S laskavým svolením inovace Q30
Klíčové Takeways
- Americký úřad pro kontrolu potravin a léčiv povolil prodej Q-límce, kompresního límce jugulární žíly, který má chránit mozek před opakovaným nárazem.
- Obojek Q-Collar není navržen tak, aby zabránil otřesům nebo jiným vážným poraněním hlavy.
- I když má člověk na sobě další ochranné pomůcky, jako je Q-Collar, měl by se stále soustředit na bezpečnou hru.
V posledních letech byla v centru pozornosti potenciální zdravotní rizika pro děti, které hrají kontaktní sporty. Společnosti nyní vyvíjejí produkty, které potenciálně chrání mozek během těchto her.
Koncem minulého měsíce schválil americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) marketing sportovců ve věku nad 13 let Q-Collar, zařízení noseného kolem krku sportovce, které má chránit mozek sportovce před opakovanými dopady.
Výzkum již dříve naznačil, že u dětí a dospívajících je větší pravděpodobnost otřesů než u sportovců na vysokoškolské úrovni. Systematický přehled z roku 2015 z University of Calgary zveřejněný vBritish Journal of Sports Medicinezjistili, že sportovci, kteří hráli ragby, hokej a americký fotbal, zaznamenali otřesy mozku rychleji než v jiných sportech.
Zatímco límec Q může hrát roli při ochraně sportovců před úrazy, není vyroben tak, aby zabránil otřesům mozku nebo vážným poraněním mozku. „Jedná se o nový přístroj, první svého druhu pro toto použití,“ říká Verywell Christopher M. Loftus, MD, úřadující ředitel Úřadu pro neurologická a fyzikální medicína v Centru FDA pro přístroje a radiologické zdraví. „Údaje z klinických studií přezkoumané FDA podpořily bezpečnost a účinnost tohoto zařízení jako pomůcky při ochraně mozku před účinky spojenými s opakujícími se podkontrasovými dopady hlavy.“
FDA udělila rozhodnutí o registraci Q-Collar společnosti Q30 Sports Science, LLC, známé jako Q30 Innovations. Zamýšlená cena Q-obojku v USA nebyla uvolněna, ale v Kanadě stojí zařízení v současné době 250 kanadských dolarů.
Potenciální role Q-obojku v bezpečí
Q-límec je považován za kompresní límec krční žíly. Studie z dětské nemocnice v Cincinnati z roku 2016 zveřejněná vBritish Journal of Medicinese podíval na roli, kterou mohou tyto krční kompresní límce mít při minimalizaci srážky mozku s vnitřkem lebky, známou také jako slosh, mezi středoškolskými fotbalovými hráči.
Studie publikované v časopiseHranice v neurologiiaBritish Journal of Sports Medicinetaké zjistili, že Q-Collar slibuje pomoc při ochraně dospívajících sportovců, kteří hrají hokej a fotbal.
Q-Collar může hrát roli v pomoci lidem lépe se chránit při hraní kontaktních sportů, ale účinnost u lidí s řadou zdravotních problémů nebyla testována. FDA doporučuje, aby lidé s určitými podmínkami, jako je zvýšený tlak v lebce a známá záchvatová porucha, nepoužívali Q-límec.
Co to pro vás znamená
Pokud vy nebo vaše dítě hrajete kontaktní sporty, nebude Q-Collar stříbrnou kulkou, která zabrání otřesům mozku a dalším vážným poraněním mozku. Může to pomoci s omezením slosh uvnitř helmy a zmírněním úderu opakujících se nárazů, ale bezpečná hra by měla být také nejvyšší prioritou.
Slabé body Q-obojku
I když tato studie zjistila, že límcové kroužky krční žíly mohou hrát roli při omezování slosh, Katherine Labiner, MD, pediatrická a sportovní neurologka z Child Neurology Consultants of Austin, se obává, že to může být příliš teoretické.
„Neexistuje žádný typ zobrazování ani nic, co bychom mohli dát do lebek lidí, abychom přesně věděli, co se děje [při nárazu],“ říká Labiner Verywellovi. „Když si přečtete některé z těchto informací [na límci Q], říká:„ nebyli jsme schopni to všechno otestovat, ale také jsme předpokládali, že by to udělalo, aby se snížilo riziko. ““
Ve své tiskové zprávě FDA napsala, že jedna ze studií, které zvažovali při kontrole Q-Collar pro schválení marketingu, sestávala z 284 subjektů starších 13 let, kteří byli účastníky středoškolského fotbalového týmu. Přibližně polovina nosila Q-Collar a zhruba polovina ne a každý sportovec dostal před sezónou a po sezóně skenování pomocí magnetické rezonance (MRI).
MRI by mohly naznačovat strukturální změny v mozku, ale Vernon Williams, MD, sportovní neurolog a zakládající ředitel Centra pro sportovní neurologii a medicínu bolesti na Cedars-Sinai Kerlan-Jobe Institute v Los Angeles, říká Verywellovi, že problémy stále mohou nastat pokud to na snímku není vidět.
„To, co jsem viděl, je to, že Q-Collar prokázal snížení rizika těchto strukturálních změn při zobrazování, ale to je jiná otázka než to, zda snižuje otřes mozku nebo má jakýkoli vliv na neurologické funkce,“ říká Williams.
Je nutná bezpečnější hra
Ve sportech, jako je hokej a fotbal, už hráči používají různé ochranné pomůcky, které jim pomáhají při sportu zůstat v bezpečí. Q-límec by podle Loftuse neměl nahrazovat stávající přilby a jiná zařízení.
„Zařízení bylo studováno u uživatelů, kteří nosí Q-Collar spolu s dalším ochranným sportovním vybavením souvisejícím se specifickými sportovními aktivitami, jako jsou přilby a chrániče ramen,“ říká Loftus. „Q-límec nenahrazuje a měl by se používat s jiným ochranným sportovním vybavením.“
Pro vytvoření bezpečnějšího prostředí pro sportovce je Williams přesvědčen, že je důležité zaujmout mnohostranný přístup. „Pokud budou mít zařízení potenciální výhody, určitě je nechceme ignorovat,“ říká Williams. „Ale chceme se ujistit, že jim rozumíme. Změny chování budou mít také výhody.“
Část tohoto měnícího se chování se podle Labinera také vztahuje na zajištění toho, aby sportovec přestal hrát a byl vyhodnocen, pokud vykazuje známky otřesu mozku.
„Pokud se vrátíte příliš brzy, hrozí vám nejen další zranění, ale také prodloužení zotavení,“ říká. „Rád bych dětem připomněl:‚ Chtěli byste nyní vynechat jednu hru, nebo je tak důležité vrátit se k té jedné hře, a zejména vynechat zbytek sezóny? '“
Centra pro kontrolu a prevenci nemocí nastiňuje některá důležitá pravidla, která by lidé měli v terénu prosazovat, aby pomohli snížit riziko otřesu mozku nebo jiného vážného poranění mozku. Mohly by být užitečné při vytváření bezpečnější sportovní kultury:
- Stávkující další sportovec do hlavy
- Pomocí hlavy nebo helmy kontaktovali jiného sportovce
- Navazování nelegálních kontaktů nebo kontrola, souboj nebo kolize s nechráněným protivníkem
- Pokus o zranění nebo ohrožení jiného sportovce