Klíčové jídlo
- V pátek ráno prezident Trump oznámil, že on a první dáma Melania Trumpová mají pozitivní test na COVID-19.
- Prezident Trump obdržel experimentální koktejl protilátek COVID-19, který je stále v klinických studiích.
- Droga ještě není schválena americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv, což znamená, že ještě není dostupná široké veřejnosti.
Brzy v pátek ráno prezident Trump oznámil, že on a první dáma Melania Trumpová mají pozitivní test na COVID-19. Později odpoledne dostal prezident podle prohlášení Bílého domu experimentální lék COVID-19, který je stále v klinických studiích. Droga, „protilátkový koktejl“, je vyráběna biotechnologickou společností Regeneron
Prezident Trump byl od té doby převezen do Národního vojenského zdravotnického centra Waltera Reeda v Bethesdě v Marylandu „podle velké opatrnosti a na doporučení svého lékaře a lékařských odborníků“, uvádí tisková tajemnice Kayleigh McEnanyová.
Sean P. Conley, DO, FACEP, lékař prezidenta Trumpa, ve zprávě uvedl, že prezident dostal 8gramovou dávku polyklonálních protilátek produkovaných Regeneronem. Kromě protilátky prezident užíval zinek, vitamin D, famotidin, melatonin a denně aspirin.
Tady je to, co víme o Regeneronově koktejlu s protilátkami.
Co je Protilátkový koktejl?
Polyklonální protilátky - které se označují jako protilátkový koktejl - jsou laboratorně vyráběné verze protilátek, které imunitní systém obvykle používá k boji proti infekci. Polyklonální protilátky mohou obnovit, posílit nebo napodobit formu napadení imunitního systému.
Regeneron generuje tyto protilátky mimo tělo, odvozené buď od geneticky humanizovaných myší, nebo od rekonvalescentů (obnovených) lidí. Tyto protilátky lze dodávat injekčně a poskytovat pasivní imunitu - krátkodobou imunitu vyplývající ze zavedení protilátek od jiné osoby nebo zvíře - i když musí být znovu podány, aby zůstaly účinné v průběhu času. Tyto protilátky mohou také potenciálně léčit stávající infekci.
Nálezy jsou předběžné
V úterý společnost Regeneron oznámila slibné výsledky pro svůj protilátkový koktejl s názvem REGN-COV2. V předběžných výsledcích ze studie s 275 ne hospitalizovanými pacienty s COVID-19 droga snížila virovou zátěž a čas na zmírnění příznaků u ne hospitalizovaných pacienti s COVID-19. Studie však ještě musí být přezkoumána a droga nezískala souhlas od amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA).
Počáteční údaje ze studie zjistily, že tato léčba podle tiskové zprávy Regeneron ukázala největší zlepšení u pacientů, „kteří před léčbou nedosáhli vlastní účinné imunitní odpovědi“.
Zdá se, že největší účinek měla vysoká dávka (8 gramů), což je množství dané prezidentu Trumpovi. Ale ve skupině s detekovatelnými hladinami jejich vlastních protilátek se zdálo, že i nižší dávka (2,4 gramu) protilátek Regeneron vede k rychlejšímu zlepšení pacientů.
U pacientů, kteří na počátku studie neměli detekovatelné protilátky, zlepšil příznaky také Regeneronův protilátkový koktejl. V této skupině byly příznaky zmírněny za 13 dní u placeba, osm dní u skupiny s vysokou dávkou a šest dní u skupiny s nízkou dávkou.
Co to pro vás znamená
Regeneronův koktejl s protilátkami je stále v klinických studiích a dosud není k dispozici veřejnosti. Ale výsledky jejich počátečních studií jsou slibné a koktejl může být v blízké budoucnosti k dispozici jako léčba pro pacienty s COVID-19.
Kdo to může získat?
Vzhledem k tomu, že lék ještě není schválen FDA, není tato léčba dostupná široké veřejnosti. Regeneronu bylo povoleno uvolnit drogu na základě „žádosti o soucitné použití“, ve které FDA povoluje použití lidem, kteří nejsou v klinických studiích.
Pro toto použití jsou vyžadována určitá kritéria:
- Toto onemocnění je vážné nebo bezprostředně život ohrožující.
- Není k dispozici žádná léčba nebo schválená léčba tomuto stavu nepomohla.
- Pacient nemá nárok na klinické zkoušky experimentálního léku.
- Lékař souhlasí, že neexistují žádné další možnosti a experimentální léčba může pomoci.
- Lékař má pocit, že přínos ospravedlňuje potenciální rizika léčby.
- Společnost, která drogu vyrábí, souhlasí s jejím poskytnutím.
PodleThe New York Times, Generální ředitel společnosti Regeneron Leonard S. Schleifer, MD, PhD, uvedl, že to není poprvé, co FDA poskytla léčbu soucitně. "Když je to prezident Spojených států, samozřejmě to získá - samozřejmě - naši pozornost," řekl.
Regeneron plánuje rychle prodiskutovat počáteční výsledky klinických studií s regulačními úřady.
.jpg)
