Nové pokyny pro skladování znamenají větší dostupnost vakcíny Pfizer

frantic00 / Getty Images

Klíčové jídlo

• FDA umožňuje, aby vakcína Pfizer-BioNTech COVID-19 byla skladována při normálních teplotách mrazničky namísto v ultra studených mrazničkách.
• Venkovské oblasti a menší očkovací místa budou mít nyní snadnější přístup k vakcíně Pfizer.

Nové pokyny Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) uvádějí, že vakcína Pfizer-BioNTech může být skladována ve standardních farmaceutických mrazničkách až dva týdny.

Vakcína společnosti Pfizer, která byla prvním výstřelem, který byl schválen k prevenci COVID-19 ve Spojených státech, dříve předpokládala, že potřebuje ultrachladné mrazničky, aby udržovala vakcínu mezi 112 a nulou pod 76. Nyní FDA říká, že pokud jsou lahvičky stále zmrazené, mohou být neporušené při „běžných teplotách, které se běžně vyskytují ve farmaceutických mrazničkách“.

Po rozmrazení a naředění má vakcína stejnou trvanlivost pět dní, než je degradace neúčinná.

Studený vs. ultra studený

Rozlišování mezi chladicími a ultrachladnými mrazničkami bylo vážným omezením vakcíny Pfizer, protože v mnoha venkovských oblastech je ultrachladných mrazniček jen zřídka. A je těžké přenést vakcínu do těchto venkovských oblastí a zároveň ji udržet extrémně chladnou.

Podle Paula Kamitsuky, MD - lékaře infekčních nemocí ve Wilmington Health, hlavního epidemiologa v New Hanover Regional Medical Center a partnera iniciativy Roll Up Your Sleeves - se Pfizer a FDA mýlí na straně opatrnosti tím, že požadují, aby vakcína být skladovány v tak chladném prostředí.

„I když technologie mRNA není nová, jedná se o první případ rozšířeného použití. Společnost Pfizer si myslela, že potřebujete extrémně nízké teploty, abyste udrželi křehkou mRNA, která je zabudována do mastné obálky, stabilní,“ říká Kamitsuka Verywell.

Protože vakcína Moderna používá stejnou technologii mRNA, ale nevyžaduje hluboké zmrazení, objevily se otázky, zda je to pro Pfizer nutné. Asha Shah, MD, MS, zástupce ředitele infekčních nemocí ve Stamford Health, vysvětluje, že společnost Pfizer, která byla na místě první, chtěla zaručit, že vyšší teploty vakcínu nepoškodí.

„Myslím si, že je důležité být co nejkonzervativnější, aby byla zachována integrita vakcíny,“ říká Verywell. „Stejně jako u čehokoli s vakcínou se i my více učíme. Dozvěděli jsme se proto víc. Proto trvalo nějakou dobu, než jsme s touto informací přišli.“

Venkovské oblasti uvidí největší dopad

Podle Shaha se toho na velkých vakcinačních místech příliš nezmění, protože většina již využívala ultrachladné skladování. Ale na venkovských místech - nebo na jiných místech bez speciálního mrazáku - tato změna znamená, že pokud je v určitou dobu k dispozici více dodávek vakcín Pfizer než společností Moderna nebo Johnson & Johnson, mohou to skutečně přijmout. Doposud mohla menší očkovací místa bez vhodného vybavení muset odvrátit vakcíny, které nemohly správně skladovat, a staly se blokátory zavádění vakcín.

Shah říká, že v závislosti na pokynech v každém státě nebo kraji může být nutné před podáním nových dávek použít všechny vakcíny. Pokud budou lékárny a jiná očkovací místa schopna využívat celou svou zásobu s minimálním množstvím odpadu a rychle dostávat nové dávky, USA se blíží cíli naočkování 300 milionů dospělých do konce května.

„Čím více vakcín dostaneme do náruče, tím rychleji se z této pandemie vypracujeme,“ říká Kamitsuka.

Co to pro vás znamená

Pokud nežijete v blízkosti velkého města, můžete brzy pocítit dopad tohoto průvodce změnami teploty. Bez nutnosti ultrachladného skladování může mít vakcína Pfizer širší rozpětí a dosah na místa, která ji dříve nemohla pojmout.