Xolair (omalizumab) je injekční lék používaný k léčbě středně těžkého až těžkého alergického astmatu. Lze jej použít u lidí ve věku 12 let a starších, kteří stále mají nekontrolované astma navzdory typickým lékům na astma, jako jsou inhalační steroidy.
Injekce se podávají v ordinaci lékaře každé dva až čtyři týdny v závislosti na hmotnosti člověka a hladině alergických protilátek (IgE). (Zkontrolujte, zda je vaše astma kontrolováno testem kontroly astmatu.)
BSIP / UIG / Getty Images
Co přesně je Xolair?
Xolair je monoklonální anti-IgE protilátka, která se váže na IgE v krevním řečišti a umožňuje tělu je odstranit. Lék se vyrábí u myší, a proto obsahuje přibližně pět procent myšího proteinu (nezdá se, že by alergie na myší protein způsobovala problémy lidem užívajícím Xolair).
To brání IgE v navázání na žírné buňky a ve vazbě na alergeny, což nakonec vede k uvolňování histaminu a dalších chemikálií. Právě tyto chemikálie způsobují zhoršení astmatu a dalších příznaků alergie.
Bylo prokázáno, že droga snižuje astmatické záchvaty, zlepšuje celkovou kvalitu života lidí s astmatem a snižuje potřebu kortikosteroidů. Obecně to může trvat několik měsíců, než Xolair začne fungovat. A léčba může být velmi drahá. Xolair neléčí astma - očekává se, že se příznaky zhorší několik měsíců po ukončení léčby Xolairem.
Rizika
Xolair má v současné době varování „černé skříňky“, což je preventivní prohlášení dané lékům americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Toto varování vzniklo na základě hlášení lidí, kteří po podání přípravku Xolair zažili anafylaxi (alergickou reakci).
I když nejsou hlášeny žádné případy fatální anafylaxe v důsledku přípravku Xolair, některé případy byly závažné a potenciálně život ohrožující. Z tohoto důvodu FDA vyžaduje, aby lidé užívající Xolair byli po injekci po určitou dobu sledováni v ordinaci svého lékaře. (Skutečné množství času určí lékař.)
Lidé, kteří dostávají Xolair, by si měli dávat pozor na následující příznaky anafylaxe, ke kterým může dojít až 24 hodin (nebo déle) po injekci:
- Sípání, dušnost, kašel, tlak na hrudi nebo potíže s dýcháním
- Nízký krevní tlak, závratě, mdloby, rychlý nebo slabý srdeční rytmus
- Návaly, svědění, kopřivka nebo otoky
- Nevolnost, zvracení, průjem nebo bolesti břicha
- Otok hrdla, jazyka, rtů nebo očí
- Těsnost v krku, chraplavý hlas, potíže s polykáním
- Náhlé silné kýchání, silný výtok z nosu nebo ucpaný nos
- Úzkost nebo pocit paniky
Pokud se některý z těchto příznaků vyskytne, je důležité okamžitě informovat svého lékaře. Mnoho lékařů předepisuje pacientům s injekčním podáváním adrenalinu 24 hodin po injekci Xolairu v případě anafylaxe.
Zvýšené riziko rakoviny
Během klinického vývoje byla míra rakoviny mírně vyšší u lidí užívajících Xolair ve srovnání s lidmi, kteří dostávali injekce placeba. Mezi typy rakoviny pozorované u lidí užívajících Xolair patří rakovina prsu, kůže a rakovina prostaty. Dosud není známo, jaké potenciální dlouhodobé účinky užívání Xolairu mohou mít na lidi, kteří jsou náchylní k rakovině, jako jsou starší lidé.
I když se zdá, že Xolair má potenciálně závažné vedlejší účinky, je třeba si uvědomit, že k anafylaxi a tvorbě rakoviny došlo pouze u velmi malého počtu pacientů. Stále není známo, proč se tyto nežádoucí účinky vyskytují, ačkoli probíhají studie, které by určily důvod.
Je také důležité si uvědomit, že nekontrolované astma může vést k závažným komplikacím, včetně smrti. A léky používané k léčbě astmatických záchvatů, jako jsou perorální a injekčně podávané kortikosteroidy, mají při dlouhodobém užívání dlouhý seznam vedlejších účinků. Je proto důležité prodiskutovat s lékařem rizika a přínosy užívání Xolairu na astma, které není kontrolováno běžnými léky na astma.
Xolair pro jiné zdravotní stavy
Řada různých studií zkoumala přínos přípravku Xolair pro léčbu chronické idiopatické kopřivky (CIH). Nejnovější studie zkoumala více než 300 pacientů s CIU, kteří stále měli příznaky navzdory užívání obvyklých dávek antihistaminik.
Subjektům byl podáván Xolair v různých dávkách každé čtyři týdny. Čtyřicet čtyři procent lidí, kteří dostávali vysokou dávku Xolairu, a 22 procent lidí, kteří dostávali střední dávku Xolairu, mělo úplné vymizení úlů během jednoho až dvou týdnů léčby. Příznaky se po ukončení léčby přípravkem Xolair pomalu zhoršovaly, takže nebyly žádné známky dlouhodobého prospěchu. V březnu 2014 FDA schválila použití Xolairu pro CIU.
