E4C / Getty
Klíčové jídlo
- National Institutes of Health (NIH) zastavil klinické hodnocení zkoumající použití rekonvalescentní plazmy, přičemž jako léčba COVID-19 neuvádí žádný přínos.
- Odborníci tvrdí, že vakcíny COVID-19 jsou lepší volbou pro zajištění imunity.
- I když to již není prioritou výzkumu, stále existují studie, které se stále zabývají potenciálem rekonvalescenční plazmy jako nástroje pro boj s novými variantami COVID-19.
Národní institut zdraví (NIH) zastavil klinickou studii, která zkoumala použití rekonvalescenční plazmy jako léčby pacientů s mírnými až středně závažnými příznaky COVID-19.
Rozhodnutí přišlo poté, co nezávislá rada pro monitorování údajů a bezpečnosti zjistila, že rekonvalescentní plazma nevykázala žádný přínos pro lidi s onemocněním COVID-19.
Naděje pro rekonvalescentní plazmu
V srpnu 2020 vydal americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) povolení nouzového použití (EUA) pro rekonvalescenční plazmatickou léčbu pacientů s COVID-19. V únoru 2021 oznámila revizi, která omezila použití rekonvalescentní plazmy na hospitalizované pacienty s COVID, kteří jsou na počátku progrese onemocnění.
William Lang, MD, lékařský ředitel WorldClinic a JobSitecare, stejně jako bývalý lékař z Bílého domu, říká Verywellovi, že toto rozhodnutí neznamená, že lidé přestali studovat rekonvalescenční plazmu. Znamená to jen, že vládní financování lze nyní přidělit na prioritnější léčbu, jako je výzkum vakcín COVID-19.
Jak funguje rekonvalescentní plazmatická terapie?
Podle Langa je rekonvalescentní plazma nejstarší imunitní terapií, která sahá až do počátku 20. století. Pochází od lidí, kteří mají v krevním séru protilátky buď z očkování, nebo z přirozené infekce.
Vědci odebírají darovanou krev pomocí protilátek a oddělují krvinky a zanechávají sérum, které obsahuje pouze protilátky. Rekonvalescenční plazma může být poté přenesena na infikovanou osobu, aby se posílil její imunitní systém a urychlilo se zotavení.
Rekonvalescentní plazma a COVID-19
Když začala pandemie COVID-19, existovaly omezené informace o viru, který se poprvé objevil v čínském Wu-chanu. Proto pro lidi infikované COVID-19 nebylo mnoho léčby. Vzhledem k historii rekonvalescenční plazmy s dodáváním protilátek byla tato léčba nabízena jako potenciální léčba pasivní imunity.
"Rekonvalescenční plazma poskytuje pasivní imunitu, což znamená, že vaše tělo nemusí nic dělat - jsou injekčně podávány protilátky někoho jiného a fungují, dokud přirozeně nedegradují," říká Lang. "U většiny protilátek je to zhruba 90denní degradační období." Nevytvoří se vrozená imunita. “
Dřívější studie navrhly potenciální příslib použití rekonvalescentní plazmy jako léčby hospitalizovaných pacientů:
- Článek z února 2020 vInfekční nemoci Lancetuvádějí výhody používání rekonvalescentní plazmy při léčbě virových infekcí - včetně dalšího koronaviru (SARS).
- Studie z července 2020 vMayo Clinic Proceedingsshledal, že rekonvalescentní plazma je bezpečná a že při testování na 20 000 hospitalizovaných pacientech snižovala riziko úmrtí.
- Studie ze září 2020 vPřírodní medicínazjistili, že u pacientů se závažným onemocněním COVID-19, kteří dostávali plazmu a nebyli na ventilátoru, bylo méně pravděpodobné, že zemřou než pacienti, kteří neobdrželi darovanou krev.
Důkazy z novějšího výzkumu však naznačují, že poskytování léčby pacientům s COVID-19 v rekonvalescenční plazmové léčbě je omezené.
- Studie z října 2020 v EUBMJnenalezla žádnou souvislost mezi léčbou rekonvalescentní plazmou a sníženou závažností symptomů COVID-19, ani nebyla zjištěna prevence smrti.
- Studie z února 2021 vThe New England Journal of Medicineneprokázaly žádné významné přínosy u pacientů s těžkou pneumonií COVID-19, kteří dostávali rekonvalescenční plazmu, ve srovnání s těmi, kteří ji nedostávali.
Proč byla studie NIH zastavena
Do klinické studie rekonvalescentní plazmy ambulantních pacientů COVID-19 bylo zařazeno 511 pacientů ze 47 nemocničních pohotovostních oddělení, než NIH zastavila studii. Cílem bylo vyšetřit účinnost rekonvalescentní plazmy s protilátkami na SARS-CoV-2 u dospělých, kteří se dostavili na pohotovost po méně než týdnu od mírných až středně závažných příznaků.
Všichni zařazení pacienti měli také rizikový faktor, jako je obezita nebo chronické plicní onemocnění, které zvyšovaly pravděpodobnost výskytu závažné infekce COVID-19.
Vědci sledovali pacienty, kteří dostávali darovanou plazmu po dobu 15 dnů poté, co byli zařazeni do studie. Zkoumali, zda pacienti potřebují další lékařskou péči, zda byli přijati do nemocnice nebo zda za tu dobu zemřeli.
Před zastavením pokusu vědci zjistili, že rekonvalescentní plazma nemá na péči o pacienty žádný vliv. NIH uvedl, že je pochybné, že by se výsledky změnily, pokud by do studie bylo zařazeno více pacientů.
Sečteno a podtrženo? Není to tak, že by u rekonvalescentní plazmy byly nějaké problémy s bezpečností, pouze to nenabízí pacientům dostatečný přínos k ospravedlnění dalšího výzkumu, když existují další oblasti, které tyto zdroje potřebují více.
Zaměření úsilí na další léčbu a vakcíny
Zájem o rekonvalescentní plazmu se zcela nevyparil bez absence studie NIH.
"V závislosti na tom, kde žijete, mohou stále probíhat studie," říká Lang. "Ale pro přístupy k léčbě COVID již není potřeba žádné rekonvalescentní plazmy."
Vzhledem ke vzniku variant COVID-19 a novým poznatkům výzkumu by bylo předčasné zcela vyloučit rekonvalescentní plazmatickou terapii. Navíc stále existuje potřeba rekonvalescenčních darů plazmy.
"Toto je oblast aktivního vyšetřování, protože většina případů COVID [nepodstupuje] genetické [sekvenování], aby určila, který kmen SARS-CoV-2 vedl k infekci, takže rekonvalescentní plazma může obsahovat protilátky proti novějším kmenům," říká Lang . "Kromě toho přirozená reakce na infekci SARS-CoV-2 generuje další protilátky nad rámec protilátek vyvolaných složkou„ špičkového proteinu "vakcíny. Jiné složky mohou pomoci v boji proti viru způsoby odlišnými od protilátek vyvolaných vakcinačním proteinem. “
Jiné možnosti léčby, jako jsou monoklonální protilátky a vakcíny, by se mohly ukázat jako lepší možnosti. Lang říká, že studie monoklonálních protilátek stále probíhají, ale zatím vypadají slibně.
Na rozdíl od rekonvalescentní plazmy, která poskytuje pouze pasivní imunitu, poskytují vakcíny mRNA COVID-19 adaptivní imunitu trénováním imunitního systému tak, aby si pamatoval, detekoval a napadal jakéhokoli cizího vetřelce pomocí špičkového proteinu."Když se vaše tělo znovu setká s tímto [špičkovým] proteinem, tělo může rychle oživit imunitní motory a blokovat a / nebo dostat se před produkci viru," říká Lang.
To znamená, že vědci se nevzdali rekonvalescenční plazmy - zatím je to jen na ústupu. „Důležité je, že stále ještě probíhají některé studie, protože by mohly být neuznané výhody tohoto přístupu k terapii protilátkami," říká Lang. „Hlavní instituce financující federální vládu však určily, že financování výzkumu by bylo lépe vynaloženo v perspektivnějších oblastech."
Co to pro vás znamená
Výzkum ukázal, že použití rekonvalescentní plazmy u pacientů s COVID-19 nemá žádný významný přínos. V současné době schválené vakcíny COVID-19 jsou spíše nejúčinnějším způsobem prevence těžké infekce a snížení rizika úmrtí na virus.
Vždy však existuje neuspokojená potřeba dárcovství krve a plazmy. Obraťte se na místní krevní banku a zjistěte, jak můžete pomoci.
-pain.jpg)
.jpg)
-orders.jpg)