fotografixx / Getty Images
Klíčové jídlo
- Vakcíny Pfizer, Moderna a AstraZeneca mají různé požadavky na skladování, pokud jde o teplotu, kvůli jejich struktuře.
- Vakcína Pfizer musí být uchovávána při teplotě -70 ° C, zatímco vakcíny Moderna a AstraZeneca mohou být udržovány o něco teplejší.
- Odborníci předpokládají, že obtížné požadavky na skladování vakcíny Pfizer budou během distribuce představovat výzvu.
Během dvou a půl týdne od sebe tři velké farmaceutické společnosti - Pfizer (spolupracující s BioNTech), Moderna a AstraZeneca - vyrobily životaschopné kandidáty na vakcíny COVID-19 ve vývoji, který potenciálně signalizuje začátek konce pandemie .
Kandidáti na vakcíny Pfizer a Moderna obdrželi v prosinci povolení od Food and Drug Administration (FDA) pro nouzové použití (EUA) a jsou uváděny do provozu přibližně devět měsíců poté, co Světová zdravotnická organizace (WHO) oficiálně prohlásila COVID-19 za globální veřejnost zdravotní krize - nejrychlejší doba obratu ve světové historii. AstraZeneca se rovněž připravuje požádat o EUA, jakmile budou v příštích týdnech k dispozici další údaje ze zkoušek.
Odnést
Předchozí držitel rekordu, vakcína proti příušnicím, viděla denní světlo více než čtyřikrát déle.
Získání povolení FDA je však pouze první z několika překážek, kterým budou společnosti čelit v závodu do cíle. Vakcína Pfizer, jejíž pracovní název je BNT162b2, má přísné požadavky na skladování, což může ztěžovat distribuci velkého množství dávek po celé zemi.
BNT162b2 musí být udržován neobvykle chladně - jako při asi minus 70 stupních Celsia (minus 94 F), nebo v rozmezí minus 80 až minus 60 stupňů C (minus 112 až minus 76 F). To je chladnější než zimní den v Antarktidě. Naproti tomu vakcína proti sezónní chřipce musí být udržována na poměrně teplých 4 ° C nebo 39,2 ° F, tvrdí Sheila Keating, PhD, docentka laboratorní medicíny na Kalifornské univerzitě v San Francisku.
Co to pro vás znamená
Různé požadavky na skladování schválených nebo schválených vakcín COVID-19 mohou mít vliv na to, která vakcína pro vás bude v budoucnu snadno dostupná. V současné době se však pracuje na mnoha vakcínách s různou úrovní požadavků.
Jak budou tyto požadavky na úložiště splněny?
Keating předpokládá, že tyto požadavky výrazně zkomplikují distribuci BNT162b2. Aby byla zajištěna účinnost vakcíny, budou podle Keatinga lidé muset být očkováni na „centralizovaných místech s přístupem k mrazicím boxům s minus 80 stupňů Celsia“ nebo nádobách na suchý led.
Ale toto zařízení je samo o sobě náročné na údržbu. Nádoby na suchý led je třeba „pravidelně doplňovat a může být obtížné udržovat zásobu suchého ledu,“ říká Keating.
Společnost Pfizer předcházela kritice designu BNT162b2 vývojem a výrobou skladovacích jednotek speciálně přizpůsobených vakcíně. Tyto jednotky, které jsou zhruba tak velké jako kufr, pojmou nejméně 975 dávek a jsou nabité dostatečným množstvím suchého ledu, „aby bylo možné jej ještě jednou dobít,“ Jessica Atwell, PhD, odborná asistentka v oddělení globální epidemiologie a kontroly nemocí na oddělení mezinárodního zdraví na Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, říká Verywell.
Není však možné je přepravovat do celého světa.
„Dělat to v zemích s vysokými příjmy, jako jsou USA, je jedna věc," říká Atwell. „Pokoušet se o to v zemích s nízkými a středními příjmy po celém světě, kde dokonce normální teplota 2 až 8 stupňů C, teplota podobná lednici, může být v mnoha částech světa opravdu obtížné. Je to tedy rozhodně výzva k implementaci. “
Snad největší překážka pro rozsáhlou distribuci vakcíny, kterou je třeba udržovat tak chladnou jako BNT162b2: neexistuje pro ni žádný precedens. "V současné době nepoužíváme žádné [vakcíny], které vyžadují skladování minus 70 stupňů," říká Atwell.
Jak se BNT162b2 vyrovná svým konkurentům?
Pro srovnání, soupeři BNT162b2 - vakcína Moderna, mRNA-1273 a vakcína AstraZeneca, AZD1222 - mají nižší údržbu. Vakcínu mRNA-1273 je třeba uchovávat při teplotě minus 20 stupňů C (minus 4 ° F, kolem teploty běžného mrazáku) nebo v rozmezí minus 25 až minus 15 C (minus 13 až 5 ° F), zatímco AZD1222 je třeba udržovat mezi 2 a 8 ° C (mezi 36 a 46 F), kolem teploty běžné chladničky.
Jejich relativně uvolněné požadavky na úložiště znamenají, že na BNT162b2 budou pravděpodobně mít nohu. AZD1222 bude „výrazně dostupnější na mnoha místech,“ říká Keating, i když ani mRNA-1273 „není příliš obtížné zvládnout“.
„[Myslím] vakcína AstraZeneca by mohla být vhodnější pro použití v různých částech světa," říká Atwell. „Je to rozhodně více v souladu [než BNT162b2 a mRNA-1273] s vakcínami, které jsou již k dispozici a používají se všude svět."
Proč musí být tyto vakcíny skladovány při různých teplotách?
Radikální rozdíl v požadavcích na skladovací teplotu těchto vakcín souvisí s jejich příslušným designem. Jak BNT162b2, tak mRNA-1273 jsou vakcíny messenger RNA (mRNA), což znamená, že byly vyrobeny s použitím fragmentů virového genetického materiálu.
Atwell v zásadě říká, že vakcíny mRNA jsou „lipidové nanočástice, které uvnitř zapouzdřují messengerovou RNA“ a mají stabilizační účinek. Připisuje odchylku v jejich teplotě skladování 50 ° C „druhu lipidových nanočástic, které zapouzdřují mRNA.“
AZD1222, na druhé straně, je to, co Keating nazývá „virovou vektorovou vakcínou“, což znamená, že byla vyrobena připojením proteinů z koronaviru k jinému, neškodnému viru, jako je adenovirus. Obecně je podle Atwella mRNA méně stabilní - nebo méně tolerantní k rozsahu teplot - než viry nebo virové částice, což vysvětluje rozdíl v požadavcích na skladovací teplotu.
Atwell říká, že jsou nutné nízké teploty, aby se zabránilo degradaci vakcín mRNA, i když se domnívá, že jak Pfizer, tak Moderna v současné době provádějí testy stability, aby zjistily, zda jejich vakcíny snášejí vyšší teploty.
„Myslím, že za poslední rok došlo k mnoha skutečně působivým inovacím, pokud jde o řešení některých z těchto problémů,“ říká Atwell a jako příklad uvádí paměťové jednotky Pfizer. "Takže si myslím, že v prostoru budou i nadále probíhat inovace a že bychom mohli být schopni přijít s novými řešeními některých z těchto problémů, ale určitě to bude složité."
Prvním kandidátem na vakcínu COVID-19, který obdržel povolení od FDA pro nouzové použití, byl 11. prosince BNT162b2 společnosti Pfizer-BioNTech, poté 18. prosince následovala mRNA-1273 společnosti Moderna. Distribuce obou vakcín v USA začala.
Navzdory problémům s distribucí, které představují, představují BNT162b2 a mRNA-1273 novou hranici ve vývoji vakcín jako první mRNA vakcíny, které se podávají lidem, uvádí Atwell. Jedna stříbrná podšívka pandemie: vědecký průlom po desetiletí.
Vakcíny COVID-19: Mějte přehled o tom, jaké vakcíny jsou k dispozici, kdo je může získat a jak bezpečné jsou.
.jpg)
