Tysabri pro léčbu roztroušené sklerózy

Tysabri (natalizumab) je imunomodulátor na předpis používaný k léčbě roztroušené sklerózy (MS). Při tomto onemocnění imunitní systém poškozuje myelin, který obaluje vaše nervy, a neumožňuje jim správně fungovat. Tysabri brání určitým imunitním buňkám ve vašem krevním řečišti překročit hematoencefalickou bariéru, což pomáhá chránit myelin ve vašem mozku a míše před poškozením.

Indikace

Přípravek Tysabri se používá jako léčba modifikující onemocnění, což znamená, že je určen spíše ke zpomalení progrese onemocnění než k léčbě příznaků. Je schválen americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro lidi s recidivujícími formami MS, stejně jako pro Crohnovu chorobu.

Obvykle se předepisuje lidem, kteří:

• Nereagujte na jiné terapie modifikující onemocnění, což znamená, že se jejich onemocnění stále zhoršuje
• Nelze tolerovat jiné léky na MS, obvykle kvůli škodlivým nebo obtěžujícím vedlejším účinkům

I když se Tysabri ukazuje jako účinný, není považován za léčbu první linie, protože ve vzácných případech může způsobit potenciálně smrtelnou mozkovou infekci (viz níže).

Účinnost

Tysabri je schválen FDA pro relaps-remitující MS (RRMS).

Četné studie prokázaly účinnost léku v RRMS, přičemž jeho výhody jsou:

• Snížená míra relapsu až 68 procent během dvou let
• Pomalejší postup postižení
• Prodloužené remise

Nedávná studie přípravku Tysabri u pacientů s SPMS neprokázala žádný přínos ve zpomalení progrese invalidity měřené kombinací testů; nicméně, tam byl nějaký náznak výhody ve zpomalení ztráty funkce horních končetin. K potvrzení tohoto zjištění jsou zapotřebí další studie.

Správa

Tysabri je monoterapie, což znamená, že není kombinována s jinými léky na RS.

Lék se podává jako infuze (podaná do žíly) jednou za 28 dní. Musíte to udělat v infuzním centru nebo někdy v ordinaci lékaře.

Vedlejší efekty

Mezi časté nežádoucí účinky přípravku Tysabri patří:

• Bolest hlavy
• Infekce močových cest
• Infekce plic
• Infekce nosu a krku
• Vaginitida
• Bolest nebo nevolnost v oblasti žaludku
• Únava
• Deprese
• Průjem
• Vyrážka
• Bolest kloubů nebo končetin

Pokud se kterýkoli z těchto nežádoucích účinků stane zvlášť obtěžujícím nebo pokud nezmizí, oznamte to svému lékaři.

Možné jsou závažnější nežádoucí účinky.Pokud zaznamenáte nebo máte podezření na některý z následujících stavů, měli byste okamžitě kontaktovat svého lékaře:

• Herpetická infekce v centrálním nervovém systému: Mezi příznaky patří náhlá horečka, silná bolest hlavy a zmatenost; může být fatální
• Herpetická infekce oka: Mezi příznaky patří změny vidění, zarudnutí a bolest očí; může způsobit slepotu
• Poškození jater: Mezi příznaky patří žlutá kůže a oči, tmavá moč, nevolnost, pocit únavy nebo slabosti a zvracení
• Alergická reakce: Mezi příznaky patří kopřivka, svědění, potíže s dýcháním, bolest na hrudi, závratě, zimnice, vyrážka, nevolnost, zrudnutí kůže, nízký krevní tlak a možná anafylaxe

Důležitá varování

Nejzávažnějším (ale nejvzácnějším) rizikem užívání přípravku Tysabri je progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML), což je potenciálně smrtelná infekce mozku způsobená virem John Cunningham (JC). Musíte si také uvědomit, že při zahájení a ukončení léčby přípravkem Tysabri mohou být následky

PML

Mezi faktory, které zvyšují riziko vzniku PML při užívání přípravku Tysabri, patří:

• Kombinace přípravku Tysabri s jinými léky, které oslabují imunitní systém
• Užívání Tysabri déle než dva roky
• Pozitivní test na protilátku proti viru JC

Abyste určili své riziko, očekávejte, že váš lékař před předepsáním přípravku Tysabri a v závislosti na výsledcích bude pravidelně testovat vaši krev na přítomnost protilátek proti viru JC. Na základě výsledků pro vás lékař určí poměr rizika a přínosu.

Test protilátek proti virům JC a Tysabri

Kromě toho budete pravděpodobně mít před zahájením léčby skenování pomocí magnetické rezonance (MRI). To má pomoci vašemu lékaři rozlišovat mezi příznaky MS a možnými příznaky PML.

Mezi příznaky PML patří:

• Postupná slabost na jedné straně těla
• Nemotornost
• Vize se mění
• Změny osobnosti
• Problémy s myšlením, pamětí a orientací vedoucí ke zmatku

Tysabri lze podávat pouze do infuzního centra registrovaného prostřednictvím programu TOUCH. TOUCH znamená „Tysabri Outreach: Unified Commitment to Health“. Byl zaveden, aby pomohl předcházet PML a zachytit potenciální případy v raných fázích.

Efekt odrazu

Dalším problémem s Tysabri je fenomén známý jako rebound. V zásadě, pokud přestanete lék užívat, příznaky relapsu RS se mohou vrátit a v některých případech budou horší než před zahájením léčby.

Studie z roku 2014 dospěla k závěru, že přerušení léčby přípravkem Tysabri bylo spojeno s téměř dvojnásobným zvýšením rizika relapsu. Čtvrtina účastníků měla také více relapsů po ukončení léčby přípravkem Tysabri než před zahájením léčby.

Proč k tomu dochází a jak tomu zabránit, jsou nejasné.

Pokud chcete přípravek Tysabri vysadit, nezapomeňte to prodiskutovat se svým lékařem a pečlivě zvažte možné důsledky.

Kontraindikace

Neměli byste užívat Tysabri, pokud jste těhotná nebo chcete otěhotnět. Je to droga „kategorie těhotenství C“, což znamená, že ve studiích na zvířatech způsobila poškození plodů, ale účinek u lidí není znám. Měli byste z Tysabri odejít několik měsíců, než se pokusíte otěhotnět, takže si o svých plánech promluvte se svým lékařem.

Nekombinujte přípravek Tysabri s imunosupresivy, imunomodulátory nebo kortikosteroidy Solu-Medrol.

Nakonec neužívejte Tysabri, pokud máte narušený imunitní systém nebo máte aktuální infekci.

Náklady

Tysabri je nákladná léčba MS na 6 864 USD měsíčně plus náklady na infuzní centrum. Vaše pojištění může pokrývat některé nebo všechny tyto skutečnosti.

Výrobce navíc nabízí programy, které vám mohou tuto léčbu dovolit. Další informace můžete zavolat společnosti na telefonním čísle 1-800-456-2255 nebo navštívit její web.

Slovo od Verywell

Budete muset úzce spolupracovat se svým lékařem, abyste rozhodli, zda je Tysabri pro vás tím správným lékem, a nezapomeňte zvážit všechna rizika a přínosy. Je to obtížný proces, ale nakonec je cílem najít léčbu, která vám nejlépe vyhovuje - a to je hodnotný cíl.