Inhibitory faktoru nekrózy nádorů (TNF), někdy nazývané inhibitory TNF-alfa nebo TNFα, jsou léky, které pomáhají snižovat zánětlivý proces při léčbě autoimunitních a zánětlivých stavů. Mezi tyto léky patří Enbrel (etanercept), Remicade (infliximab), Humira (adalimumab), Cimzia (certolizumab pegol) a Simponi (golimumab).
Inhibitory TNF jsou schváleny americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) k léčbě různých stavů, včetně revmatoidní artritidy (RA), psoriatické artritidy, zánětlivých onemocnění střev (IBD) a ankylozující spondylitidy.
Ivan-balvan / Getty ImagesJak fungují inhibitory TNF
Inhibitory TNF působí blokováním aktivity proteinu zvaného TNFa. Zatímco tento protein obvykle pomáhá s důležitými funkcemi, jako je metabolismus tuků a srážení krve, nadbytek TNFa může přispívat k chronickému zánětu a poškození kloubů - jako je tomu u RA a jiných autoimunitních stavů.
Inhibitory TNF jsou biologové, třída léků, které jsou vytvářeny ze živých buněk. Dřívější biologové pocházeli z buněk hlodavců, ale novější pocházejí z laboratorních verzí lidských buněk a nazývají se „plně humanizované“. Tento proces vytváří monoklonální protilátky, což jsou v podstatě protilátky, které byly klonovány.
Inhibitory TNF jsou léčbou druhé linie pro léčbu RA. Mohou být předepsány jako náhrada za chorobu modifikující antirevmatikum (DMARD), které nefunguje dostatečně dobře, a mohou být také užívány spolu s DMARD, jako je methotrexát.
Při rozhovoru s lékařem o tom, který inhibitor TNF může být pro vás vhodný, můžete zvážit faktory, jako je podání, vedlejší účinky a náklady. Stojí za zmínku, že všechny inhibitory TNF přicházejí s upozorněním na černou skříňku, což je nejzávažnější varování FDA, kvůli zvýšenému riziku závažné infekce a některých typů rakoviny.
(udržovací dávka)
+ náklady na infuzi
Enbrel
Enbrel (etanercept) je geneticky upravený protein vytvořený kombinací lidské DNA a ovariálních buněk křečka. V roce 1998 se stala prvním lékem proti TNF, který získal schválení FDA.
Správa
Enbrel užíváte injekcí pod kůži. Dodává se v automatickém injekčním peru, předplněných injekčních stříkačkách nebo lahvičkách, které používáte k plnění injekčních stříkaček sami. Standardní dávka pro dospělé je 50 miligramů (mg) jednou za sedm dní.
U psoriázy s plaky se Enbrel zahajuje dávkou 50 mg dvakrát týdně po dobu tří měsíců, poté se změní na standardní režim.
Pediatrická dávka je založena na hmotnosti a činí 0,8 mg na kilogram (kg) - přibližně 2,2 libry - týdně, přičemž nesmí překročit maximálně 50 mg.
Nežádoucí účinky a varování
Mezi časté nežádoucí účinky přípravku Enbrel, které obvykle nevyžadují lékařskou pomoc, patří:
- Závrať
- Bolesti hlavy
- Reakce v místě vpichu
- Rýma
- Podráždění hrdla
- Infekce horních cest dýchacích, včetně infekcí dutin
Méně časté, ale závažnější nežádoucí účinky jsou:
- Myelitida (zánět míchy)
- Nově vzniklá roztroušená skleróza nebo jiná demyelinizační onemocnění
- Nově vznikající záchvaty
- Optická neuritida (zánět zrakového nervu)
- Pancytopenie (nízký počet červených krvinek, bílých krvinek a krevních destiček)
Enbrel může také zvýšit vaše riziko některých závažných stavů, včetně několika typů rakoviny, hepatitidy B a dalších autoimunitních onemocnění. Pokud máte srdeční onemocnění, Enbrel to může zhoršit.
Kdo by neměl vzít Enbrel
Nespouštějte Enbrel, pokud máte závažnou infekci.
Enbrel může být za určitých podmínek škodlivý pro lidi. Tento lék se nedoporučuje pro lidi, kteří:
- Jsou náchylní k infekci kvůli jiným zdravotním stavům, včetně nekontrolovaného cukrovky
- Máte Wegenerovu granulomatózu a užíváte jiné imunosupresivum
- Máte středně těžkou až těžkou alkoholickou hepatitidu
Náklady
Odhady online maloobchodu pro Enbrel se pohybují od zhruba 5 000 USD do téměř 9 000 USD měsíčně. Společnost Amgen, výrobce, nabízí kartu pro souběžné platby pro osoby s pojištěním a speciální program, který umožňuje kvalifikovaným lidem bez pojištění získat drogu zdarma.
Přehled EnbreluRemicade
Remicade (infliximab) je monoklonální protilátka vytvořená kombinací myších a lidských buněk. Do Enbrelu se připojila na trhu po schválení FDA v roce 1999.
Správa
Remicade se podává formou infuze v ordinaci lékaře, nemocnici nebo na klinice. Je dodáván pomalu intravenózní (i.v. žílou) linií, což obvykle trvá dvě hodiny nebo déle.
Po první infuzi dostanete další za dva týdny, další o čtyři týdny později a každých osm týdnů budete pokračovat v plánu údržby infuzí.
Správné dávkování infuzí určí lékař.
Nežádoucí účinky a varování
Mezi časté nežádoucí účinky přípravku Remicade patří:
- Reakce v místě infuze
- Bolest hlavy
- Nevolnost
- Runny mose
- Bílé skvrny v ústech
- proplachování
- Infekce kvasinkami (ženy)
Ve vzácných případech byly hlášeny závažnější nežádoucí účinky, například:
- Bolest břicha
- Bolest na hrudi
- Závratě nebo mdloby
- Tmavá moč
- Infekce
- Nepravidelný srdeční tep
- Krvavé stolice
- Záchvaty
- Dušnost
Kdo by neměl vzít Remicade
Pokud máte některou z následujících podmínek, možná nebudete dobrým kandidátem na Remicade:
- Alergické reakce na jakékoli léky
- Aktuálně těhotná
- Rakovina
- Lupus
Informujte také svého lékaře, pokud jste v nedávné době podstoupili nějaké očkování.
Náklady
Online odhady pro jednu dávku přípravku Remicade se pohybují od 1 300 do 2 500 USD, plus náklady na samotný postup infuze. Výrobce Janssen nabízí programy, které vám pomohou pokrýt náklady bez ohledu na to, zda jste pojištěni.
Přehled RemicadeHumira
Humira (adalimumab), schválená v roce 2002, byla první plně humanizovanou monoklonální protilátkou.
Správa
Injekcí si podáváte přípravek Humira pod kůži. Je k dispozici v předplněné injekční stříkačce nebo injekčním peru.
Pro většinu použití je standardní dávka přípravku Humira 40 mg každé dva týdny, ale může se lišit podle stavu. Pokud se dostatečně nezlepšujete, může lékař zvýšit frekvenci vaší dávky na jednou týdně.
U některých stavů začnete s vyšší a / nebo častější počáteční dávkou, poté přejdete na standardní dávku doporučenou pro váš stav.
Pediatrické dávky přípravku Humira se liší podle hmotnosti a mají různá rozmezí pro různé podmínky.
Nežádoucí účinky a varování
Mezi běžné nežádoucí účinky přípravku Humira patří:
- Bolest hlavy
- Infekce
- Reakce v místě vpichu (obvykle mírné)
- Nevolnost
- Bolesti zad
Mezi vážnější reakce patří:
- Závažné infekce, včetně tuberkulózy
- Sepse
- Plísňové infekce
- Zvýšené riziko rakoviny
- Necitlivost nebo brnění
- Problémy se zrakem
- Bolest na hrudi
- Dušnost
- Vyrážka citlivá na sluneční světlo
Kdo by neměl užívat Humiru
Pokud trpíte demyelinizační chorobou, jako je roztroušená skleróza, může to Humira zhoršit.
Neměli byste zahájit léčbu přípravkem Humira, pokud máte aktivní infekci nebo vysoké riziko infekce v důsledku nekontrolované cukrovky nebo jiných zdravotních problémů.
Tento lék se nedoporučuje během těhotenství nebo kojení.
Náklady
Online odhady nákladů na Humiru se pohybují kolem 5 800 dolarů za měsíc (dvě dávky). Výrobce AbbVie nabízí programy, které vám pomohou zaplatit za drogu.
Přehled HumiryCimzia
Cimzia (certolizumab pegol) je plně humanizovaná monoklonální protilátka schválená v roce 2008.
Správa
Cimzia je samoinjikovaný lék, který obvykle začíná počáteční dávkou, která je vyšší než udržovací dávka.
U většiny indikací začnete dvěma samostatnými injekcemi po 200 mg. Stejnou částku užijete o dva týdny později a dva týdny poté. Vaše udržovací dávka pak bude buď 200 mg každých 14 dní nebo 400 mg každých 28 dní.
Nežádoucí účinky a varování
Mezi časté nežádoucí účinky přípravku Cimzia patří:
- Infekce horních cest dýchacích
- Vyrážka
- Infekce močového ústrojí
- Reakce v místě vpichu
- Bolest hlavy
- Bolesti zad
Méně často může lék způsobit závažné nežádoucí účinky, včetně:
- Demyelinizační choroba (nový nástup)
- Srdeční selhání
- Syndrom podobný lupusu
- Reaktivace infekce hepatitidou B.
- Reaktivace infekce tuberkulózy
- Dušnost
- Závratě nebo mdloby
- Vyrážka, která se zhoršuje na slunci
- Problémy se zrakem
- Bolest kloubů
- Ztráta chuti k jídlu
Kdo by neměl vzít Cimzii
I když nemusí vyloučit užívání Cimzie, určité podmínky by pro vás mohly tuto drogu zvýšit. O výhodách a nevýhodách Cimzie byste se měli poradit se svým lékařem, pokud máte:
- Cukrovka
- HIV / AIDS
- Další stavy, které narušují imunitní systém
Možná budete muset odložit zahájení léčby přípravkem Cimzia, pokud jste nedávno dostali živou vakcínu.
Náklady
Online odhady Cimzie se pohybují od přibližně 4 500 do 7 200 USD za jednu dávku 200 mg. Výrobce UBC nabízí programy, které vám pomohou pokrýt náklady.
Přehled CimzieSimponi
Simponi (golimumab) je plně humanizovaná monoklonální protilátka. FDA jej schválila v roce 2009.
Správa
Simponi se podává injekčně pod kůži. U většiny stavů je standardní dávka 50 mg jednou měsíčně. U ulcerózní kolitidy existuje vyšší počáteční dávka a udržovací dávka 100 mg každých osm týdnů.
Odlišná formulace tohoto léku, Simponi Aria, se podává formou infuze v ordinaci lékaře, v nemocnici nebo na klinice. Po první infuzi dostanete dávku každých osm týdnů poté. Každá infuze by měla trvat asi 30 minut.
Nežádoucí účinky a varování
Mezi časté nežádoucí účinky přípravku Simponi patří:
- Infekce horních cest dýchacích
- Reakce v místě vpichu
- Virové infekce (např. Opary, chřipka)
Mezi vážnější komplikace drogy patří:
- Reaktivace infekce tuberkulózy
- Reaktivace infekce hepatitidou B.
- Zvýšené riziko některých typů rakoviny
- Nízký krevní obraz
- Srdeční selhání
- Roztroušená skleróza
- Guillain-Barrého syndrom
- Nemoc jater
- Psoriáza
- Syndrom podobný lupusu
- Bolest kloubů
- Vize se mění
- Citlivost na slunce
- Bolest na hrudi
- Dušnost
Během užívání přípravku Simponi byste neměli dostávat živé vakcíny.
Kdo by neměl vzít Simponi
Neměli byste začít užívat přípravek Simponi, pokud máte aktivní infekci.
Měli byste pečlivě zvážit výhody a nevýhody tohoto léku se svým lékařem, pokud jste dříve měli hepatitidu B nebo jste nedávno dostali živou vakcínu.
Náklady
Online odhady nákladů na Simponi se pohybují od přibližně 4 500 do 7 700 USD. Janssen, výrobce, má program, který vám pomůže zaplatit za léky.
Průvodce užíváním SimponiÚspora peněz na inhibitory TNF
Kromě prozkoumávání programů farmaceutických společností na vyrovnání nákladů na léky u pacientů vám může lékař nebo sociální pracovník v nemocnici pomoci s dalšími zdroji, které vám pomohou při nákupu léků.
Biosimilars
Biosimilární léky jsou založeny na biologii a jsou stanoveny FDA tak, aby neměly žádné klinicky významné rozdíly od původního léku, který se nazývá referenční produkt. Lék můžete poznat jako biologicky podobný, pokud na konci názvu uvidíte čtyřpísmennou příponu.
Biosimilars jsou obvykle levnější než biologické látky, něco jako generické formy jiných léků. Klíčovým rozdílem však je, že lékárna může se souhlasem lékaře nahradit generikum značky, ale nemůže nahradit biologicky podobný referenční produkt stejným způsobem. Pokud chcete biologicky podobný přípravek, musíte si k němu pořídit recept.
Pokud vám byl předepsán biologický přípravek, ale raději byste si z finančních nebo jiných důvodů užívali biologicky podobné léky, budete si muset pořídit zcela nový recept. Promluvte si se svým lékařem.
• Eticovo (etanercept-ykro)
• Inflectra (infliximab-dyyb)
• Ixifi (infliximab-qbtx)
• Renflexis (infliximab-abda)
• Amjevita (adalmimumab-atto)
• Cyltezo (adalimumab-adbm)
• Hadlima (adalimumab-bwwd)
• Hulio (adalimumab-fkjp)
• Hyrimoz (adalimumab-adaz)