Bellova obrna ve studiích vakcín COVID-19: Proč byste si neměli dělat starosti

Verywell / JR Bee

Klíčové jídlo

• Účastníci pokusů s vakcínami Pfizer a Moderna COVID-19 hlásili 7 případů Bellovy obrny, což je typ paralýzy obličeje.
• Frekvence těchto případů není větší než frekvence Bellovy obrny v běžné populaci.
• Příznaky Bellovy obrny se téměř vždy vyřeší samy.

Zprávy zveřejněné společnostmi Pfizer a Moderna ukazují, že sedm účastníků pokusu s vakcínou COVID-19 zažilo během několika týdnů po očkování typ paralýzy obličeje, zvaný Bellova obrna. Tento vzácný nežádoucí účinek, spolu se třemi hlášeními o závažných alergických reakcích, vyvolal určité znepokojení ohledně bezpečnosti nových vakcín.

Analýza počtu dosud hlášených případů Bellovy obrny ukazuje, že míra není vyšší než počet lidí, kteří Bellovu obrnu zažívají v běžné populaci.

Co je Bellova obrna?

Bellova obrna je nervový stav, který způsobuje částečnou nebo úplnou slabost jedné strany obličeje. Příznaky - jako ochablé obočí nebo pokleslá ústa - se objevují náhle a obvykle vymizí v průběhu několika týdnů nebo měsíců. I když je obvykle těžké určit příčinu, virové infekce mohou vyvolat Bellovu obrnu.

Podle National Institutes of Health postihuje Bellova obrna každý rok asi 40 000 lidí ve Spojených státech, což je 0,01% Američanů.

V klinické studii Pfizer-BioNTech, která zahrnovala 44 000 účastníků, 4 lidé hlásili, že mají Bellovu obrnu, což je 0,0091% účastníků. Incidenty byly hlášeny 3,9, 37 a 48 dní po očkování. Ve skupině s placebem nebyly hlášeny žádné případy Bellovy obrny.

V klinické studii Moderna, která zahrnovala 30 400 účastníků, 3 lidé hlásili, že mají Bellovu obrnu, což je 0,099% účastníků. Jedna osoba byla ve skupině s placebem. Mezi třemi, kteří nebyli ve skupině s placebem, byly hlášeny případy Bellovy obrny 32, 28 a 22 dní po očkování.

Zatímco instruktážní dokumenty amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) poskytnuté společnostmi Pfizer a Moderna naznačují, že tyto míry Bellovy obrny „nepředstavují frekvenci vyšší, než se očekává u běžné populace,“ doporučuje FDA dohled nad Bellovou obrnou při distribuci vakcín mezi běžnou populací.

Pro každého, kdo má zkušenosti s Bellovou obrnou, je tento stav léčitelný. Perorální steroidy, zvláště pokud jsou podány do 72 hodin od nástupu příznaků, jsou vysoce účinné při obnově nervové funkce.

Co to pro vás znamená

Těch několik hlášených případů Bellovy obrny v klinických studiích vakcín COVID-19 by vás nemělo odradit od získání vakcíny, pokud máte nárok. Počet incidentů zatím není větší než počet lidí, kteří mají v běžné populaci Bellovu obrnu, což naznačuje, že to může být náhoda.