecký pracovník Centra zdravotní bezpečnosti Johns Hopkins v Marylandu. Buňky byly infikovány jiným druhem viru, který se nazývá baculovirus, a vytvářely spike proteiny podobné hrotům na povrchu SARS-CoV-2, vysvětluje.

Vakcína obsahuje několik špičkových nanočástic, které přitahují imunitní buňky. Tyto imunitní buňky vytvářejí protilátky proti špičatému proteinu, které mohou pomoci předcházet budoucím infekcím COVID-19. "Je to inovativní," říká Adalja.

Způsob, jakým vakcína Novavax funguje, „není tak odlišný od naší vakcíny proti chřipce - její části se jen mírně liší,“ říká Verywell Dr. Thomas Russo, profesor a šéf infekčních chorob na univerzitě v Buffalu v New Yorku.

Vakcína Novavax je stabilní při normálních teplotách v chladničce, což usnadňuje skladování a podávání než aktuálně schválené vakcíny - podle Adalje je to velké plus pro distribuci.

Informace o bezpečnosti vakcín Novavax

Novavax dosud nezveřejnil bezpečnostní informace o své vakcíně ani neposkytl podrobnosti o vedlejších účincích. Společnost ve své tiskové zprávě uvedla, že vakcína nemůže způsobit COVID-19 a nemůže se replikovat uvnitř těla.

Společnost Novavax dosud neuvedla podrobnosti o možných vedlejších účincích, ale uvedla, že její databáze bezpečnosti ukázala, že „závažné, závažné a lékařsky ošetřené nežádoucí účinky se vyskytly na nízkých úrovních a byly vyvážené mezi vakcínami a placebem.“

Je zapotřebí dalšího výzkumu

Zatímco předběžná data zní slibně, Stanley Weiss, MD, profesor na Rutgers New Jersey Medical School a Department of Epidemiology na Rutgers School of Public Health, zdůrazňuje, že v tuto chvíli není k dispozici mnoho informací o vakcíně.

"Nezveřejnili ani údaje o předtisku," říká. "Kontrola, kterou data musí projít, jsem neprovedl já ani vědecká komunita."

Weiss říká, že nižší účinnost proti jihoafrickému kmeni viru „se týká“ a dodává: „o tom potřebujeme více podrobností, včetně podrobností o tom, zda vakcína funguje lépe u mladších nebo starších lidí.“

Russo říká, že „nemá v lásce“ účinnost vakcíny proti jihoafrickému kmeni viru, ale chce se o vakcíně dozvědět více.

Adalja však celkově říká, že vakcína je „stále vysoce účinná při prevenci závažných onemocnění pomocí COVID-19 - na tom záleží“. Konečným cílem je podle něj „proměnit COVID-19 v nachlazení. Pokud dokážeme získat několik účinných vakcín, snad se tam dostaneme. “