Využití přípravku Cefaly k prevenci a léčbě migrény

Cefaly je zařízení používané k léčbě a prevenci migrény. Nosí se externě na čele a dodává elektrické impulsy, které stimulují nervy, o nichž se předpokládá, že hrají roli při migrénách. Toto zařízení je schváleno americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) a pro jeho získání potřebujete lékařský předpis.

Cefaly přichází ve třech modelech: Cefaly Acute (pro léčbu akutního záchvatu migrény), Cefaly Prevent (pro prevenci migrény) a Cefaly Dual (pro oba účely).

Jak Cefaly funguje

Zařízení Cefaly je stimulátor trigeminálního nervu (e-TNS) napájený dvěma bateriemi AAA, který generuje elektrický proud, který je poté odeslán na elektrodu, která se nosí přes kůži na čele.

Tento proud stimuluje větev trigeminálního nervu. Tento lebeční nerv řídí pocity obličeje a má se za to, že hraje roli při migrénách. Elektrický proud však přímo nedosahuje celého trigeminálního nervu. Spíše dosáhne supratrochleární a supraorbitální větve očního nervu, větve trojklanného nervu.

Způsob činnosti, kterým e-TNS funguje, je nejasný. Experti původně předpokládali, že neurostimulace blokuje vzestupnou (vzestupnou) nervovou aktivaci v cestě bolesti. Tato hypotéza však nebyla podložena výsledky výzkumu a současné vysvětlení je, že zařízení může interagovat přímo s oblastmi mozku, které rozpoznávají neuropatickou bolest - tj. Limbický systém a mozková kůra.

Jak to použít

Cefaly se umístí centrováním elektrody na čelo a přilepením k pokožce pomocí dodaného samolepicího podkladu. E-TNS se poté připojí k elektrodě pomocí magnetického připevnění, které drží obě součásti pohromadě. Stisknutím tlačítka napájení zahájíte ošetření.

Podle jeho výrobců se elektrický proud zařízení Cefaly během prvních 14 minut používání postupně zvyšuje. Pokud máte pocit, že proud pro vás začíná být příliš intenzivní, můžete stisknutím tlačítka stabilizovat intenzitu a zastavit jakékoli další zvyšování intenzity.

Jak dlouhé jsou relace?

• Cefaly Acute poskytuje vysoce intenzivní 60minutovou stimulaci.
• Preventivní ochrana Cefaly má nízkou frekvenci a lze ji použít pro 20minutové relace.
• Cefaly Dual má dvě nastavení a můžete vybrat akutní nebo zabránit relaci.

Použití k prevenci migrény

Prevence migrény závisí na každodenním užívání léků na předpis. Stejně jako léky používané k prevenci migrény se Cefaly používá každý den.

Schválení FDA pro Cefaly jako profylaktickou léčbu bylo založeno na výsledcích dvou evropských studií: PREMICE Trial a European Post-Marketing Surveillance Study.

PREMICE Trial

PREMICE Trial byla randomizovaná kontrolovaná studie Cefaly, kterou v letech 2009 až 2011 provedla Belgická společnost bolesti hlavy. Tato studie zahrnovala 67 účastníků, kteří měli před studií alespoň dva záchvaty migrény každý měsíc. Někteří účastníci podstoupili léčbu přípravkem Cefaly a někteří dostali falešnou léčbu nebo placebo. Léčebné období u každého účastníka trvalo tři měsíce.

Zde jsou výsledky studie:

• U pacientů léčených přípravkem Cefaly došlo ve třetím měsíci léčby k výraznému poklesu počtu dnů s migrénou a bolestmi hlavy.
• Účastníci, kteří podstoupili léčbu přípravkem Cefaly, zaznamenali o 29,7 procent méně dnů s migrénou (ve srovnání s 4,9 procenta, kteří dostávali fingovanou léčbu) a o 32,3 procent méně dní s bolestmi hlavy (ve srovnání s 3,4 dokonalými ve skupině s placebem).
• Ve skupině léčené přípravkem Cefaly došlo u 38,2% pacientů k alespoň 50% snížení měsíčních dnů s migrénou.
• U pacientů užívajících Cefaly nebyly hlášeny žádné negativní vedlejší účinky.

Evropská studie po uvedení na trh

Byl vytvořen registr pro všechny lidi, kteří získali zařízení Cefaly v období od září 2009 do června 2012, z nichž většina žila ve Francii a Belgii. Poté, co zařízení používali po dobu 40 až 80 dnů, byli požádáni o účast v průzkumu hodnotícím spokojenost a obavy z negativních vedlejších účinků.

Výsledky této postmarketingové studie ukázaly, že přibližně 53 procent těch, kteří zařízení používali, bylo s léčením spokojeno a chtěli jej používat i nadále, zatímco přibližně 4 procenta byli se zařízením nespokojeni. Žádná ze stížností neměla závažné nepříznivé účinky.

Použijte pro migrénové záchvaty

Poté, co zařízení již bylo schváleno pro prevenci migrény, FDA také schválila Cefaly pro léčbu akutních záchvatů migrény.

V časopise byla zveřejněna otevřená studie zkoumající bezpečnost a účinnost přípravku Cefaly při léčbě akutní migrényNeuromodulacev říjnu 2017. Studie zahrnovala 30 účastníků, kteří měli migrény po dobu nejméně tří hodin a během migrénového záchvatu neužívali žádné léky. Léčba přípravkem Cefaly byla prováděna po dobu jedné hodiny.

Průměrná intenzita bolesti byla významně snížena o 57 procent bezprostředně po hodinové léčbě a o 52,8 procenta hodinu po dokončení neurostimulace. Procento pacientů, kteří nepotřebovali užívat žádný jiný lék, bylo po dvou hodinách 100 procent a po 24 hodinách 65,4 procenta.

Vědci nehlásili žádné nežádoucí události ani stížnosti účastníků na léčbu.

Vedlejší efekty

To znamená, že u přípravku Cefaly byly hlášeny některé nežádoucí účinky, ačkoli žádný z nich není závažný. Mezi nejčastější nežádoucí účinky patří:

• Brnění pokožky
• Ospalost během relace
• Bolest hlavy po zasedání
• Podráždění pokožky

Kontraindikace

Výrobce uvádí kontraindikace, kterých byste si měli být vědomi. Cefaly nemůžete použít, pokud máte:

• Implantované kovové nebo elektronické zařízení v hlavě
• Bolest neznámého původu
• Kardiostimulátor nebo implantovaný nebo nositelný defibrilátor, který může způsobit interference s stimulací, úraz elektrickým proudem nebo smrt

Odborníci si nejsou jisti, zda je Cefaly během těhotenství bezpečný, takže pokud používáte toto zařízení, nezapomeňte informovat svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět.

Slovo od Verywell

Zdá se, že Cefaly funguje stejně jako další léčba migrénových bolestí hlavy, včetně triptanů a NSAID. Jednou z potenciálních nevýhod zařízení je to, že za něj budete možná muset platit z vlastní kapsy, protože není kryto mnoha plány zdravotního pojištění.

Na rozdíl od léků však nebylo hlášeno, že by Cefaly měla nějaké vážné nepříznivé účinky, což může být výhodou, pokud se u vás vyskytnou vedlejší účinky léků na migrénu.