Westend61 / Getty Images
Klíčové jídlo
- Nová varianta koronaviru obsahuje genetické mutace, které mohou interferovat s diagnostickými testy.
- Existuje malé riziko, že diagnostické testy způsobí falešně negativní výsledek testu.
- Falešně negativní výsledek může způsobit, že lidé virus nevědomky šíří.
8. ledna Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) varoval před možností, že testy na koronaviry povedou k falešně negativním výsledkům kvůli genetickým variantám viru SARS-CoV-2. Toto oznámení přichází po novém testu COVID-19 ve Velké Británii se objevil kmen zvaný B.1.1.7, který byl také zjištěn ve Spojených státech.
Kmen vyvolal obavy ohledně přesnosti testů polymerázové řetězové reakce (PCR), nazývaných také molekulární testy, současný zlatý standard v testování COVID-19. Je to proto, že testy PCR sledují genetický materiál viru a varianta způsobuje, že tento genetický materiál vypadá trochu jinak.
Stephen Russell, MD, PhD, generální ředitel a spoluzakladatel Imanis Life Sciences vysvětlil Verywellovi, že testy PCR fungují detekcí různých částí viru. "Virus je v podstatě genom - kousek genetického materiálu, který nese všechny informace potřebné k jeho replikaci - a proteinový obal." Diagnostický test se tedy buď zablokuje na genom, nebo se uzamkne na proteinovou skořápku. “
Test PCR zkoumá genom.
"Genetický materiál uvnitř koronaviru má asi 30 000" bází "a testy PCR detekují méně než stovku z nich," říká Russell. "Britské variantě chybí trochu sekvence a ztratila dvě aminokyseliny. To znamená šest z těchto 30 000 bází ve virovém genomu je pryč. A právě tam se některé z těchto testů PCR zaměřují na virus. Takže varianta může z pozitivního testu udělat negativní test. “
Dělají varianty COVID-19 diagnostické testy méně spolehlivé?
Russell říká, že různé testy PCR se při shromažďování genetické informace viru spoléhají na různé základy, takže diagnostické testy nejsou zcela nespolehlivé. FDA očekává, že SARS-CoV-2 bude i nadále mutovat, a schválila diagnostické testy, které se mohou zaměřit na více genetických mutací. To snižuje pravděpodobnost přijetí falešně negativního výsledku.
"Vždy existovaly obavy ohledně přesnosti testů." Neexistuje žádný test, který by vám nedal falešné negativy a který by vám nedal falešná pozitiva, “říká Russell. Dodává, že technika výtěrů, velikost vzorku a způsob zacházení se vzorkem v laboratoři mohou vytvářet variabilitu.
"Nemyslím si, že v tomto okamžiku nové varianty skutečně ovlivňují [testovací] spolehlivost," říká.
Které testy mohou způsobit falešně negativní výsledek?
FDA uvádí, že tři diagnostické testy COVID-19 založené na PCR - z nichž každý má povolení pro nouzové použití - obsahují malé riziko vzniku falešně negativního výsledku.
- Test Accula SARS-Cov-2
- Kombinovaná sada TaqPath COVID-19
- Souprava pro stanovení Linea COVID-19
FDA však říká, že protože testy TaqPath a Linea se zaměřují na více genetických cílů, neměla by nová varianta bránit celkové citlivosti testu.
Co to pro vás znamená
Pokud si myslíte, že jste byli vystaveni COVID-19, nechte se otestovat. I když je šance na získání falešně negativního výsledku nízká, měli byste i nadále jednat opatrně a umístit do karantény po dobu nejméně 14 dnů.
Co by lidé měli dělat?
Hlavním důsledkem falešně negativního veřejného zdraví je, že lidé mohou nevědomky šířit virus na ostatní, pokud si myslí, že jsou bez COVID. "Pokud testujete negativně, neznamená to, že jste určitě negativní," říká Russell. "Pokud máte vysoký index podezření, že stále můžete být pozitivní, nepředpokládejte, že test je konečnou odpovědí."
Přesto nenavrhuje testování každý týden, pokud to vaše práce nevyžaduje nebo nepředstavujete vysoké riziko pro ostatní. Prozatím Russell říká, že nejlepší věcí je nechat se očkovat, jakmile vám budou vakcíny k dispozici.
Pokud jsou lidé stále podezřelí z infekce i po očkování nebo více negativních testech, Russell říká, že by pro klid měl být vhodný test na protilátky.
-chemotherapy-for-breast-cancer.jpg)
