Genvoya, označovaná také jako pilulka Quad, je tableta typu „vše v jednom“ používaná k léčbě HIV u dospělých a starších dětí. Užíváno denně, Genvoya se skládá ze čtyř různých antiretrovirových léků:
- Elvitegravir, inhibitor integrázy
- Cobicistat, HIV „posilovací“ droga
- Emtricitabin, nukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy (NRTI)
- Tenofovir alafenamid (TAF), další NRTI
Genvoya je první kombinovaná pilulka, která používala TAF, „vylepšenou“ verzi tenofovir-disoproxil-fumarátu (TDF) obsaženou v lécích Truvada, Atripla a Complera. Jako takovou lze přípravek Genvoya považovat za zlepšení přípravku Stribild, formulace v jedné tabletě obsahující elvitegravir + kobicistat + emtricitabin + TDF.
Gilead SciencesTAF je považován za lepší než TDF, protože se jedná o proléčivo, což znamená látku, která je metabolizována v těle za vzniku léčiva. Z tohoto důvodu vyžaduje TAF mnohem menší dávku a je méně pravděpodobné, že způsobí poškození ledvin, které zažijí někteří uživatelé TDF.
Antiretrovirové léky neléčí HIV. Místo toho léky fungují tak, že blokují fázi replikačního cyklu viru. Tímto způsobem lze virus potlačit na nedetekovatelnou úroveň a zabránit progresi onemocnění.
U Genvoye jsou blokovány dvě fáze: rreverzní transkripce, ve kterém se virová RNA převádí na DNA, aintegrace, ve kterém je DNA integrována do jádra hostitelské buňky, aby „unesla“ genetický aparát, aby virus mohl chrlit své nové kopie.
Použití
Přípravek Genvoya se používá k léčbě infekce HIV. Kombinovaná tableta s fixní dávkou byla schválena americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv v listopadu 2015 pro použití u dospělých a dětí ve věku 12 a více let, kteří nikdy nebyli na antiretrovirové terapii a váží více než 35 kilogramů.
Vzhledem k tomu, že dávka přípravku Genvoya je pevná a nelze ji upravit, přípravek Genvoya nelze použít u dětí do 12 let nebo do 77 liber kvůli riziku toxicity léku.
Přípravek Genvoya lze také použít k nahrazení antiretrovirového lékového režimu, pokud má osoba nezjistitelnou virovou nálož.
Neexistují žádná použití mimo označení pro Genvoya nebo generické verze drogy.
Před přijetím
Před užitím přípravku Genvoya vám lékař nařídí testy, pokud jste nikdy nebyli na antiretrovirotikách nebo měníte léčbu. Primárním cílem testů je zajistit, abyste nebyli rezistentní vůči žádnému z léků obsažených v přípravku Genvoya (nebo jiné antiretrovirové terapii).
Protože lze přenášet rezistenci na léky, což znamená, že se přenáší z jedné osoby na druhou, je možné, že nově infikovaná osoba bude rezistentní na určité antiretrovirové léky. Totéž může nastat u kohokoli dříve vystaveného antiretrovirotikům, během nichž se může časem přirozeně vyvinout rezistence.
Následující testy mohou identifikovat rezistentní mutace nebo náchylnost viru k různým antiretrovirovým lékům:
- Testování genetické rezistence: Krevní test, který dokáže identifikovat počet a typy mutací, které způsobují rezistenci
- Fenotypové testování: Krevní test používaný k izolaci viru tak, aby mohl být vystaven všem dostupným antiretrovirovým lékům, aby se zjistilo, které z nich fungují
Bezpečnostní opatření a kontraindikace
Přípravek Genvoya je kontraindikován pro použití u kohokoli, kdo měl v minulosti hypersenzitivní reakci na některý z léků obsažených v tabletě.
Přípravek Genvoya se nepoužívá u lidí současně infikovaných HIV a hepatitidou B. Genvoya může způsobit závažné zhoršení akutních příznaků hepatitidy B, včetně únavy, nevolnosti, zvracení, bolesti břicha, tmavé moči a žloutenky (zežloutnutí kůže nebo očí). Zloženie: 100% bavlna.
Ačkoli Genvoya klade na ledviny menší zátěž než terapie založené na TDF, stále se s opatrností používá u lidí s již existujícími problémy s ledvinami. Vzhledem k nedostatečnému výzkumu FDA nedoporučuje užívání přípravku Genvoya u lidí s odhadovanou clearance kreatininu pod 30 mililitrů za minutu (ml / min).
Genvoya může také způsobit ztrátu kostních minerálů. I když to pro většinu lidí obecně není problém, měly by se testy hustoty kostní hmoty (BMD) provádět u lidí s osteoporózou nebo s anamnézou patologických zlomenin kostí, aby se zajistilo, že jsou vhodnými kandidáty na tento lék.
Další kombinovaná antiretrovirová léčiva
Kromě přípravku Genvoya existuje 12 dalších kombinovaných léků, které lze užívat v dávce jednou denně:
- Atripla (efavirenz + FTC + TDF)
- Biktarvy (bictegravir + FTC + TAF)
- Complera (FTC + rilpivirin + TDF)
- Delstrigo (doravirin + lamivudin + TDF)
- Dovato (dolutegravir + lamivudin)
- Juluca (dolutegravir + rilpivirin)
- Odefsey (emtricitabin + rilpivirin + TAF)
- Stribild (kobicistat + elvitegravir + FTC + TDF)
- Symfi (efavirenz + lamivudin + TDF)
- Symfi Lo (efavirenz + lamivudin + TDF)
- Symtuza (kobicistat + darunavir + FTC + TAF)
- Triumeq (abakavir + dolutegravir + lamivudin
V lednu 2021 schválila FDA první antiretrovirový kombinovaný režim jednou denně s názvem Cabenuva, který se skládá ze samostatných injekčních dávek léků kabotegraviru a rilpivirinu.
Dávkování
Přípravek Genvoya se vyrábí jako zelená, podlouhlá, potahovaná tableta s vyraženým „GSI“ na jedné straně a „510“ na druhé straně. Jedna tableta obsahuje 150 miligramů (mg) elvitegraviru, 150 mg kobicistatu, 200 mg emtricitabinu a 10 mg TAF.
Přípravek Genvoya se užívá ústy jednou denně s jídlem. Neměl by být užíván s jinými antiretrovirovými léky používanými k léčbě HIV.
Jak vzít a uchovávat
Lék elvitegravir vyžaduje jídlo, konkrétně tuky, aby se léčivo správně vstřebalo ve střevech. Jídlo s vysokým obsahem tuku je vhodnější než jídlo s nízkým obsahem tuku.
Přípravek Genvoya lze skladovat při pokojové teplotě, ideálně při teplotě 30 ° C nebo nižší. Nejlepší je uchovávat tablety v původním světle odolném obalu v tmavé, chladné zásuvce nebo skříni. Neskladujte Genvoya na slunném parapetu nebo v odkládací přihrádce. Zlikvidujte všechny tablety, jejichž platnost vypršela.
Pokud vynecháte dávku přípravku Genvoya, užijte ji, jakmile si vzpomenete. Pokud se blíží čas další dávky, přeskočte původní dávku a pokračujte jako obvykle. Nezdvojnásobujte dávky.
Vedlejší efekty
Přípravek Genvoya je spojován s méně vedlejšími účinky než mnoho antiretrovirových léků dřívější generace. Když k nim dojde, bývají mírné a přechodné a vymizí do jednoho až dvou týdnů od zahájení léčby.
Běžný
Podle průzkumu premarketů byly nejčastějšími vedlejšími účinky užívání přípravku Genvoya (podle frekvence):
- Nevolnost (10% uživatelů)
- Průjem (7% uživatelů)
- Bolest hlavy (6% uživatelů)
- Únava (5% uživatelů)
Těžká
Ve vzácných případech je známo, že přípravek Genvoya způsobuje závažné nežádoucí účinky vedoucí k závažným a potenciálně život ohrožujícím komplikacím, jako jsou:
- Selhání ledvin, nejčastěji u lidí s již existující dysfunkcí ledvin
- Hepatomegalie, abnormální zvětšení jater pozorované v souvislosti s NRTI, nejčastěji u lidí s již existujícím onemocněním jater
- Osteomalacie, měknutí kostí spojené s užíváním tenofoviru
- Laktátová acidóza, potenciálně život ohrožující nahromadění kyseliny mléčné v krvi
Varování a interakce
Společnost Genvoya nese varování před černou skříňkou, která upozorňuje spotřebitele a zdravotníky na riziko závažné exacerbace hepatitidy B a hepatomegalie u uživatelů této drogy. Doporučení vychází spíše ze zkušeností s TDF a NRTI, než se samotným TAF.
Genvoya je lék na těhotenství kategorie B, což znamená, že studie na zvířatech neprokázaly riziko poškození plodu, ale chybí dobře kontrolované studie u lidí.
Přestože je přípravek Genvoya během těhotenství obecně považován za bezpečný, poraďte se se svým lékařem, aby plně zvážil přínosy a rizika léčby, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět.
Lékové interakce
Je známo, že přípravek Genvoya interaguje s mnoha léky kvůli konkurenci jaterního enzymu zvaného cytochrom P450 (CYP450). Jedná se o enzym, na který se při metabolizaci spoléhá mnoho léků, včetně přípravku Genvoya.
Současné podávání léků, které jsou silnými induktory CYP450, může vést k dramatickému poklesu koncentrace léčivých přípravků Genvoya, což snižuje jeho účinnost a zvyšuje riziko selhání léčby.
Genvoya by neměl být užíván s následujícími léky nebo doplňky:
- Antipsychotika: Orap (pimozid)
- Benzodiazepiny: Halcion (triazolam), Versed (midazolam)
- Léky na gastrointestinální motilitu: Propulsid (cisaprid)
- Léky na hepatitidu B: Hepsera (adefovir)
- Léky na migrénu: DHE 45 (dihydroergotamin), Ergostat (ergotamin), Migergot (kofein + ergotamin), Medihaler Ergotamin, Methergine (methylergotamin) a další
- Léky na prostatu: Uroxatral (alfuzosin)
- Léky na plicní hypertenzi: Revatio (sildenafil)
- Třezalka tečkovaná
- Statinové léky: Mevacor (lovastatin), Pravachol (pravastatin), Zocor (simvastatin) a další
- Léky na tuberkulózu: Mycobutin (rifabutin), Rifater (rifampin + isoniazid + pyrazinamid), Rifamát (rifampin + isoniazid), Rifadin (rifampin), Priftin (rifapentin) a další
Jiné léky mohou s přípravkem Genvoya interagovat a mohou vyžadovat substituci léku, snížení dávky nebo oddělení dávek o několik hodin.
Abyste se vyhnuli interakcím, vždy informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, ať už jde o léky na předpis, volně prodejné, bylinné, výživové nebo rekreační.
.jpg)
.jpg)
.jpg)
