Když byl ParaGard IUD poprvé představen ve Spojených státech v roce 1988, na etiketě produktu bylo uvedeno, že nitroděložní tělísko (IUD) bylo určeno pro ženy, které měly alespoň jedno dítě. To vylučovalo ženy, které byly nulipární (lékařský výraz pro ženy kteří nikdy nerodili) a zároveň umožnily ženám, které byly parodické, používat produkt.
flocu / Getty ImagesV roce 2005 americký úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) odstranil omezení a rozšířil použití nitroděložního tělíska Paragard na parodické i nulipární ženy.
Podobná situace nastala u nitroděložního tělíska Mirena. Zatímco původní štítek výrobku doporučoval zařízení pro ženy, které měly alespoň jedno dítě, tato omezení byla také odstraněna, převážně bez vysvětlení.
Co tedy dává? Existují důvody, proč byste se měli vyvarovat nitroděložního tělíska Paragard nebo Mirena, pokud jste neměli děti?
Rané mylné představy
Jedním z hlavních důvodů, proč byly nulipární ženy odrazeny od používání nitroděložních tělísek, byl do značné míry neopodstatněný strach, že by bylo příliš obtížné je vložit. Obecně lze říci, že děložní čípek nulipární ženy má menší průměr, o kterém mnozí věřili, že by mohl vést k obtížným a nepohodlným zavedením nitroděložního tělíska.
Předpokládalo se, že tyto ženy mohou ke správnému umístění zařízení vyžadovat specializované postupy, včetně dilatace děložního hrdla, dočasného nervového bloku a ultrazvuku. Nic z toho není obecně potřeba pro parodické ženy.
Problém s omezením FDA spočívá v tom, že mnoho lékařských komunit vedlo k přesvědčení, že nitroděložní tělíska jsou u nulipálních žen nějak riskantnější než u parodických žen, a to prostě není pravda.
Bohužel v době, kdy byla omezení zrušena, se mnoho z těchto postojů upevnilo v myslích ošetřovatelů i uživatelů. Podle studie z roku 2012 ve skutečnostiPorodnictví a gynekologie,ne méně než 30% lékařů, včetně lékařů, mělo mylné představy o bezpečnosti nitroděložních tělísek.
Z tohoto důvodu je absorpce nitroděložních tělísek Paragard a Mirena historicky nízká a podle Národního průzkumu růstu rodiny (NSFG) na období 2011–2013 vzrostla z 0,5% v roce 2002 na pouhých 4,8% do roku 2013.
Aktuální důkazy
V posledních letech se organizace jako American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) pokusily tento zmatek vyjasnit vydáním stanovisek výboru k používání nitroděložních tělísek u žen, které nejsou nositelkami.
Podle ACOG by lékaři měli „podporovat zvážení implantátů a nitroděložních tělísek pro všechny vhodné kandidáty, včetně žen a adolescentek.“ Stanovisko vycházelo z klinického výzkumu, který do roku 2005 z velké části chyběl.
Míra selhání
Intrauterinní zařízení mají nízkou poruchovost u parodických i nulipárních žen. Podle prvního přehledu studií v časopise z roku 2011 je míra selhání v prvním roce používání pouze kolem 0,2%PočetíTo zahrnuje jak nitroděložní tělísko Paragard na bázi mědi, tak hormonální nitroděložní tělísko Mirena.
Spokojenost uživatelů
Navzdory všem obavám z rizik a komplikací vyjádřily ženy, které rodily, vysokou míru přijetí a spokojenosti s nitroděložními tělísky Paragard i Mirena.
Mezi ženami zapojenými do projektu Antikoncepční VÝBĚR provedeného v roce 2011 bylo 85% uživatelů Mireny a 80% uživatelů Paragardu „velmi spokojených“ nebo „poněkud spokojených“ po 12 měsících. Míra odpovědí byla stejná bez ohledu na to, zda byli respondenti parulární nebo nulipární.
Míra vyhoštění
Podobně se zdá, že nulipární ženy mají stejnou nebo nižší míru nezamýšleného vyhoštění než ženy parulující. O tom svědčí výše zmíněný projekt Antikoncepční VÝBĚR, ve kterém 4 219 žen užívajících IUD Mirena a 1 184 užívajících IUD Paraguard zaznamenalo míru vylučování 10,2% během 36 měsíců.
Míra byla statisticky nezměněna bez ohledu na to, zda žena porodila dříve nebo ne.
Po úpravě o matoucí faktory, jako je obezita a abnormality děložního čípku, ženy ve věku nikdy nemělydolnímíra vyhoštění pomocí Mireny než u parolových žen.
Vedlejší efekty
Srovnatelně řečeno, nitroděložní tělísko Mirena má více vedlejších účinků než Paragard jednoduše proto, že je založeno na hormonech. Očekávanými vedlejšími účinky přípravku Mirena jsou křeče, špinění a tendence k amenorei (nepřítomnost období).
Co se týče vedlejších účinků u nuliparií versus parousek, byla bolest častější u těch, které nikdy nerodily, než u těch, které to porodily. U Mireny však byla vnímaná bolest silnější.
Podle studie z George Washington University z roku 2014 byla bolest hlavní příčinou přerušení léčby přibližně u 5% uživatelů přípravku Mirena, ke kterému obvykle došlo do tří měsíců od zavedení. Míra přerušení léčby nebyla ovlivněna tím, zda žena někdy porodila nebo ne.
Navzdory opakům existuje jen málo důkazů o tom, že nitroděložní tělísko podle Paragarda nebo Mireny zvyšuje riziko perforace, zánětlivých onemocnění pánve (PID) nebo neplodnosti u žen, které nejsou nositelkami, o nic více než u žen s parouskou.
Ve všech těchto případech je riziko považováno za nízké až zanedbatelné.
Slovo od Verywell
Obecná shoda mezi odborníky na zdraví žen spočívá v tom, že nitroděložní tělíska jsou bezpečnou a účinnou metodou kontroly porodnosti u žen, které měly děti a těch, které je nemají. ACOG dále trvá na tom, že přínosy nitroděložních tělísek ParaGard a Mirena daleko převažují nad riziky, vnímané nebo prokázané.
ParaGard IUD může být navíc vynikající volbou první linie pro ženy, které nemohou nebo nechtějí užívat hormonální antikoncepci.