Erleada (Apalutamid) je perorální léčba, která byla schválena v roce 2018 pro léčbu rakoviny prostaty. Mohou jej používat muži s rakovinou prostaty, která se nešíří (nemetastázuje), ale jejichž rakovina se zhoršuje pouze při konvenční hormonální terapii - v tomto okamžiku rychle stoupají hladiny prostatického specifického antigenu (PSA).
Léčba funguje tak, že blokuje androgeny (jako je testosteron), které způsobují růst a šíření těchto rakovin, ale jiným způsobem než mnoho běžně používaných hormonálních léků.
V kombinaci s hormonální terapií Erleada zlepšuje přežití bez metastáz a zastavuje progresi příznaků onemocnění v průměru o dva roky ve srovnání s léčbou samotnou hormonální terapií. Může také zlepšit přežití, ale k potvrzení jsou zapotřebí další dlouhodobé studie.
noipornpan / iStock Photo
Použití
Existují tři základní indikace nebo požadavky, které musí osoba mít, aby mohla být Erleada použita při léčbě.
Způsobilost pro Erleadu
- Nemetastatický nádor
- Odolnost vůči hormonální terapii
- Vysoké riziko vzniku metastatického karcinomu
Tumor se nesmí šířit mimo oblast prostaty, což znamená, že při zobrazovacích studiích neexistují žádné důkazy o metastázách.
Tumor se také musel stát rezistentním na standardní terapii deprivací androgenů (většina tumorů se rezistentní stala). Druh terapie, které nádory mohou odolat, mohou zahrnovat analogy hormonů uvolňujících gonadotropiny (analog GnRH), jako je Lupron (leuprolid), Trelstar nebo Triptodur (triptorelin), Zoladex (goserelin), Vantas nebo Supprelin (histrelin) nebo chirurgický zákrok (a bilaterální orchiektomie).
Lékaři používají termín „odolný proti kastraci“ k popisu nádorů, které již na tyto terapie nereagují.
Erleadu mohou navíc vyzkoušet osoby s vysokým rizikem vzniku metastatického karcinomu. Nádory s dobou zdvojnásobení PSA 10 měsíců nebo méně pravděpodobně rostou a šíří se.
I když to dosud nebylo schváleno FDA pro toto použití, může být Erleada také prospěšná pro metastatický karcinom prostaty, který se stal rezistentním vůči konvenční hormonální léčbě. V současné době probíhá několik klinických studií hodnotících toto použití.
Opatření
Lék by měl být používán opatrně u mužů, kteří měli neurologické problémy, jako je záchvat, nádor na mozku, mrtvice nebo traumatické poranění mozku.
Existují také některá nezbytná preventivní opatření, která platí jak pro muže užívajícího Erleadu, tak pro jakoukoli partnerku, kterou má, pokud je nebo by mohla otěhotnět. Muži, kteří mají těhotnou partnerku, budou muset používat kondom po celou dobu léčby a tři měsíce po ukončení léčby přípravkem Erleada.
Pokud by partnerka mohla otěhotnět, měla by se během léčby a tři měsíce po ukončení léčby používat vysoce účinná antikoncepce.
Přípravek Erleada by neměly užívat ženy a u těhotných žen by mohl způsobit vrozené vady.
Jak to funguje
Erleada je typ antiandrogenní terapie označovaný jako blokátor androgenních receptorů nové generace. Androgeny, jako je testosteron, způsobují růst rakoviny prostaty vazbou na androgenní receptory a stimulací růstu nádoru.
Erleada účinně blokuje signál, který je odesílán z receptoru do jádra buňky, což by způsobilo jeho rozdělení a růst. Ve srovnání s jiným lékem v této kategorii, Xtandi (enzalutamid), může mít Erleada silnější antiandrogenní aktivitu a menší riziko vzniku záchvatů.
V jedné studii s více než 1200 muži, kteří splnili výše uvedená kritéria pro léčbu, byla průměrná doba do šíření rakoviny 16,2 měsíce u mužů léčených samotnou hormonální terapií, ale 40,5 měsíce u mužů léčených hormonální terapií plus Erleada.
U mužů léčených přípravkem Erleada plus hormonální terapie byla o 72 procent nižší pravděpodobnost vzniku metastáz (do kostí, měkkých tkání nebo lymfatických uzlin mimo pánvi) nebo dokonce zemřeli na související komplikace ve srovnání s těmi, kteří nebyli léčeni přípravkem Erleada.
Nejpozoruhodnější je, že Erleada zlepšila míru přežití pacientů, aniž by snížila kvalitu života u mužů, kteří užívali tyto léky.
Kromě méně metastáz jich měli muži léčeni Erleadou také méněpříznaky spojené s progresí rakoviny než u mužů neléčených tímto lékem. I po ukončení léčby přípravkem Erleada byly zjevně přetrvávající výhody.
Muži, u kterých došlo k progresi jejich rakoviny na přípravku Erleada a poté byli převedeni na jinou léčbu, pokračovali dlouhou dobu, než došlo k progresi při následné terapii, než u mužů, kteří přípravek Erleada vůbec nedostávali.
Vedlejší efekty
Stejně jako u jiných léků má Erleada potenciál způsobit nežádoucí účinky a komplikace a může interagovat s jinými léky. Při správném použití však pouze 10,6 procenta mužů (ve srovnání se 7 procenty mužů léčených placebem) mělo vedlejší účinky natolik závažné, že potřebovali k ukončení léčby.
Mezi nežádoucí účinky, které se vyskytovaly častěji u lidí užívajících přípravek Erleada než u pacientů užívajících placebo, patří:
- Vyrážka
- Hypotyreóza
- Zlomeniny
Vyrážky se však vyřešily u 81 procent lidí do dvou měsíců od nástupu. Pokud jde o hypotyreózu, došlo k tomu u 8,1 procenta lidí užívajících přípravek Erleada oproti pouze 2 procentům lidí užívajících placebo.Zlomeniny nebo zlomeniny kostí se vyskytly u 11,7 procenta lidí užívajících přípravek Erleada oproti 6,5 procenta lidí užívajících placebo.
Mezi další nežádoucí účinky, které se vyskytly u 10 procent nebo více lidí užívajících přípravek Erleada (ale často se vyskytují iu placeba), patří:
- Únava
- Průjem
- Vysoký krevní tlak
- Nevolnost
- Ztráta váhy
- Bolest kloubů
- Návaly tepla
- Falls
- Snížená chuť k jídlu
- Otok kotníků (periferní edém)
Používání Erleady
Pokud váš lékař doporučil přípravek Erleada, je důležité pochopit potenciální přínosy i možná rizika léčby.
Dávkování
Erleada se užívá ve formě perorálních tablet (celkem 240 mg) jednou denně s jídlem nebo bez jídla. Mělo by se užívat každý den ve stejnou dobu.
Před začátkem
Je důležité si promluvit se svým lékařem a lékárníkem o všech lécích, které užíváte, pokud budete používat přípravek Erleada ke kontrole možných lékových interakcí. Erleada je silným induktorem některých jaterních enzymů a má vysoký potenciál interakce s řadou různých léků.
Kvůli zvýšenému riziku pádů a zlomenin by lidé měli být hodnoceni z hlediska rizika pádů a měli by své domy „chránit proti pádu“. Je třeba také poznamenat jakékoli důkazy o osteoporóze, která by zvýšila riziko pádu.
Při užívání Erleady
Pokud užíváte přípravek Erleada, je důležité mít na paměti určité rizikové faktory.
Léčba by měla být okamžitě zastavena, pokud dojde k záchvatům.
Erleada může snížit plodnost. Muži by neměli darovat sperma během léčby tímto léčivým přípravkem a po dobu nejméně tří měsíců po ukončení léčby.
Muži, kteří mají partnery, kteří jsou nebo by mohli otěhotnět, by měli používat kondomy po celou dobu léčby a nejméně tři měsíce po ukončení léčby.
Ke kontrole hypotyreózy by měla být hladina TSH testována každé čtyři měsíce.
Slovo od Verywell
Erleada (apalutamid) je novější léčba rakoviny prostaty, která může významně snížit riziko šíření rakoviny prostaty nebo způsobit úmrtí u mužů, jejichž rakovina se ještě nešíří, mají vysoké riziko šíření a jsou rezistentní vůči standardní hormonální léčbě. Naštěstí se léčba jeví jako velmi dobře tolerovaná a nebylo zjištěno, že by snižovala kvalitu života ve stejnou dobu, kdy zlepšovala přežití. Jako každý lék je však důležité si uvědomit upozornění, potenciální vedlejší účinky a lékové interakce, ke kterým může dojít při užívání léku.
.jpg)
