Stelara (Ustekinumab) pro lidi s Crohnovou chorobou

Stelara (ustekinumab) je biologická terapie zaměřená na cytokiny interleukin (IL) -12 a IL-23. Techničtěji je to plně lidská monoklonální imunoglobulinová protilátka, která cílí na podjednotku P40 sdílenou IL-12 a IL-23. Stelara byla poprvé schválena v roce 2008 k léčbě plakové psoriázy a v září 2016 byla schválena k léčbě středně těžké až těžké Crohnovy choroby.

Důležitá fakta, která je třeba vědět

• Stelara neléčí Crohnovu chorobu
• Stelara se podává nejprve infuzí a poté injekcemi, které lze provést doma
• Lidé se současnou infekcí by neměli dostávat Stelaru
• Existuje zvýšené riziko infekce a jakékoli příznaky infekce by měly být neprodleně konzultovány s lékařem
• Stelara nebyla během těhotenství a kojení důkladně studována a v případě těhotenství by měla být okamžitě konzultována s lékařem
• Pacienti by měli být před zahájením léčby přípravkem Stelara vyšetřeni na tuberkulózu (TB)

Správa

Stelara se liší od většiny jiných léků na zánětlivé onemocnění střev (IBD) v tom, že se začíná infuzí, ale poté pokračuje injekcemi, které se podávají doma. První léčba přípravkem Stelara se provádí infuzí. Lék se podává intravenózně v infuzním centru nebo v ordinaci lékaře. Použité množství přípravku Stelara je individualizováno a vypočítává se na základě hmotnosti pacienta. Poté se Stelara podává každých 8 týdnů subkutánními injekcemi (injekcí pod kůži), které lze provádět doma.

Pacienti jsou školeni zdravotní sestrou nebo jiným zdravotnickým pracovníkem v tom, jak podávat injekce. Droga je dodávána ve speciálním injektoru, který si pacient dává buď sám, nebo mu dá kamarád nebo člen rodiny.Pacienti si mohou injekci přípravku Stelara aplikovat do stehna, břicha, hýždí nebo horní části paže.

Indikace

Přípravek Stelara může být předepisován k léčbě středně těžké až těžké Crohnovy choroby u lidí starších 18 let. Janssen Biotech, Inc., výrobce společnosti Stelara, uvádí, že tento lék je schválen pro pacienty s Crohnovou chorobou, kteří „netolerovali léčbu imunomodulátory nebo kortikosteroidy ale nikdy selhali v léčbě blokátorem faktoru nekrotizujícího tumor (TNF), nebo kteří selhali nebo netolerovali léčbu jedním nebo více blokátory TNF. “ To znamená, že je určen k použití u pacientů, kteří byli léčeni jiným typem léčby a nezlepšili se. To by mohlo zahrnovat imunomodulační léky (které potlačují imunitní systém), steroidy jako prednison nebo blokátor TNF (někdy nazývané biologové).

Mezi další imunitně zprostředkovaná onemocnění, pro která je Stelara schválena ve Spojených státech, patří psoriáza a psoriatická artritida. Stelara není v současné době schválena FDA k léčbě ulcerózní kolitidy. Stelara není schválena pro použití u dětí nebo dospívajících mladších 18 let.

Jak to funguje

Stelara se používá k léčbě imunitně podmíněných stavů, přičemž Crohnova choroba je nejnovějším onemocněním, u kterého byla shledána účinná. Stelara blokuje interleukin (IL) -12 a IL-23, které se v těle nacházejí přirozeně, ale předpokládá se, že přispívají k zánětu u Crohnovy choroby. Stelara neléčí Crohnovu chorobu.

Kdo by to neměl vzít

Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste měli některý z následujících stavů:

• Předchozí alergická reakce na Stelaru
• Alergie na latex, protože předplněná injekční stříkačka může obsahovat latex
• Proveďte nedávné očkování živou vakcínou nebo byl člen vaší domácnosti živou vakcínou
• Dostali jste bacilovou vakcínu Calmette-Guerin (BCG), protože by neměla být podána do jednoho roku od užití přípravku Stelara (před nebo po)
• Jakékoli kožní vyrážky
• V současné době dostávají výstřely na alergie, zejména na závažné alergické reakce
• Už jste někdy byli léčeni fototerapií (světelnou terapií)
• Během užívání přípravku Stelara můžete být těhotná nebo kojit nebo můžete otěhotnět nebo plánujete kojit
• Mít v anamnéze infekce nebo aktuální infekci

Upozornění na alergii

Důvod, proč lékař bude muset vědět o alergických záběrech a závažných alergiích, je ten, že Stelara může změnit způsob, jakým tělo na tyto záběry reaguje. Stelara může snížit účinek alergie nebo zvýšit riziko alergické reakce po podání injekce. Je důležité úzce spolupracovat s alergikem a gastroenterologem, aby se snížilo riziko alergických reakcí. Závažné alergické reakce na Stelaru jsou vzácné.

Související infekce

Přípravek Stelara může zvýšit riziko vzniku infekce, včetně análního abscesu, gastroenteritidy, očního oparu, pneumonie a meningitidy listerie. Pacienti by měli být ostražití při sledování jakýchkoli známek nebo příznaků infekce a ihned je ohlásit lékaři. To zahrnuje:

• Bolest břicha
• Kašel
• Kašel na krev
• Průjem
• Únava
• Horečky
• Bolest svalů
• Bolest nebo pálení při močení
• Dušnost
• Kožní vyrážky
• Pocení
• Nevysvětlitelná ztráta hmotnosti

Bezpečnost

Než začnete užívat Stelar, měli byste zvážit několik věcí.

Těhotenství

Užívání přípravku Stelar během těhotenství nebylo podrobně studováno. U žen s psoriázou, které užívaly přípravek Stelara, došlo k několika náhodným těhotenstvím. Jednalo se o kazuistiky, což znamená, že se jedná o jedinou událost, která se studuje. Nebyly provedeny žádné rozsáhlé studie, které by se zabývaly tím, jak Stelara ovlivňuje nenarozené děti. Alespoň jeden z nich vedl k potratu, ale dosud nebyl proveden dostatečný výzkum, aby bylo možné s jistotou vědět, zda Stelara poškodí plod.

FDA kategorie těhotenství pro Stelaru je typu B. To znamená, že účinek, který má Stelara na nenarozené dítě, nebyl rozsáhle studován. V současné době se doporučuje používat Stelaru během těhotenství, pouze pokud je to zjevně nutné. Lékař, který předepisuje Stelaru, by měl být okamžitě kontaktován, pokud dojde k těhotenství.

Protože o těhotenství a Stelaře je tak málo informací, je kdokoli, kdo otěhotní, požádán o účast v registru těhotenství na telefonním čísle 1-877-311-8972. To může vědcům pomoci dozvědět se více o tom, jak Stelara ovlivňuje matky a kojence, aby v budoucnu zlepšili péči o ostatní pacienty.

Kojení

Předpokládá se, že Stelara může přecházet do mateřského mléka, a proto ji může přijímat dítě. Ošetřování dítěte během léčby přípravkem Stelara by mělo být projednáno se členy týmu zdravotní péče a mělo by být prováděno individuálně.

Slovo od Verywell

Stelara se používá od roku 2008 k léčbě imunitně podmíněných stavů. Poslední podmínkou, pro kterou byla Stelara schválena, je Crohnova choroba. I když Stelara není lékem, ukázalo se, že je u některých pacientů účinná při léčbě Crohnovy choroby.