Co je třeba vědět o Qvar Redihaler (Beclomethasone)

Teva Pharmaceuticals

QVar Redihaler (beklomethason dipropionát) je inhalační kortikosteroid (ICS) používaný k dlouhodobé kontrole příznaků astmatu u dospělých a dětí ve věku od 4 let. Při použití dvakrát denně dodává Qvar léky přímo do plic. Ačkoli je bezpečný a účinný při léčbě přetrvávajících příznaků astmatu, není určen pro akutní epizody.

Společnost Qvar Redihaler nahradila původní inhalátor Qvar pro astma v roce 2017. V současné době neexistují žádné generické verze přípravku Qvar Redihandler. Pravděpodobně bude trvat mnoho let, než vyprší exkluzivita patentu.

Použití

Qvar patří do třídy léků zvaných kortikosteroidy (steroidy), které zmírňují imunitní odpověď a pomáhají zmírnit zánět. Používá se, když krátkodobě působící záchranný inhalátor, jako je albuterol, nekontroluje příznaky astmatu a je třeba jej používat více než dvakrát týdně.

Qvar je nabízen v nízkodávkové a vysokodávkové formulaci k léčbě mírného, ​​středního a těžkého astmatu. Při kontinuálním používání může Qvar pomoci tlumit hyperreaktivitu dýchacích cest, takže plíce méně pravděpodobně reagují na spouštěč astmatu.

Tento ICS se obvykle používá v kombinaci s dlouhodobě působícím beta-agonistou (LABA), jako je Serevent (salmeterol) k zajištění dlouhodobé kontroly příznaků astmatu.

V minulosti byly inhalované steroidy používány před přidáním LABA k léčebnému plánu. Globální iniciativa pro astma dnes doporučuje kombinované použití ICS a LABA, pokud je indikována léčba.

Kromě přípravku Qvar je pro léčbu astmatu schváleno dalších šest inhalačních kortikosteroidů:

• Aerobid (flunisolid)
• Alvesco (ciclesonid)
• Asmanex (mometason furoát)
• Azmacort (triamcinolon acetonid)
• Flovent (flutikason-propionát)
• Pulmicort (budesonid)

Existují také dva kombinované inhalátory, které obsahují steroid a LABA: Advair (flutikason / salmeterol) a Symbicort (budesonid / formoterol).

Použití mimo označení

Qvar se někdy používá off-label k léčbě chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN). Stejně jako astma je CHOPN klasifikována jako obstrukční respirační porucha, ačkoli astma je považována za reverzibilní, zatímco CHOPN není.

Existuje stále více důkazů o tom, že inhalované steroidy, jako je Qvar, mohou být prospěšné při první linii léčby astmatu u dětí (částečně ke snížení zánětu, který může dlouhodobě způsobit poškození plic). V současné době však neexistují žádné oficiální pokyny, které by takové praktiky podporovaly.

Před přijetím

Qvar se nepoužívá při první linii léčby mírného astmatu; záchranné inhalátory jsou. Do léčebného plánu se zavádí pouze tehdy, když nelze dosáhnout kontroly pomocí možností první linie.

Rozhodnutí o zahájení je založeno na klinickém úsudku. Plicní funkční testy (PFT) používané k diagnostice astmatu hrají menší roli při rozhodování o frekvenci a závažnosti akutních příznaků.

Bezpečnostní opatření a úvahy

Jedinou absolutní kontraindikací pro použití přípravku Qvar je známá alergie na beklomethason nebo jakoukoli jinou složku přípravku.

Existují však další podmínky, za kterých může použití Qvaru představovat rizika, která je třeba vzít v úvahu:

• Poruchy oka: Dlouhodobé užívání kortikosteroidů může zvýšit riziko glaukomu a katarakty. Při předepisování přípravku Qvar lidem s již existujícími problémy se zrakem by měl být použit klinický úsudek.
• Osteopenie: Dlouhodobé užívání kortikosteroidů může zvýšit riziko osteopenie (úbytku kostní hmoty). Při předepisování přípravku Qvar u lidí s osteoporózou je třeba postupovat opatrně. Měly by být také sledovány malé děti, protože Qvar může způsobit zhoršený růst, i když mírně.
• Infekce v dětství: Protože kortikosteroidy potlačují imunitní systém, měl by se Qvar používat opatrně u dětí, které ještě nebyly imunizovány proti plané neštovicím nebo spalničkám.
• Tuberkulóza: U lidí s aktivní tuberkulózou bude pravděpodobně nutné se vyhnout podávání přípravku Qvar a opatrnost u pacientů s jinými aktivními plísňovými, bakteriálními, parazitárními nebo virovými infekcemi používat.
• Perorální užívání steroidů: Je možné, že se bude Qvar muset vyhnout několik měsíců po vysazení systémových steroidů, jako je prednison. Je to proto, že systémové steroidy potlačují triádu orgánů zvaných osa HPA, které regulují mnoho funkcí těla. Pokud je Qvar zaveden příliš rychle, může to zpomalit zotavení osy HPA a zvýšit riziko potenciálně život ohrožující adrenální krize .
• Imunosuprese: Protože Qvar potlačuje imunitní systém, měl by být používán s opatrností u lidí s pokročilou nebo neléčenou infekcí HIV, lidí podstupujících chemoterapii rakoviny nebo příjemců transplantovaných orgánů, kteří se spoléhají na celoživotní imunosupresiva, aby zabránili odmítnutí orgánu. Je však kontraindikováno, pokud je imunitní systém člověkavážněohrožena.

Qvar je lék na těhotenství kategorie C, což znamená, že potenciál poškození plodu byl pozorován ve studiích na zvířatech, ale u lidí nejsou k dispozici žádné dobře kontrolované studie. U drog kategorie C je riziko poškození považováno za nízké, ale nelze ho vyloučit.

Pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte, poraďte se před použitím přípravku Qvar se svým lékařem, abyste plně porozuměli výhodám a rizikům.

Dávkování

Qvar Redihaler je k dispozici v 40 mikrogramech (mcg) a 80 mcg dávkovacím inhalátoru (MDI). Každá 10,6 gramová (g) nádobka obsahuje 120 dávek.

Zpravidla by měla být vždy používána nejnižší dávka, která je schopna dosáhnout kontroly nad příznaky astmatu, jak vám předepsal lékař. Pokud počáteční dávka poskytuje méně než dostatečnou kontrolu, lze dávku v jejich směru postupně zvyšovat.

Aby byl přípravek Qvar účinný, musí být užíván dvakrát denně každý den, bez ohledu na to, zda máte příznaky.

Doporučené dávkování přípravku Qvar se liší podle věku:

• Dospělí a dospívající od 12 let: Začněte s dávkou 40 μg až 80 μg dvakrát denně, užívanou zhruba s 12 hodinovým odstupem. Pokud se příznaky nezlepší po dvou týdnech, lze dávku zvýšit až na maximálně 320 μg dvakrát denně.
• Děti od 4 do 11 let: Začněte dávkou 40 mcg dvakrát denně, užívanou zhruba s 12 hodinovým odstupem. Pokud se příznaky nezlepší po dvou týdnech, zvyšte na 80 mcg dvakrát denně. Nikdy nepoužívejte více než 80 μg dvakrát denně.

Modifikace

Lidé, kteří mají mírné perzistující astma, možná nebudou muset používat inhalační kortikosteroidy každý den, podle aktualizovaných pokynů pro astma vydaných v prosinci 2020 Národními instituty zdraví (NIH). Doporučení pro použití ICS nabízejí dva přístupy: denně ICS jako kontrolní lék plus krátkodobě působící beta agonista (SABA) jako záchranný zásah nebo občasné užívání, které NIH definuje jako „dočasné použití ICS v reakci na zhoršení astmatu u jedince s astmatem, který neužívá Léčba regulátorem ICS pravidelně. “

To znamená, že v případě astmatického záchvatu by byla použita SABA následovaná ICS. Tato strategie je vhodná pro osoby starší 12 let a měla by být používána pouze s vedením lékaře. Bez předchozí porady se svým lékařem neměňte způsob používání svého inhalátoru.

Lidé, kteří přecházejí z jiného inhalovaného steroidu na Qvar, možná potřebují větší počáteční dávku než ti, kteří Qvar užívají poprvé. Váš lékař doporučí vhodnou dávku na základě vaší historie léčby a současných příznaků.

Jak vzít a uchovávat

Qvar Redihaler má několik výhod oproti aerosolovým inhalátorům, které používají hnací plyn s hydrofluoralkanem (HFA), a tradiční MDI, které používají hnací plyn s chlorfluoruhlovodíkem (CFC).

Jako dechový inhalátor s odměřenou dávkou nevyžaduje Qvar ani plnění ani koordinaci dechu rukou. Nemusíte protřepávat kanystr a není nutné stisknout žádné tlačítko k podání léku. Distanční vložka není nutná a neměla by se používat.

Snadnost použití tohoto patentovaného designu je ve skutečnosti to, co vedlo k zavedení Qvar Redihaler jako náhrady za původní inhalátor Qvar. Oba produkty používaly stejné aktivní složky ve stejných množstvích - změnil se pouze způsob dodání.

U Qvar Redihaler je dávka přesně změřena pokaždé, když otevřete a zavřete sklopný kryt náustku. Po každém kliknutí na víko zobrazí počitadlo dávek počet zbývajících dávek.

Chcete-li použít Qvar Redihaler:

1. Držte kanystr ve svislé poloze a otevřete odklopný kryt náustku. Netřepejte nádobou, protože to může ovlivnit dávku.
2. Plně vydechněte, abyste vyprázdnili plíce.
3. Vložte náustek do úst a zavřete rty, abyste vytvořili těsnění.
4. Plně se nadechněte.
5. Zadržte dech na 5 sekund a poté vydechněte.
6. Kliknutím na zavřený kryt náustku odměříte další dávku. Opakujte kroky 2 až 5.
7. Pokud je třeba náustek vyčistit, jemně jej otřete hadříkem nebo hadříkem.
8. Po dokončení klikněte na náustek zcela zavřený.
9. Vypláchněte si ústa vodou, abyste odstranili veškeré zbytky drogy.

Qvar je nejlépe skladovat při 77 ° F, ale je obecně stabilní při teplotách mezi 59 a 86 ° F.

Zařízení je pod tlakem, proto jej nepropichujte, nespalujte a nevystavujte teplotám nad 120 stupňů F.

Nádobu nemyjte ani neponořujte, protože by to mohlo způsobit prosakování.

Nikdy nepoužívejte Qvar po uplynutí doby použitelnosti. Uchovávejte mimo dosah dětí a domácích zvířat.

Vedlejší efekty

Zatímco Qvar je obecně dobře snášen, s jeho používáním je spojeno několik vedlejších účinků. Většina z nich je srovnatelná s tím, co byste zažili s jinými inhalovanými steroidy, a obvykle se časem snižují.

Pokud nežádoucí účinky přetrvávají nebo se zhoršují, sdělte to svému lékaři.

Běžný

Nejběžnější vedlejší účinky přípravku Qvar Redihaler jsou:

• Bolest hlavy
• Podráždění hrdla
• Rýma
• Kýchání
• Příznaky podobné nachlazení
• Sinusová infekce
• Infekce horních cest dýchacích
• Orální kandidóza (drozd)
• Zvracení

Riziko drozdů se zvyšuje, pokud si po použití přípravku Qvar neumýváte ústa. Pokud se u vás objeví drozd, možná budete muset drogu dočasně zastavit, dokud infekce nevymizí. Z tohoto nebo z jakéhokoli jiného důvodu nepřestávejte užívat přípravek Qvar nebo upravujte dávkování, aniž byste se nejprve poradili se svým lékařem.

Těžká

Méně často je známo, že Qvar způsobuje závažné nežádoucí účinky, včetně dýchacích potíží, alergií a dysfunkce nadledvin. Mezi události vyžadující lékařskou pohotovost:

• Paradoxní bronchospasmus je neočekávaná reakce na inhalovaný kortikosteroid, při které se bronchokonstrikce (zúžení dýchacích cest) spíše zvyšuje než snižuje. Pokud k tomu dojde, je to téměř vždy lékařská pohotovost.
• Anafylaxe je závažná alergie na celé tělo, která se může objevit během několika minut nebo hodin po užití přípravku Qvar. Pokud se anafylaxe neléčí, může vést k šoku, kómatu, srdečnímu nebo respiračnímu selhání a smrti.
• Krize nadledvin nastává, když nadledviny neprodukují dostatek kortizolu k regulaci tělesných funkcí. I když adrenální nedostatečnost (AI) není mezi uživateli inhalovaných steroidů neobvyklá - a může postihnout až 9,3% dětí) - může se stát velmi vážným, pokud kortizol klesne příliš nízko, což může vést k šoku a možnému úmrtí.

• Obtížné dýchání
• Dušnost
• Dýchavičnost při nádechu a výdechu
• Trvalý kašel
• Bolest na hrudi
• Točení hlavy
• Neschopnost mluvit
• Neschopnost zmírnit příznaky záchranným inhalátorem

• Kopřivka nebo vyrážka
• Rychlé tlukot srdce
• Závratě nebo závratě
• Zmatek
• Mdloby
• Dušnost
• Sípání
• Otok obličeje, úst nebo hrdla

• Bolest břicha nebo boku
• Závratě nebo závratě
• Únava
• Bolest hlavy
• Vysoká horečka
• Ztráta chuti k jídlu
• Nevolnost a zvracení
• Zmatek
• Nadměrné pocení na obličeji nebo dlaních
• Rychlá srdeční frekvence
• Rychlé dýchání

Varování a interakce

Vzhledem k tomu, že se Qvar podává inhalačně, je méně pravděpodobné, že způsobí stejné druhy lékových interakcí spojené s perorálními nebo injekčními steroidy. Výrobce nezjistil žádné významné interakce z průzkumu před uvedením na trh.

Protože má Qvar imunosupresivní účinky, může zesílit účinky imunosupresivních léků používaných k chemoterapii, příjemcům transplantovaných orgánů a dalším zdravotním stavům. Mezi ně patří:

• Aldesleukin
• Azasan (azathioprin)
• Cisplatina
• Cyklosporin
• Simulect (basiliximab)
• Taxol (paclitaxel)
• Zinbryta (daklizumab)

Pokud podstupujete chemoterapii, léčbu HIV nebo imunosupresivní léky jakéhokoli druhu, informujte předepisujícího lékaře, abyste mohli být sledováni ohledně nežádoucích účinků. To může zahrnovat rutinní krevní testy běžně používané k monitorování imunitní funkce u potlačených jedinců.

Abyste se vyhnuli lékovým interakcím, informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, ať už jsou na předpis, volně prodejné, doplňkové, bylinné nebo rekreační.