Vyepti (eptinezumab) je první intravenózní (IV) lék schválený pro prevenci migrény. Vyepti je monoklonální protilátka, která cílí a blokuje vazebné místo proteinu zvaného peptid související s genem kalcitoninu (CGRP). Tento protein je považován za příčinu bolesti většiny záchvatů migrény.
Zatímco Vyepti je podáván jako i.v. infuze každé tři měsíce, další schválené CGRP monoklonální protilátky pro prevenci migrény - Aimovig (erenumab), Ajovy (fremanezumab) a Emgality (galcanezumab) - jsou podávány jako injekce, buď jednou za měsíc nebo jednou za tři měsíce (v závislosti na léku).
FG Trade / Getty Images
Použití
Vyepti byl schválen americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) v roce 2020 pro preventivní léčbu migrény u dospělých. Bezpečnost a účinnost léku nebyla stanovena u dětí nebo pacientů starších 65 let.
Tradiční preventivní léky na perorální migrénu (OMPM) byly původně vyvinuty k léčbě dalších zdravotních stavů, jako je deprese nebo záchvaty. Monoklonální protilátky CGRP, jako je Vyepti, jsou prvními léky určenými speciálně k prevenci migrény.
CGRP je protein, který hraje roli při migrénách tím, že způsobuje uvolnění kraniálních cév. Když se CGRP uvolňuje do mozku, podporuje také jev zvaný neurogenní zánět.
Studie zjistily, že blokování funkce CGRP (to, co Vyepti dělá) může snížit počet záchvatů migrény, které člověk zažije. U některých lidí mohou monoklonální protilátky CGRP dokonce úplně zastavit jejich záchvaty migrény.
Výzkum společnosti Vyepti ukazuje, že u pacientů s epizodickou migrénou snížil migrény v průměru o čtyři dny za měsíc (ve srovnání s přibližně třemi dny u placeba).
U pacientů s chronickou migrénou Vyepti snížil průměrné měsíční dny migrény o osm dní (ve srovnání s přibližně šesti dny u placeba).
Před přijetím
Před užitím přípravku Vyepti je důležité informovat svého lékaře o všech lécích, které užíváte, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, bylinných doplňků a vitamínů. Také se prosím poraďte se svým lékařem o všech vašich zdravotních podmínkách. Chcete se ujistit, že užívání tohoto léku je pro vás nejlepší a nejbezpečnější.
Bezpečnostní opatření a kontraindikace
Vyepti je kontraindikován u pacientů se závažnou přecitlivělostí na eptinezumab nebo na kteroukoli z jeho složek.
U těhotných osob nebyla bezpečnost přípravku Vyepti stanovena. Rovněž není známo, zda je přípravek Vyepti přítomen v mateřském mléce. Proto nezapomeňte informovat svého lékaře, pokud jste těhotná, kojíte nebo plánujete otěhotnět nebo kojit.
Vy a váš lékař budete muset pečlivě zvážit přínosy versus potenciální kojenecká a mateřská rizika užívání drogy během této doby. Pokud jste těhotná, lékař pravděpodobně doporučí jiné léky (zejména propranolol) k prevenci migrény.
Dávkování
Vyepti se podává v dávce 100 miligramů (mg) jako intravenózní infuze po dobu přibližně 30 minut každé tři měsíce. Podle výrobce mohou někteří lidé mít prospěch z dávky 300 mg podávané intravenózní infuzí každé tři měsíce.
Modifikace
U osob s poškozením ledvin nebo jater není nutná žádná úprava dávky.
Jak vzít a uložit
Vyepti je podáván poskytovatelem zdravotní péče ve zdravotnickém zařízení, jako je infuzní centrum nebo klinika vašeho lékaře.
Před přijetím infuze poskytovatel zdravotní péče (obvykle zdravotní sestra) nejprve ředí Vypeti. Proces ředění pro typickou dávku 100 mg zahrnuje následující kroky:
- Vytáhněte 1 mililitr (ml) Vyepti z jednodávkové lahvičky pomocí sterilní jehly a stříkačky.
- Injikujte výsledný 1 ml léčiva do 100 ml vaku s injekcí 0,9% chloridu sodného.
- Roztok Vyepti jemně obraťte, aby byl zcela promíchán (bez třepání).
Po procesu ředění musí být přípravek Vyepti infundován do osmi hodin. Během této doby se lék uchovává při pokojové teplotě.
S Vyepti nelze mísit žádné jiné léky. Po podání je třeba intravenózní linku propláchnout 20 ml 0,9% injekčního roztoku chloridu sodného.
Pokud jde o skladování před naředěním a použitím, Vyepti se uchovává v chladničce při teplotě 2 ° C až 8 ° C v původním obalu, aby byl chráněn před světlem (do doby použití). Výrobce varuje, aby léky nezmrazovaly ani netřásly.
Vedlejší efekty
Mezi nejčastější nežádoucí účinky spojené s přípravkem Vyepti patří ucpaný nos, bolest v krku a alergické reakce.
Podle uváděných údajů se většina alergických reakcí vyskytla během infuze pacienta a nebyla závažná; vedly však k přerušení léčby a / nebo vyžadovaly léčbu.
Mohou také nastat závažné alergické reakce. Nezapomeňte zavolat svého poskytovatele zdravotní péče nebo vyhledat okamžitou lékařskou pomoc, pokud máte jakékoli příznaky alergické reakce, jako je kopřivka nebo jiná vyrážka, otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla, potíže s dýcháním nebo zarudnutí v obličeji.
Varování a interakce
Vyepti byste neměli užívat, pokud jste v minulosti měli alergickou reakci na lék nebo na kteroukoli jeho složku. Alergické reakce zahrnovaly angioedém, kopřivku, zrudnutí obličeje a vyrážku.
Léčivou látkou přípravku Vyepti je eptinezumab-jjmr. Neaktivní složky zahrnují L-histidin, monohydrát hydrochloridu L-histidinu, polysorbát 80, sorbitol a vodu na injekci.
Zátka lahvičky pro Vyepti není vyrobena z latexu z přírodního kaučuku.
.jpg)
.jpg)
