Maddie Meyer / Getty Images
Klíčové jídlo
- První pokusy lidí s vakcínou COVID-19 od společnosti Moderna ukazují, že může vyvolat silnou imunitní odpověď proti viru.
- Vakcína způsobila pouze mírné vedlejší účinky.
- Později tento měsíc se dávka 100 mikrogramů přesune do klinických studií fáze 3.
Výsledky klinických studií fáze 1 ukazují, že vakcína COVID-19 od společnosti Moderna je schopna vyvolat imunitní odpověď proti novému koronaviru. Výsledky zveřejněné 14. Července vThe New England Journal of Medicine, označte imunitní odpovědi anti – SARS-CoV-2 vyvolané vakcínou společnosti u všech 45 účastníků.
Moderna je první z amerických kandidátů na vakcíny, kteří publikují výsledky lidských studií v recenzovaném časopise.
Co je imunitní odpověď?
Doufají, že vědci uvidí imunitní odpověď proti SARS-CoV-2, viru, který způsobuje COVID-19. Je to indikátor toho, že vakcína dělá svou práci.
„Imunitní odpověď je reakce imunitního systému organismu na molekuly zvané antigeny - obvykle antigeny z mikroskopických patogenů, jako jsou viry a bakterie,“ říká Andy Miller, MD, specialista na infekční nemoci a člen správní rady Verywell Health Medical Review Board. „Imunitní reakce nám pomáhají bojovat proti patogenům a mohou poskytnout imunitu, abychom mohli být chráněni při příštím vystavení stejnému patogenu.“
V reakci na antigeny zavedené vakcínou společnosti Moderna by tělo mělo teoreticky vytvářet ochranné protilátky proti SARS-CoV-2, které by vytvářely imunitu vůči viru.
Po dvou dávkách se to přesně stalo.
I když žádný z účastníků neměl před podáním vakcíny hladiny neutralizujících protilátek, po první vakcinaci to byla zhruba polovina. Po druhé vakcinaci podané o 28 dní později byly u všech účastníků nalezeny neutralizační protilátky.
Účastníci studie dostali buď 25 mikrogramy, 100 mikrogramů nebo 250 mikrogramů dávky vakcíny mRNA-1273 od společnosti Moderna.
Tyto hladiny neutralizačních protilátek se také časem zvyšovaly. Mezi účastníky, kteří dostali 100 mikrogramové dávky vakcíny - úroveň dávky, která přechází do další fáze klinických studií - se hladiny zvýšily z průměrně 23,7 „geometrických titrů“ v den 15 na 231,8 v den 57. Výzkumníci tyto úrovně porovnali proti neutralizujícím protilátkám nalezeným u lidí získaných z COVID-19, který měl v průměru pouze 109,2 geometrických titrů.
Hodnocení bezpečnosti
Dokázat, že vakcína může vyvolat imunitní odpověď, je jen polovina úspěchu. Vědci musí také ukázat, že je to bezpečné.
Klinické studie fáze 1 identifikovaly pouze mírné reakce, včetně:
- Únava
- Zimnice
- Bolest hlavy
- Myalgie (bolest svalů)
- Bolest v místě vpichu
Tyto reakce byly častější po druhé injekci a častější při vyšších dávkách. Tři účastníci, kteří dostávali dávku 250 mikrogramů, hlásili závažnější vedlejší účinky, včetně horečky 103,28 ° F, což vedlo vědce k tomu, aby upustili od zvážení klinických studií fáze 2 a 3.
Co to pro vás znamená
I když stále přesně nevíme, kdy bude vakcína COVID-19 k dispozici široké veřejnosti, prokázání toho, že kandidát je bezpečný i účinný u lidí, je hlavním krokem k pokroku. K vakcíně Moderna by se měly brzy připojit další vakcíny; AstraZeneca a Johnson & Johnson rovněž oznámily plány na zahájení klinických studií fáze 3 letos v létě.
Další kroky
Na základě její bezpečnosti a účinnosti budou vědci pokračovat v dávce 100 mikrogramů vakcíny.
„Tyto údaje z fáze 1 ukazují, že očkování mRNA-1273 vyvolává silnou imunitní odpověď na všech úrovních dávky a jasně podporuje výběr 100 mikrogramů v režimu prime a boost jako optimální dávky pro studii fáze 3,“ MD Tal Zaks , PhD. V tiskové zprávě uvedl hlavní lékař společnosti Moderna. "Těšíme se, až tento měsíc zahájíme studii mRNA-1273 fáze 3, abychom prokázali schopnost naší vakcíny významně snížit riziko onemocnění COVID-19."
Již probíhá studie fáze 2 se 600 dospělými, která porovnává dávky 100 mikrogramů a 50 mikrogramů vakcíny. S podporou Národních institutů zdraví (NIH) plánuje společnost Moderna 27. července zahájit studie fáze 3 s dávkou 100 mikrogramů s 30 000 účastníky.
Vakcíny COVID-19: Mějte přehled o tom, jaké vakcíny jsou k dispozici, kdo je může získat a jak bezpečné jsou.
.jpg)
.jpg)
