skaman306 / Getty Images
Klíčové jídlo
- Léčba monoklonálními protilátkami může zabránit hospitalizaci u pacientů s COVID-19 s rizikem závažného onemocnění - ale tento typ léčby je obtížné získat.
- Výzkumy nových výrobců ukazují, že dostupné léčby monoklonálními protilátkami jsou ještě účinnější, než se dříve myslelo.
- Rychlost je důležitá. Aby byl tento typ léčby účinný, měl by být zahájen během několika dní po nástupu příznaků.
Zatímco použití léčby monoklonálními protilátkami pro COVID-19 je poměrně omezené, nově publikované údaje o dvou typech těchto léčby povzbuzují odborníky, aby aktualizovali svá doporučení.
V současné době Americká společnost pro infekční nemoci (IDSA) doporučuje proti rutinnímu používání monoklonálních protilátek a National Institutes of Health (NIH) uvedl, že není k dispozici dostatek údajů, které by bylo možné doporučit pro nebo proti léčbě. Ale poté, co dvě společnosti, které vyrábějí léky, vydaly na konci ledna tiskové zprávy o nových studiích, uspořádal IDSA webinář pro lékaře, aby vyhodnotil nová data.
"Toto je rychle se rozvíjející obor," řekl účastníkům webináře Rajesh Gandhi, MD, profesor medicíny na Harvard Medical School a specialista na infekční nemoci.
Co jsou monoklonální protilátky?
Monoklonální protilátky (MAB) jsou laboratorně vyrobené verze protilátek, které si tělo přirozeně vytváří v boji proti napadajícím patogenům, jako je SARS-COV-2, virus, který způsobuje COVID-19.
V listopadu 2020 Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) udělil povolení nouzového použití (EUA) jak bamlanivimabu od Eli Lilly, tak i kombinaci casirivimabu a imdevimabu od Regeneronu pro ne hospitalizované pacienty s mírnou až středně těžkou COVID -19, kteří jsou vystaveni vysokému riziku závažných onemocnění z důvodu jiných zdravotních problémů. Povolení byla založena na prozatímních zjištěních, která ukázala, že tyto léky snížily počet hospitalizací souvisejících s COVID-19 a návštěvy pohotovosti.
EUA nejsou schválení drog. Jsou to povolení, která lze udělit pouze během stavu veřejného zdraví - jako je COVID-19 -, který povoluje užívání určitých léků na základě určitých testů. EUA nevyžadují tak úplná zjištění výzkumu jako schválení FDA.
Navzdory listopadovým EUA nebyla léčba monoklonálními protilátkami široce používána, a to jak kvůli vlažné podpoře lékařských organizací, tak kvůli tomu, že léky lze jen těžko najít.
Co je nového?
Tiskové zprávy, které Regeneron a Eli Lilly sdílely koncem ledna - a které nebyly při jejich zveřejnění přezkoumány externími vědci - ukázaly ještě povzbudivější výsledky než studie předložené pro EUA.
Eli Lilly oznámila, že jejich léčba snížila riziko hospitalizací nebo úmrtí o 70% u nově diagnostikovaných pacientů s COVID-19, kteří nebyli hospitalizováni. Došlo k deseti úmrtím, ale byla u pacientů, kteří dostávali placebo.
Tisková zpráva společnosti Regeneron uvádí, že spolubydlící lidí v klinickém hodnocení, kteří dostali monoklonální protilátky Regeneron, měli menší pravděpodobnost vývoje COVID-19 než lidé v klinickém hodnocení na placebu.
Nová data by mohla pomoci zvýšit zájem a přijetí okolních monoklonálních protilátek. Protože již mají povolení FDA, mohou být přístupné (na lékařský předpis) pacientům mimo klinické studie.
Na webináři IDSA Gandhi uvedl, že je toho ještě hodně, co zatím nevíme, například optimální načasování léčby monoklonálními protilátkami a to, jak varianty COVID-19 mohou změnit účinnost těchto léků.
Příběh pacienta
V listopadu 2020 začala Zelda Rosenthal (86) mít problémy s dýcháním. Přítel, s nímž strávila čas několik dní před pozitivním testem na COVID-19. Rosenthalova dcera zařídila rychlý test a technik jim řekl o monoklonálních protilátkách, které před několika dny dostaly povolení k nouzovému použití.
Rodina sáhla po Rosenthalově lékaři po lékařský předpis a ten večer dostala infuzi v Jackson Memorial Hospital v Miami na Floridě. Nemocnice teprve nedávno dostala zásobu monoklonálních protilátek.
Po léčbě se Rosenthalov stav nezhoršil.
„Pokud pomohla droga, mělo by být snazší ji vypátrat,“ říká její dcera Verywellovi.
Kdo by měl být považován za léčbu monoklonálními protilátkami?
Základní kritéria způsobilosti pro léčbu monoklonálními protilátkami podle nedávného informačního přehledu American College of Emergency Physicians zahrnují:
- Pacient je pozitivní na COVID-19
- Pacient je ve věku 12 let nebo starší
- Pacient má vysoké riziko závažného onemocnění nebo hospitalizace na základě rizikových faktorů, jako jsou srdeční choroby, obezita a cukrovka
- Bylo to 10 dní nebo méně od začátku příznaků COVID-19
Blokátory léčby
Zatímco nejnovější výzkum týkající se účinnosti dostupných monoklonálních protilátek je dobrá věc, je stále poměrně obtížné pokračovat v této léčebné metodě.
Léky, alespoň prozatím, lze podávat pouze jako intravenózní infuze v nemocnici nebo na klinice. Jason Gallagher, PharmD, klinický profesor na Farmaceutické fakultě Temple University, říká Verywell, že některé nemocnice, ohromené péčí o pacienty s COVID-19, nedokázaly ušetřit personál ani prostor pro zřízení klinik.
Lidé, kteří si myslí, že budou mít prospěch z monoklonálních protilátek, budou také potřebovat lékařský předpis. Podle Briana Nyquista, MPH, výkonného ředitele Asociace národního infuzního centra, musí být pacienti nebo pečovatelé proaktivní, aby si zajistili předpis:
- Pokud máte pozitivní test na COVID-19, zeptejte se na testovacím místě, zda má lékaře nebo zaměstnance, který dokáže napsat recept, což může být rychlejší než kontaktovat svého lékaře.
- Pokud ne, obraťte se na svého lékaře nebo se zeptejte na testovacím místě, zda mají lékaře, se kterým vás mohou odkázat na konzultaci ohledně léčby monoklonálními protilátkami.
- Pokud nemáte předpis, ale lokalizovali jste infuzní centrum, které má léky po ruce, zeptejte se, zda mají lékaře, který je může předepsat. (Některá místa pro infuzi obsluhují zdravotní sestry, které infúze ovládají, ale nemusí být schopny sepsat recept na léčbu.)
Co to pro vás znamená
Pokud máte příznaky COVID-19 nebo nedávný test, který ukazuje, že jste pozitivní, zeptejte se svého lékaře, zda máte nárok na léčbu monoklonálními protilátkami. Pokud dostanete léčbu monoklonálními protilátkami, budete muset počkat 90 dní, než dostanete vakcínu COVID-19. Je to proto, že protilátky z léčby mohou interferovat s protilátkovou odpovědí vašeho těla na vakcínu.
.jpg)
.jpg)
