electroCore
Klíčové jídlo
- GammaCore Sapphire CV, neinvazivní stimulátor vagových nervů (VNS), může zvýšit průtok vzduchu u pacientů s COVID-19.
- Zařízení získalo povolení pro nouzové použití od FDA.
- Může také snížit zánětlivou cytokinovou bouři spojenou s COVID-19.
Marshall Bedder, MD, FRCPC, byl izolován v nemocničním pokoji s COVID-19, když přijal hovor v srpnu. Byl to Peter Staats, MD, kolega, vědecký pracovník a starý kolega, volající k odbavení. Staats neměl tušení, že Bedder byl nakažen virem, nebo že se potýkal s těžkou dušností, přestože přijímal kyslík, steroidy a antivirotika. Byla tedy čistá náhoda, že léčba, kterou společně vynalezli Staats, gammaCore Sapphire CV, právě obdržela povolení k nouzovému použití (EUA) od Food and Drug Administration (FDA) k léčbě pacientů s COVID-19 a sníženým průtokem vzduchu. Staats poslal svému příteli zařízení okamžitě.
Následujícího dne si Bedder vzal malý ruční stimulátor vagových nervů (VNS) a přiložil si ho na krk. Zíral na pulzní oxymetr na svém prstu a jeho blikající čísla odhalily hladinu kyslíku v krvi 91 - poměrně nízké číslo vzhledem k množství doplňkového kyslíku, který dostával. Říká, že s úžasem sledoval, jak se tento počet během několika minut zvýšil na 95. Poprvé od diagnózy dokázal Bedder dýchat. O tři dny později byl propuštěn z nemocnice.
Normální úrovně nasycení kyslíkem se pohybují mezi 95% a 100%.
Bedder připočítá zařízení záchranu života.
"Když jdeš do nemocnice a řeknou ti, že máš oboustranný zápal plic COVID, nasadí ti kyslík a nic nepomáhá, je to velmi znepokojující," říká Verywell Bedder, klinický docent na Medical College of Georgia. . "Myslím, že gammaCore byl velmi důležitou součástí mého úspěchu při zotavení z COVID." Nejen, že jsem se cítil lépe, ale sledování mých statistik, jak stoupají, mi dalo velkou naději a bylo to prostě ohromující. Úplně mi to ulevilo. “
GammaCore Sapphire CV bylo uděleno EUA v červenci pacientům s podezřením nebo potvrzeným COVID-19, kteří mají dušnost související s astmatem (dušnost) a snížené proudění vzduchu. Lze jej použít doma nebo ve zdravotnictví. Výhody stimulace nervu vagus však mohou přesahovat daleko za dech a daleko za akutní fázi COVID-19. Výzkum ukazuje, že léčba VNS může ovlivnit téměř každý orgán, což může zmírnit více systémových a / nebo dlouhodobých příznaků COVID-19.
VNS a COVID-19
GammaCore Sapphire CV vysílá elektrickou stimulaci do vagusového nervu, který slouží jako řídící centrum těla a hraje klíčovou roli při regulaci signálů v celém těle.
Co je Vagus Nerve?
Nervus vagus, známý také jako bloudící nerv, se liší od dvou oblastí mozku a šíří se přes více orgánů v těle, včetně srdce, žaludku, jícnu, hrtanu, hltanu a střev. Reguluje schopnost našeho těla „odpočívat a trávit“ a hraje zásadní roli v naší reakci „boj nebo útěk“. Je také klíčovou složkou při polykání, mluvení, trávení, krevním tlaku a dalších - což z něj činí jeden z nejvýznamnějších nervů našeho těla.
Staats, hlavní lékař v Národních centrech páteře a bolesti a spoluzakladatel a hlavní lékař společnosti ElectroCore, která stojí za tímto zařízením, říká Verywell, že gammaCore byl původně vyvinut a studován na astmatických pacientech. Proto se okamžitě zasazoval o jeho použití při léčbě COVID-19, když v minulé zimě v New Yorku došlo k nedostatku ventilátorů.
"V té době jsem věděl tři věci: věděl jsem, že nám docházejí ventilátory, věděl jsem, že tento virus se úplně rozletí zemí, a věděl jsem, že jsme již prokázali, že můžeme pomocí našeho zařízení bezpečně zlepšit dýchání," “Říká Staats.
Staats, který je bývalým prezidentem Severoamerické neuromodulační společnosti, dodává, že největší výhodou tohoto zařízení může být jeho role při zastavení cytokinové bouře pozorované v závažných případech COVID-19. V cytokinové bouři imunitní systém člověka reaguje na virus tím, že přehánějí a vysílají proud zánětlivých molekul, které mohou vést ke zhoršení podmínek, poškození orgánů nebo smrti.
"Ukázalo se, že vaše tělo se musí naučit tyto cizí útočníky rozpoznávat a bojovat proti nim, a způsob, jakým to dělá, je zánětlivá reakce." Někdy se to však může pokazit, "říká Staats.„ Pomysli na dítě s alergií na arašídy: Arašídy můžete dát stovkám lidí a nic se nestane, ale pokud je dáte nesprávné osobě, je neuvěřitelně robustní Odezva."
Staats říká, že protože naše tělo je schopné vytvořit tuto odpověď, musí také mít mechanismus, který ji tlumí, což je to, co může klepání na nerv vagus udělat. Nervový nerv přechází dolů do sleziny, kde se tvoří zánětlivé mediátory. Stimulací nervu vagus můžete blokovat produkci těchto prozánětlivých cytokinů, říká Staats.
Není to první, kdo to navrhl. Studie z roku 2016 prokázala, že stimulace vagového nervu může deregulovat produkci prozánětlivých cytokinů u pacientů s revmatoidní artritidou (RA), autoimunitním onemocněním na bázi zánětu. Vědci toho dosáhli pomocí chirurgického implantátu do krku, který vysílá elektrické podněcuje a potlačuje zánět spojený s RA. Staats a jeho tým v electroCore jsou však první, kdo vytvořili neinvazivní zařízení, které je schopné ovlivnit elektrický jazyk nervů bez nutnosti chirurgického zákroku.
"GammaCore moduluje neurotransmitery podílející se na bolesti a upravuje poměr parasympatické aktivity k sympatické aktivitě," říká Staats. "Po produkci těchto zvýšených cytokinů můžete mít bolesti a problémy s průtokem krve a srážením krve." Pokud přetrvává zánět, může [zařízení] pomoci některým příznakům, které lidé zažívají, zlepšit jejich kvalitu života a možná dokonce změnit směr a průběh nemoci. “
Jak používat zařízení
Podle autorizačního dopisu FDA pro nouzové použití uživatel aplikuje gammaCore Sapphire CV na nerv vagus tak, že jej po aplikaci přiloženého vodivého gelu přidrží na kůži na straně krku. Každé ošetření trvá dvě minuty.
Pacienti mohou dostávat / podávat více ošetření denně; zařízení je naprogramováno tak, aby umožňovalo až 30 stimulací za 24 hodin. FDA však říká, že v kontrolovaných klinických studiích nebylo hodnoceno více než 24 stimulací denně.
Bedder říká, že používal gammaCore Sapphire CV několikrát denně, kdykoli měl pocit, že asi týden dýchá.
Potenciál léčby pro dlouhodobý COVID-19
Před COVID-19 zaměřila společnost electroCore své úsilí na verzi zařízení zvaného gammaCore Sapphire (ne CV, což je zkratka pro „coronavirus“), které snižuje a předchází bolestem způsobeným migrénami a bolestmi hlavy. Zatímco gammaCore Sapphire i gammaCore Sapphire CV fungují na stejných frekvencích a se stejným počtem pulzů, první lze naprogramovat na jeden až tři roky používání, zatímco druhou lze naprogramovat pouze na tři měsíce používání. Poté zemře. Staats říká, že meziměsíční tříměsíční limit byl podmíněným odbavením FDA.
„FDA chtěla mít možnost ukončit autorizaci, až skončí pandemie,“ říká Staats.
Přesto i tři měsíce užívání mohou být prospěšné pro některé pacienty s dlouhodobým COVID-19, kteří nejsou schopni zbavit se všech svých příznaků v týdnech po vyléčení viru.
Staats věří, že cytokinová bouře může být alespoň částečně zodpovědná za příznaky pacientů, u kterých se dlouhodobě vyvine COVID-19 („dálkoví dopravci“).
"Moje hypotéza u dálkových dopravců je, že pokud je vaše tělo vystaveno COVID-19, můžete mít přetrvávající chronickou infekci a to se může projevit cytokiny," říká. "Nemluvím o tom, že ve vašem krevní oběh nebo pozitivní testy na protilátky, ale o tom, že se cytokiny neustále uvolňují. “
Jinými slovy, dopravci na dlouhé vzdálenosti mohou být zbaveni viru a jeho protilátek, ale nikoli přílivu cytokinů způsobeného virem.
„Jelikož stimulace vagových nervů může obecně snížit cytokiny, může snížit příznaky na dlouhé vzdálenosti," říká Staats. „Například mnoho dálkových dopravců si stěžuje na bolesti hlavy a existuje obrovské množství dat podporujících použití gammaCore pro migrény, takže by ve skutečnosti se jedná o použití původního zařízení gammaCore na štítku. “
Co to pro vás znamená
Navzdory nedostatečné publicitě má malé ruční zařízení povolení FDA k léčbě příznaků COVID-19. Podle vědců, kteří za tím stojí, může nejen snížit akutní příznaky, jako je dysfunkce dýchacích cest, ale může také zabránit dlouhodobým vedlejším účinkům tlumením cytokinové bouře.
Předchozí studie bolesti hlavy a posttraumatické stresové poruchy zjistily u obou zvýšení cytokinů, jako je Interleukin 6 a Tumor Necrosis Factor-alfa. Staats věří, že se jedná o některé prozánětlivé cytokiny podílející se na dlouhodobém užívání COVID.
"Mám podezření, že někteří dálkoví dopravci mohou pokračovat v lokálním zvyšování cytokinů nebo v přetrvávající citlivosti nervové tkáně, která způsobuje buď bolest hlavy, gastrointestinální příznaky, únavu, příznaky dýchacích cest, nebo neurologické příznaky, jako je mozková mlha," říká.
Čím dříve je toto zařízení podáváno v průběhu léčby, tím lépe. S COVID-19 Staats říká, že okamžité zastavení zánětu je zásadní a mohlo by potenciálně zabránit postvirovým komplikacím. U Beddera (65 let) uplynuly více než dva měsíce od jeho uzdravení a nevykazoval žádné dlouhodobé příznaky COVID-19.
Výroba případu pro ruční léčbu
Navzdory EUA od FDA se gammaCore Sapphire CV nepodařilo upoutat lékařskou a mediální pozornost jako jiná léčba - včetně rekonvalescenční plazmy nebo remdesiviru. Podle Beddera, který vedle Staats založil Severoamerickou neuromodulační společnost, se to musí okamžitě změnit.
„Myslím, že když bude existovat nová léčba, jako je tato, měly by se na ni dívat nemocniční systémy, protože pro jednotlivé lékaře může být obtížné ji objednat a získat,“ říká Bedder. „To by mělo být na skladě ve všech nemocnicích stejně jako kyslík a steroidy jsou. Měli byste mít tato zařízení na poličce, ať už jsou pro astmatiky nebo pacienty s COVID-19. “
Zařízení je k dispozici na lékařský předpis, ať už jej používáte doma nebo ve zdravotnickém zařízení, a lze jej použít pro podezření nebo potvrzení případů COVID-19. Staats říká, že je kryta většinou pojištění.
"To by [pojišťovacím společnostem] mohlo skutečně ušetřit spoustu peněz, pokud by to zabránilo lidem na JIP jako já; mohlo by to systému ušetřit desítky tisíc dolarů, “říká Bedder.
Diana Berrent, zakladatelka Survivor Corps, největšího hnutí pro přeživší COVID-19, říká Verywell, že gammaCore Sapphire CV může mít obrovský dopad na dálkové přepravce COVID-19, jako je ona sama.
"Vyfukuje se mi, že tomuto zařízení nebyla věnována žádná pozornost - o tom jsem se dozvěděl teprve nedávno a řekl jsem: 'Jistě, došlo k nedorozumění, toto nemůže existovat, o tom bych věděl,' 'říká. „Před několika desetiletími založil Peter Staats oddělení bolesti na univerzitě Johns Hopkins University a má bohaté zkušenosti v oblasti neuromodulace. Vyvinul to a opravdu to funguje. Dálkoví dopravci hledají vše, co mohou lidé doma použít, a může to být ono. “
Mezitím Staats a jeho tým shromažďují více dat a provádějí různé studie účinnosti gammaCore při zmírnění nepohodlí za různých podmínek.
"Nemám všechny odpovědi, ale co bych řekl, je, že když se na to podívám, je mi zarážející, že ne každý na světě ví o gammaCore safírovém životopise," říká Staats. "Je to nejlépe střežené tajemství a já se snažím ze všech sil to neudržovat v tajnosti."
-and-std-risk.jpg)
