Co je třeba vědět o Elidelu a Protopicu

Elidel (pimekrolimus) a Protopic (takrolimus) jsou lokální léky používané pro krátkodobou léčbu ekzémů (atopická dermatitida). Léky, klasifikované lokální inhibitory kalcineurinu (TCI), jsou prvními nesteroidními topickými léky vyvinutými k léčbě ekzému.

Na rozdíl od topických steroidů mohou být TCI použity na obličej a oční víčka a nejsou spojeny s poraněním kůže nebo ztrátou účinku léku při opakovaném použití. Nežádoucí účinky bývají mírné a mohou zahrnovat mírné pocity svědění a pálení.

Přes tyto výhody mají Elidel a Protopic svá omezení a rizika. Hlavním z nich je možná vazba na určité druhy rakoviny kůže a krve, což je obava, která přiměla americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA), aby v roce 2006 vydal varování před černou skříní.

Použití

Elidel a Protopic jsou jedinými topickými inhibitory kalcineurinu, které jsou v současné době schváleny FDA. Přípravek Elidel se doporučuje k léčbě mírné až středně závažné atopické dermatitidy, zatímco Protopic je označen pro středně těžkou a těžkou atopickou dermatitidu.

Místní inhibitory kalcineurinu působí blokováním kalcineurinu, přirozeně se vyskytující sloučeniny, která pomáhá aktivovat imunitní systém a stimulovat prozánětlivé cytokiny. „Vypnutím“ této reakce lze významně zmírnit zánět způsobující ekzém.

Elidel a Protopic se také často předepisují k léčbě jiných zánětlivých stavů kůže, jako je lupénka, seboroická dermatitida, kožní lupus erythematodes, orální lichen planus a vitiligo.

Kvůli jejich ceně si lékaři někdy vyhrazují Elidel a Protopic pro použití na tenčí / menší oblasti pokožky (jako je obličej nebo ruce) a používají levnější topické steroidy pro větší oblasti silnější kůže (jako jsou paže, nohy a trup) ).

Elidel a Protopic mají určité výhody, které je odlišují od topických steroidů:

• Mohou být použity opakovaně bez ztráty účinku léku.
• Mohou být použity u dětí od 2 let.
• Nezpůsobují atrofii kůže (řídnutí), strie (strie), telangiektázii (pavoučí žíly) ani změnu barvy kůže.
• Mohou být bezpečně použity na obličej, krk, třísla, kolem očí nebo v kožních záhybech.

Před přijetím

Elidel a Protopic se doporučují pro léčbu ekzému druhé linie, když lokální steroidy a jiné konzervativní terapie neposkytují úlevu. Jsou vyhrazeny pro použití u dospělých a dětí ve věku od 2 let.

Bezpečnostní opatření a úvahy

Protože Elidel a Protopic působí temperováním imunitní odpovědi, neměly by být používány u osob se sníženou imunitou. Pokud tak učiníte, může to vést k dalšímu potlačení imunitní odpovědi a ke zvýšenému riziku oportunních infekcí.

Patří sem lidé s pokročilou infekcí HIV, stejně jako příjemci transplantovaných orgánů a jednotlivci podstupující léčbu rakoviny (oba užívají imunosupresiva).

Přípravky Elidel a Protopic by se rovněž neměly používat u osob se známou přecitlivělostí na pimekrolimus, takrolimus nebo na kteroukoli složku místního přípravku. Protože tyto účinky jsou zkříženě reaktivní - což znamená, že přecitlivělost na jeden lék se promítá do přecitlivělosti na oba léky - budete se muset vyvarovat těchto a jakýchkoli dalších inhibitorů kalcineurinu, včetně cyklosporinu a perorálního nebo injekčního přípravku Prograf (takrolimus).

Dávkování

Elidel je k dispozici v topickém krému a obsahuje 1% pimekrolimu. Protopic je dostupný jako topická mast s 0,03% nebo 0,1% takrolimu. Výběr léku závisí na závažnosti vašich příznaků diagnostikovaných kvalifikovanou osobou dermatolog.

Jak vzít a uchovávat

Elidel a Protopic se nanáší dvakrát denně na pokožku v tenké vrstvě. Léky by neměly být používány jako zvlhčovač, a to ani v závažných případech. Pokud se příznaky po šesti týdnech užívání nezlepší, je třeba přezkoumat možnosti léčby. Častější aplikace přípravku Elidel nebo Protopic výsledky nezlepší.

Elidel a Protopic lze bezpečně skladovat při pokojové teplotě (77 stupňů F). Krátkodobé vystavení teplotám v rozmezí od 59 ° F do 86 ° F neohrozí účinnost léků, ale měli byste se vyvarovat skladování léků na horkých místech (např. V přihrádce na rukavice) nebo na přímém slunečním světle. Nikdy nepoužívejte drogu po uplynutí doby použitelnosti.

Elidel a Protopic jsou určeny ke krátkodobému užívání nebo k občasné léčbě chronického ekzému. Nejsou určeny k nepřetržitému dlouhodobému používání.

Vedlejší efekty

Podobně jako všechny léky, může mít i Elidel a Protopic nežádoucí účinky. Většina z nich je relativně mírná a mají tendenci se upravovat, jakmile se tělo přizpůsobí léčbě.

Běžný

Nejběžnějším vedlejším účinkem je pocit pálení nebo svědění, který pociťuje přibližně 25% uživatelů. Byly také zaznamenány bolesti hlavy, kašel, ucpaný nos, bolest v krku, rozrušení žaludku a bolesti svalů.

Přípravek Elidel je spojen se zvýšeným rizikem určitých infekcí, včetně folikulitidy, pneumonie, impetigo, sinusitidy, otitis media a chřipky. Může to mít vliv na 3 až 8% uživatelů.

Kožní reakce jsou u přípravku Protopic častější, včetně kopřivky, erytému (zarudnutí) a bakteriálních kožních infekcí. Úlevu mohou často poskytnout perorální antihistaminika a lokální antibiotika.

Těžká

Přestože je riziko anafylaxe (závažné celotělové alergie) považováno za nízké, je známo, že Protopic způsobuje u některých lidí reaktivaci viru neštovic, což vede k vypuknutí pásového oparu.

U jiných se může objevit vezikulobulózní vyrážka, která se vyznačuje tvorbou drobných puchýřků podobných planým neštovicím na místě aplikace.

Kdy navštívit lékaře

Vyrážky jakéhokoli druhu by měl vidět lékař. Pokud jsou doprovázeny dušností, rychlým srdečním rytmem, závratěmi nebo otoky obličeje, jazyka nebo hrdla, volejte 911. Mohou to být příznaky anafylaktické pohotovosti.

Varování

Elidel a Protopic jsou klasifikovány jako léky kategorie C pro těhotenství, což znamená, že chybí adekvátní studie u lidí, ale potenciální přínosy léčby mohou převážit rizika. Výzkum na zvířatech ukázal mírné zvýšení rizika vrozených vad, pokud se léky podávají v dávkách mnohem vyšších, než jaké by se používaly u lidí.

Vzhledem k nedostatečnému výzkumu bezpečnosti promluvte se svým lékařem o možných přínosech a rizicích přípravku Elidel nebo Protopic, pokud jste těhotná nebo kojíte (nebo chcete být).

Varování před černou skříní

V roce 2006 vydala FDA upozornění na černou skříňku, v níž radí spotřebitelům a zdravotnickým pracovníkům, že Elidel a Protopic souvisejí se zvýšeným rizikem rakoviny kůže a lymfomu (zejména lymfomu T-buněk).

I když si FDA uvědomuje, že výskyt rakoviny je „vzácný“, rozhodl se, že doporučení je oprávněné vzhledem k nadměrnému předepisování léku kojencům a batolatům, jakož i nadměrnému užívání těchto léků při léčbě řady dalších vyrážek.

Bylo to kontroverzní rozhodnutí, které nadále kritizuje jak Americká akademie dermatologie (AAD), tak Americká akademie alergií, astmatu a imunologie (AAAAI).

Výzkum předložený FDA v roce 2013 nenalezl žádné důkazy o zvýšeném riziku lymfomu u 625 915 lidí, kteří užívali Protopic nebo Elidel v průměru pět a půl roku.

Pokud jde o rakovinu kůže, FDA založila své závěry na studiích zahrnujících příjemce orgánů vystavených intravenóznímu takrolimu nebo cyklosporinu. Ačkoli tito uživatelé skutečně zaznamenali zvýšené riziko rakoviny kůže a lymfomu, u uživatelů topického takrolimu nebo pimekrolimu nebylo nikdy pozorováno žádné takové zvýšení.

Podle výzkumu zveřejněného v době varování FDA nebylo riziko lymfomu nebo rakoviny kůže u 11 milionů uživatelů Protopic nebo Elidel nikdy vyšší než u běžné populace.

Interakce

Zůstává nejasné, zda mohou Elidel nebo Protopic interagovat s jinými léky. Přestože byl proveden malý výzkum k prozkoumání potenciálních interakcí, je známo, že oba léky využívají pro metabolizaci enzym známý jako cytochrom P450 3A4 (CYP3A4).

Je proto možné, že Elidel nebo Protopic interagují s léky, které inhibují CYP3A4, což vede k abnormálnímu hromadění Elidel a Protopic v těle. Mezi ně patří:

• Blokátory vápníkového kanálu
• Diflucan (flukonazol)
• Erytromycin
• Nizoral (ketokonazol)
• Sporanox (itrakonazol)
• Tagamet (cimetidin)

I když není jasné, jaké významné mohou být interakce (pokud vůbec), je důležité poradit se svým lékařem o všech lécích, které užíváte, ať už jde o léky na předpis, volně prodejné, výživové nebo rekreační.