Preexpoziční profylaxe HIV (PrEP) je preventivní strategie, při které může denní užívání antiretrovirového léčiva Truvada (emtricitabin + tenofovir-disoproxil-fumarát) nebo Descovy (emtricitabin + tenofovir-alafenamid) snížit riziko nákazy HIV až o 99%. Zloženie: 100% bavlna.
MarcBruxelle / Getty ImagesPřípravek PrEP není určen pro každého, ale spíše se používá u lidí s vysokým rizikem infekce HIV. Patří sem sérodiskordantní páry, u nichž je jeden partner HIV pozitivní a druhý HIV negativní.
Užívání PrEP neznamená, že můžete přestat používat kondomy nebo se vyhnout tradičním strategiím snižování rizik. Léky používané pro PrEP nezabrání jiným pohlavně přenosným nebo krví přenosným infekcím, včetně hepatitidy C.
Truvada byla první léčivou látkou schválenou pro PrEP v roce 2012. Descovy (která zahrnuje „vylepšenou“ verzi tenofoviru, která má menší dopad na ledviny) byla schválena v říjnu 2019.
Použití
Přípravek PrEP se používá pouze u lidí, u nichž je vysoké riziko přenosu HIV. Je to proto, že PrEP vyžaduje závazek k každodennímu užívání pilulek, jakož i rutinních krevních testů a hodnocení, aby strategie fungovala.
Podle pokynů US Preventive Service Task Force (USPSTF) se PrEP doporučuje pro následující vysoce rizikové skupiny:
Kromě toho musí být dospívající nebo dospělí, kteří zvažují PrEP, váhu nejméně 35 kilogramů, aby mohli být léčeni.
Protože dávka přípravku Truvada a Descovy je pevná a nelze ji upravit, lidé s hmotností nižší než 77 liber by museli použít jiné tradiční preventivní strategie.
Přestože lidé s nízkým rizikem infekce mohou mít prospěch z PrEP, existují rizika spojená s léčbou (viz „Nežádoucí účinky“ níže) i potenciální náklady. Pro tyto jedince mohou být kondomy a další tradiční preventivní strategie praktičtějším řešením.
Před přijetím
Před zahájením léčby přípravkem PrEP bude lékař muset potvrdit, že nemáte HIV. To vyžaduje jednoduchý krevní test, buď ve formě rychlého testu na HIV (který může vrátit výsledky přibližně za 20 minut), nebo standardního testu v místě péče (který obvykle vrátí výsledky za pár dní).
Lékař navíc objedná krevní testy ke kontrole funkce ledvin. Vzhledem k tomu, že Truvada a Descovy mohou u některých lidí narušit funkci ledvin, test poskytuje základní hodnotu, pomocí které je možné sledovat nežádoucí účinky.
Truvada a Descovy by neměly užívat osoby s clearance kreatininu nižší než 30 mililitrů za minutu (ml / min). Hodnoty pod 30 ml / min jsou známkou závažného poškození ledvin.
Může vám být také vyšetřován výskyt pohlavně přenosných infekcí, včetně hepatitidy B. Pokud jste v plodném věku, doporučuje se také těhotenský test.
Bezpečnostní opatření a úvahy
PrEP by měl být odložen u každého, kdo má příznaky nedávné infekce HIV. Důvodem je, že testy HIV jsou určeny k detekci protilátek, jejichž vývoj po vystavení viru může trvat až měsíc. Během tohoto takzvaného „okenního období“ může test na HIV vrátit falešně negativní výsledek, což znamená, že máte HIV, i když test říká něco jiného.
Příznaky akutní infekce HIV (známé také jako akutní retrovirový syndrom) jsou často podobné chřipce a zahrnují:
- Horečka
- Bolest hlavy
- Únava
- Oteklé lymfatické uzliny
- Vyrážka
- Bolesti kloubů nebo svalů
- Bolest v krku
Měli byste také odložit PrEP, pokud jste byli v posledním měsíci vystaveni možnému HIV, ať už prostřednictvím nechráněného sexu, sexu s partnerem neznámého stavu nebo sdílených jehel.
Dávkování
Při použití pro PrEP je doporučená dávka přípravku Truvada a Descovy jedna tableta denně užívaná s jídlem nebo bez jídla. Tabletu je třeba užívat každý den, aby bylo dosaženo optimální ochrany. Zloženie: 100% bavlna.
Může trvat až tři týdny, než lék dosáhne maximální ochranné koncentrace. Podle Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) se to může lišit podle způsobu přenosu:
- Anální sex: 7 dní nepřetržitého používání
- Vaginální sex: 21 dní nepřetržitého užívání
- Injekční užívání drog: 21 dní nepřetržitého užívání
Podle CDC snižuje PrEP riziko HIV při pohlavním styku, pokud je užíván denně, o 99%. U injekčních uživatelů drog snižuje PrEP riziko nejméně o 74%.
Modifikace
CDC umožňuje samotný tenofovir ve formě antiretrovirové tablety Viread (tenofovir-disoproxil-fumarát) jako alternativu pro heterosexuální muže a ženy a lidi, kteří injekčně užívají drogy. Totéž jeneto platí pro MSM, kteří zůstávají vystaveni nejvyššímu riziku HIV ve Spojených státech.
V roce 2018 Mezinárodní antivirová společnost USA dále schválila použití PrEP „na vyžádání“ pouze pro MSM. Jedná se o strategii, kterou nepotvrzuje CDC, ale strategii, která získala souhlas mnoha orgánů veřejného zdraví znepokojených pokračováním vysoká míra infekce u homosexuálních a bisexuálních mužů.
PrEP na vyžádání je podporován výzkumem publikovaným vNew England Journal of Medicine,což ukázalo, že u vysoce rizikových MSM (definovaných jako nechráněný anální sex s alespoň dvěma partnery během posledních 2 měsíců) byla o 84% nižší pravděpodobnost nákazy HIV, pokud užívali PrEP před, během a po sexu.
Jak převzít PrEP na vyžádání
International Antiviral Society USA doporučuje PrEP na vyžádání podle harmonogramu „2-1-1“, konkrétně:
- Dvě tablety přípravku Truvada se užívají 2 až 24 hodin před sexem.
- Jedna tableta se užije 24 hodin po první dávce.
- Poslední tableta se užije o 24 hodin později.
Pokud se partneři zapojí do sexu před koncem 48 hodin, měli by pokračovat v užívání PrEP každých 24 hodin až do 48 hodin po jejich poslední sexuální epizodě.
Následné testování
Pokud se rozhodnete pokračovat v preventivní strategii PrEP, dostanete tříměsíční předpis Truvada nebo Descovy. Každých 3 až 6 měsíců poté budete muset podstoupit následné testování a hodnocení podle pokynů CDC:
- Každé 3 měsíce: Opakujte testování HIV, těhotenské testy a testy STD u lidí s příznaky STD
- Každých 6 měsíců: Opakujte testování clearance kreatininu
- Každých 12 měsíců: Vyhodnoťte, zda by měl PrEP pokračovat, na základě adherentnosti, které bylo hlášeno samo, posouzení individuálního rizika, tolerance léčby a dalších faktorů
Jak vzít a uchovávat
Truvada a Descovy lze užívat s jídlem nebo bez jídla, ale neměly by se štěpit, drtit nebo žvýkat, protože to může ovlivnit absorpci léku.
Truvadu a Descovy lze bezpečně skladovat při pokojové teplotě, nejlépe kolem 25 ° C. Pilulky uchovávejte v původním světle odolném obalu. Neodstraňujte sáček zpomalující vlhkost a nikdy neuchovávejte pilulky na slunném parapetu nebo v přihrádce na rukavice. Zlikvidujte všechny tablety, jejichž platnost vypršela.
Pokud zapomenete užít dávku, užijte ji, jakmile si vzpomenete. Pokud se blíží čas další dávky, přeskočte původní dávku a pokračujte jako obvykle. Nezdvojnásobujte dávky.
Vedlejší efekty
Podobně jako všechny léky, může mít i Truvada a Descovy nežádoucí účinky. Většinou budou mírné a přechodné a obvykle vymizí asi za týden, než se vaše tělo přizpůsobí léčbě. Ve vzácných případech mohou léky způsobovat závažné nežádoucí účinky, často u lidí s již existujícím zdravotním stavem.
Běžný
Truvada a Descovy mají mírně odlišné mechanismy působení, ale mnoho stejných vedlejších účinků. Protože přípravek Descovy dodává tenofovir ve výrazně nižší dávce, je výskyt nežádoucích účinků nižší (mezi 2% a 5%) ve srovnání s přípravkem Truvada (mezi 5% a 9%).
Mezi nejčastější nežádoucí účinky podle pořadí frekvence patří:
TruvadaÚnava
Nevolnost
Průjem
Závrať
Vyrážka (obvykle mírná)
Bolest hlavy
Nespavost
Průjem
Nevolnost
Bolest hlavy
Únava
Bolest břicha
Těžká
Závažné nežádoucí účinky jsou vzácné, ale mohou se objevit. Nejvíce znepokojující je riziko poškození ledvin. To obvykle postihuje lidi s již existujícím onemocněním ledvin, ale může se také objevit u těch, kteří užívají léky aktivně vylučované ledvinami (viz níže „Lékové interakce“).
Ve vzácných případech to může vést k akutnímu selhání ledvin, jehož příznaky zahrnují:
- Únava
- Ztráta chuti k jídlu
- Nevolnost nebo zvracení
- Svalová slabost
- Nepravidelný nebo rychlý srdeční tep
- Zmatek
Ve většině případů se funkce ledvin vrátí k výchozím hodnotám po ukončení léčby.
Varování a interakce
Truvada i Descovy nesou varování před černou krabičkou, která spotřebitelům doporučuje, aby po ukončení léčby došlo k výraznému vzplanutí jaterních příznaků u lidí s hepatitidou B. Varování před černou krabičkou představují nejvyšší úroveň doporučení ze strany USA pro potraviny a léčiva Správa (FDA).
I když to není kontraindikováno pro použití, Truvada a Descovy by měly být používány s extrémní opatrností u osob s hepatitidou B.Pokud se používají, je třeba rutinně opakovat jaterní funkční testy. Rovněž je třeba zvážit léčbu hepatitidy B.
Truvada a Descovy jsou považovány za bezpečné pro použití během těhotenství. Studie na zvířatech i údaje z dohledu na lidech neprokázaly žádné zvýšení rizika poškození plodu ve srovnání s běžnou populací. Předpokládá se také, že kojení je bezpečné.
Studie z roku 2016 vPLoS Medicineuvedlo, že matky na PrEP přenášejí pouze nepatrné množství tenofoviru a emtricitabinu prostřednictvím mateřského mléka a že devět z deseti nemá vůbec žádné detekovatelné stopy.
Z tohoto důvodu je vzhledem k nedostatku dlouhodobého výzkumu bezpečnosti důležité hovořit se svým lékařem o výhodách a rizicích přípravku PrEP, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte.
Lékové interakce
S Truvadou nebo Descovym je spojeno několik hlavních lékových interakcí. Největší obavou je riziko nežádoucích účinků souvisejících s ledvinami, pokud se užívají spolu s léky, které se při vylučování také spoléhají na ledviny.
Patří sem následující třídy drog:
- Aminoglykosidová antibiotika jako Gentak (gentamicin), Tobrex (tobramycin) a streptomycin
- Antivirotika jako Cytovene (ganciklovir), Valcyte (valganciklovir), Valtrex (valacyklovir), Vistide (cidofovir) a Zovirax (acyklovir)
- Vysokodávkové nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) jako Advil (ibuprofen), Aleve (naproxen), Celebrex (celecoxib) a Voltaren (diklofenak)
Poraďte se se svým lékařem, pokud užíváte některý z následujících léků. Pokud je prokázáno poškození ledvin, může být nutná úprava dávky nebo změna léčby.
Abyste se vyhnuli interakcím, vždy informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, ať už jde o léky na předpis, volně prodejné, bylinné, výživové nebo rekreační.
.jpg)
.jpg)
