Použití Synvisc a Synvisc-One a vedlejší účinky

Synvisc (hylan G-F 20) je elastická, viskózní kapalina s vysokou molekulovou hmotností, která obsahuje kapalinu hylan A, gel hylan B a slanou vodu. Hylan A a hylan B jsou odvozeny z hyaluronanu (také nazývaného hyaluronát sodný), který je vyroben z kuřecích hřebenů. Hyaluronan je také přírodní látka nacházející se v těle, konkrétně ve velkém množství v kloubech. Přírodní hyaluronan v těle působí jako mazivo a tlumič nárazů, který je nezbytný pro normální funkci kloubů.

Synvisc je jedním z hyaluronátů, který se používá při léčbě známé jako viskosuplementace. Léčba se někdy označuje jako terapie kloubními tekutinami, injekce hyaluronanu nebo injekce hyaluronátu.

Indikace

Injekce Synvisc jsou schváleny pro léčbu bolesti u pacientů s osteoartritidou kolena, kteří nereagovali na konzervativnější léčbu, jako jsou narkotická analgetika nebo jiné možnosti léčby. U osteoartrózy nemusí být dostatečné množství hyaluronan nebo kvalita hyaluronanu může být snížena. Využívání přípravku Synvisc pro jiné klouby se zkoumá, ale dosud není schváleno.

Synvisc se vstřikuje pomocí stříkačky obsahující 2,25 ml přímo do kolenního kloubu, aby se obnovily tlumicí a mazací vlastnosti normální kloubní tekutiny. Existuje další přípravek Synvisc, známý jako Synvisc-One, který se podává jako jediný (jeden intra-artikulární injekce (6 ml).

Pozadí

• Viskosuplementace byla pro léčbu osteoartrózy studována od 70. let.
• Společnost Synvisc byla schválena FDA 8. 8. 1997.
• Injekce Synvisc se obvykle podávají jako série 3 injekcí, jednou týdně, s odstupem jednoho celého týdne. Synvisc-One byl vyvinut jako jednorázová injekce jako alternativa k sérii tří se Synviscem.
• Pro dosažení nejlepších výsledků se osteoartritická synoviální tekutina obvykle odstraní z kolena před první injekcí.
• Synvisc je považován za léčbu nebo terapii, nikoli za lék.

Vedlejší účinky a rizika

Mezi nejčastější nežádoucí účinky spojené s injekcemi Synvisc patří bolest v injekčním koleni, otok v injekčním koleni a kloubní výpotek. Mezi další potenciální nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout při intraartikulárních injekcích, patří artralgie (bolest kloubu), ztuhlost kloubů, výpotek kloubů, otoky kloubů, teplo kloubů, bolest v místě vpichu, artritida, artropatie a abnormality chůze.

Postmarketingové sledování režimu 3 injekcí přípravku Synvisc odhalilo další vzácné systémové účinky včetně vyrážky, kopřivky, horečky, nevolnosti, bolesti hlavy, závratí, zimnice, svalových křečí, malátnosti, dýchacích potíží, periferního edému a vzácně trombocytopenie (nízké krevní destičky ).

Kontraindikace a varování

Synvisc by neměl být injekčně podáván pacientům se známou přecitlivělostí na produkty hyaluronanu.Synvisc by také neměl být injikován do kolen s infekcí kloubů, kožními chorobami nebo infekcemi nebo infekcí v oblasti, která obklopuje místo vpichu.

Synvisc by měl být používán pouze jako intraartikulární injekce (do kloubu). Pokud je injekce aplikována mimo kloub do synoviální tkáně nebo kloubního pouzdra, může dojít k lokálním nebo systémovým nežádoucím účinkům. Intravaskulární injekce přípravku Synvisc (do cévy) může způsobit systémové nežádoucí účinky a je třeba se jí vyhnout.

Po injekci přípravku Synvisc se doporučuje, aby se pacienti vyhnuli namáhavým činnostem nebo prodlouženým činnostem souvisejícím s váhou po dobu 48 hodin. Zvláštní doporučení týkající se vašeho konkrétního případu prodiskutujte s lékařem.

Bezpečnost a účinnost přípravku Synvisc u těhotných žen nebo kojících žen nebyla stanovena.

Pokud máte alergie na peří, vejce, drůbež nebo jiné produkty z ptáků, oznamte to svému lékaři.

Srovnání přípravku Synvisc s injekcemi kortikosteroidů

Účinnost přípravku Synvisc je srovnatelná z hlediska účinnosti s intraartikulárními injekcemi kortikosteroidů, které mají rychlejší nástup, ale kratší dobu působení než Synvisc. Opakované injekce přípravku Synvisc jsou považovány za bezpečnější než kortikosteroidy u pacientů s komorbiditami, které mohou kortikosteroidy kontraindikovat. Rovněž je třeba poznamenat, že užívání NSAID se může u některých pacientů po injekcích přípravku Synvisc snížit.