Léčba HIV je tradičně komplikovaná, protože k úplnému potlačení viru je zapotřebí více antiretrovirových léků. Terapie obvykle zahrnovala tři nebo více léků z nejméně dvou různých tříd, z nichž každá měla odlišné mechanismy působení a biologické poločasy (rychlost, kterou je lék vylučován z těla).
V minulosti to představovalo vážné problémy, protože starší léky jako Crixivan (indinavir) vyžadovaly tři pilulky každých osm hodin, zatímco jiné jako Zerit (stavudin) a Epivir (lamivudin) vyžadovaly dávkování každých 12 hodin. Pro takovou terapii budete potřebovat dávku čtyřikrát až pětkrát denně,každý denk dosažení virové suprese.
Bruce Forster / Fotografova volba / Getty ImagesDnes jsou tyto obavy do značné míry překonány, protože zlepšená farmakokinetika prodloužila poločas mnoha léků a umožnila jim užívat je jednou denně bez rizika toxicity. V současné době existují i terapie, které k dosažení stejného trvalého potlačujícího účinku vyžadují spíše pouze dvě než tradiční tři léky.
Kromě toho se stále více a více antiretrovirotik kombinuje do kombinovaných tablet, které snížily dávku pilulky jen na jednu pilulku denně. Je zřejmé, že užíváním méně pilulek se léčba HIV stává mnohem jednodušší a méně ovlivňuje váš život a blahobyt.
Výhody však přesahují snadnost použití.
Kombinované tablety s fixní dávkou
Dnes existuje více než 25 různých antiretrovirových léků schválených americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Mnoho z těchto jednotlivých činidel bylo formulováno do kombinovaných tablet s fixní dávkou (FDC), které se buď používají samotné nebo s jinými antiretrovirovými léky.
Z 22 tablet FDC schválených FDA lze 13 samostatně použít jako kompletní terapii jednou denně:
- Atripla (efavirenz + emtricitabin + tenofovir DF)
- Biktarvy (bictegravir + emtricitabin + tenofovir AF)
- Complera (emtricitabin + rilpivirin + tenofovir DF)
- Delstrigo (doravirin + lamivudin + tenofovir DF)
- Dovato (dolutegravir + lamivudin)
- Genvoya (kobicistat + elvitegravir + emtricitabin + tenofovir AF)
- Juluca (dolutegravir + rilpivirin)
- Odefsey (emtricitabin + rilpivrin + tenofovir AF)
- Stribild (kobicistat + elvitegravir + emtricitabin + tenofovir DF)
- Symfi (efavirenz + lamivudin + tenofovir DF)
- Symfi Lo (efavirenz + lamivudin + tenofovir DF)
- Symtuza (kobicistat + darunavir + FTC + TAF)
- Triumeq (abakavir + dolutegravir + lamivudin)
Pilulka zátěže a dodržování
První hlavní výhodou režimu s jednou tabletou jednou denně je snadné použití. Jednoduše si dáte jednu pilulku ráno (nebo někdy před spaním) a je to na celý den.
To výrazně zlepšuje dodržování léčby (praxe pravidelného užívání léků). To zase snižuje riziko rezistence na léky zajištěním toho, že koncentrace léků ve vašem těle zůstane na konstantní terapeutické úrovni.
Udržováním konzistentní koncentrace je virus potlačen na nedetekovatelné úrovně a kmeny rezistentní na léky jsou méně schopné „uniknout“ a množit se. K dosažení tohoto cíle většina odborníků doporučuje dodržování více než 95% (nebo zhruba jednu vynechanou dávku za měsíc).
To podle zdravotnických úřadů představuje vážné znepokojení, protože zhruba jeden ze tří lidí užívajících antiretrovirovou léčbu ve Spojených státech není schopen dosáhnout nezjistitelné virové zátěže, podle statistik ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb.
Snížením denní dávky pilulky na jednu tabletu denně studie ukázaly, že rychlost adherence může být významně zvýšena spolu s rychlostí virové suprese.
Podle studie z roku 2018 provedené Centrem excelence v oblasti HIV / AIDS v Britské Kolumbii přidání jediné pilulky do denního antiretrovirového režimu snižuje pravděpodobnost optimálního dodržování o 13%. Naopak možnost mít jednu pilulku jednou denně zvyšuje pravděpodobnost optimálního dodržování o 36% ve srovnání s režimy s více pilulkami.
Pilulková zátěž a hospitalizace
Kromě otázky rezistence na léky se zdá, že užívání jedné pilulky denně zlepšuje celkové zdraví lidí žijících s HIV.
Studie z University of South Carolina z roku 2016 zkoumala vztah mezi zátěží antiretrovirovými pilulkami a mírou hospitalizací u 2 174 příjemců léků Medicaid v Jižní Karolíně v letech 2006 až 2013. Celkem 580 lidí užívalo režim s jednou pilulkou, zatímco 1594 bylo předepsáno režim více pilulek zahrnující dvě nebo více drog.
Podle výzkumníků měli lidé s režimem s jednou pilulkou vyšší míru úplné virové suprese (64,5% oproti 49,5%) a zažili o 29% méně hospitalizací ve srovnání s těmi, kteří užívali režim s více pilulkami.
Podobná studie z University of North Carolina, Chapel Hill v roce 2013 dospěla k závěru, že vysoká zátěž tabletami je spojena se zvýšeným výskytem nemocí nesouvisejících s HIV u lidí s HIV. (Dnes jsou nemoci nesouvisející s HIV, jako je rakovina a srdeční choroby, hlavními příčinami úmrtí lidí žijících s HIV v rozvinutém světě.)
Podle výzkumu vysoká denní dávka tablet zvyšuje riziko hypertenze a vysokého cholesterolu o 42%, respektive 32%. Oba jsou spojeny se zvýšeným rizikem ischemické choroby srdeční, jejíž stav je o 61% častější u lidí s HIV než u běžné populace.
Omezení použití
Jakkoli se může zdát možnost denní pilulky, ne každý je kandidátem. Existuje několik faktorů, které mohou omezit jejich použití, ať už jste nově léčeni na HIV nebo měníte léčbu. Tyto zahrnují:
- Rezistence na léky: Před zahájením nové terapie podstoupíte testování genetické rezistence, abyste zjistili, na které léky jste rezistentní. I když jste nově infikováni, je možné získat rezistentní mutaci, která omezuje počet léků, na které jste citliví.
- Kontraindikace léků: Některé již existující zdravotní stavy mohou diskvalifikovat některé léky, včetně užívání tenofoviru u lidí s těžkým onemocněním ledvin nebo užívání efavirenzu u lidí s vážnými psychiatrickými stavy.
- Hypersenzitivita na léky: U abakaviru se provádí genetické testování, aby se zajistilo, že nemáte mutaci HLA-B * 5701, která předpovídá pravděpodobnost závažné a potenciálně život ohrožující hypersenzitivní reakce na léčivo.
- Snášenlivost vůči drogám: Někteří lidé budou snášet určité léky lépe než ostatní. Pokud jsou nežádoucí účinky závažné nebo netolerovatelné, může být nutné léčbu přerušit.
Navzdory těmto omezením rostoucí počet léčiv FDC znamená, že u nově léčených lidí je větší pravděpodobnost, že nenajdou možnost, která by fungovala jednou denně.
Dalším omezujícím faktorem jsou náklady. Mnoho antiretrovirotik typu „vše v jednom“ je umístěno na vysoké úrovni v lékových formách pro pojišťovny, což vyžaduje vyšší náklady na copay nebo spoluúčast. Přestože jsou k dispozici asistenční programy výrobce, pomoc nemusí stále stačit na to, aby byl lék cenově dostupný pro nedostatečně pojištěné nebo nepojištěné.
Z 13 léků typu „vše v jednom“ FDC schválených FDA je v obecné formě k dispozici pouze přípravek Atripla. Dalším lékem, jehož patent má vypršet, je Triumeq v roce 2027.
Pokroky v léčbě
V lednu 2021 se samotná koncepce antiretrovirové léčby schválila prvníjednou měsíčněterapie zvaná Cabenuva. Bylo prokázáno, že Cabenuva poskytuje injekci - s jednou injekcí léku rilpivirinem a jednou injekcí s novým inhibitorem integrázy kabotegravirem - poskytuje stejnou úroveň virové kontroly jako tradiční antiretrovirová léčba jednou denně.
Náklady na léčbu mohou být překážkou vzhledem k tomu, že průměrná měsíční velkoobchodní cena přípravku Cabenuva je 4 754 USD. Navíc není jasné, zda ji zdravotní pojišťovny přidají do svých lékových receptur a za jakých podmínek.
Není také jasné, zda je chodit do ordinace svého lékaře každý měsíc nutně pohodlnější než brát pilulky každý den doma.
Přesto může Cabenuva lépe zajistit dodržování u lidí, kteří to nemohou dělat sami, a zároveň poskytnout lékařům prostředky ke sledování dodržování a v případě potřeby zasáhnout.
Slovo od Verywell
Stejně atraktivní, jako to zní jednou denně, volba jedné pilulky, neměňte léčbu jednoduše kvůli změně. Pokud jste schopni udržet nedetekovatelnou virovou zátěž na vaši současnou terapii, může být lepší zůstat v kurzu.
Pokud naopak bojujete s dodržováním (k tomu může dojít, pokud máte nepravidelný pracovní rozvrh), zeptejte se svého lékaře, zda je pro vás vhodná volba jedné pilulky. Cokoli, co vám usnadní užívání drog, pravděpodobně zlepší jejich účinnost a trvanlivost.
.jpg)
