Informace o Rytary

Léčba Parkinsonovy choroby není bez obtíží. Léčba levodopa / karbidopa (také známá jako Sinemet) je stále považována za zlatý standardní způsob léčby motorických příznaků tohoto onemocnění. Ale vzhledem k tomu, že přípravek Sinemet působí krátkodobě, existují období mezi dávkami, kdy se příznaky opakují s poklesem hladiny léku. A jak nemoc postupuje, tento lék se stává méně účinným při kontrole postupujících příznaků. Pacienti musí užívat častější dávky, aby se vyhnuli „obdobím“, kdy účinek léku pomine.

Výhodnějším přístupem by byla formulace, která uvolňuje levodopu / karbidopu pomaleji, čímž se dosáhne stabilnějších úrovní léčby a sníží se fluktuace příznaků. To by v zásadě znamenalo méně „off time“ pro pacienty s Parkinsonovou chorobou.

Jak to funguje

Přípravek Rytary byl schválen pro léčbu Parkinsonovy choroby. Jedná se o perorální tobolku ve formě karbidopy / levodopy s prodlouženým uvolňováním, což je kombinace léčiv, která se po celá desetiletí používá ve formě s okamžitým uvolňováním (běžně známá pod značkou Sinemet). Na rozdíl od svého předchůdce, u přípravku Rytary, se v krvi po jedné dávce nacházejí okamžité i prodloužené hladiny karbidopy / levodopy.

Schválení tohoto léku přišlo po výsledcích dvou velkých klinických studií. První, APEX-PD, byla dobře navržená studie (randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná), kde 381 pacientů s časnou Parkinsonovou chorobou dostávalo po dobu 30 týdnů buď jednu ze tří fixních dávek léku, nebo placebo. Výsledky ukázaly zlepšení motorických dovedností, aktivity každodenního života i koncových bodů kvality života.

Na rozdíl od první studie, druhé klinické studie, ADVANCE-PD zahrnoval subjekty s pokročilým onemocněním, u kterých došlo k výkyvům motoru nebo „době mimo provoz“. Bylo randomizováno tři sta devadesát tři pacientů, kteří dostávali buď Rytary, nebo karbidopu-levodopu s okamžitým uvolňováním, což je hlavní léčba. Ti, kteří dostávali nový lék, měli podstatně kratší „dobu nečinnosti“, což mělo za následek více „včas“ bez dyskinezí ve srovnání s těmi, kteří dostávali své běžné léky s okamžitým uvolňováním.

V čem je Rytary lepší?

Rytary není první přípravek s prodlouženým uvolňováním. Stalevo (které obsahuje levodopu, karbidopu a entakapon) je na trhu od té doby a je pro mnoho pacientů docela účinné. V čem je tato nová formulace lepší?

„Schválení FDA společností RYTARY (vyslovuje se žito-TAR-ee) je důležitým novým vývojem v léčbě Parkinsonovy choroby a poskytuje produkt karbidopy-levodopy s prodlouženým uvolňováním, který léčí Parkinsonovu chorobu,“ řekl Fred Wilkinson, prezident a generální ředitel, Impax Laboratories. „RYTARY je navržen tak, aby řešil jednu z nejvýznamnějších nesplněných potřeb pacientů s Parkinsonovou chorobou, kterou je zkrácení doby během dne, kdy jejich příznaky nejsou adekvátně kontrolovány.“

I když to není lék, na který čekáme, Rytary poskytuje v klinické sadě nástrojů ještě jednu drogu. Váš lékař bude schopen určit, zda je vhodné jej používat při léčbě vašeho onemocnění, nebo zda jiný lék přinese lepší výsledky.