Co potřebujete vědět o Simponi

Simponi (golimumab) je typ léčiva známého jako blokátor TNF-alfa (faktor nekrózy nádorů alfa). Bylo zjištěno, že TNF hraje roli ve vývoji zánětlivého onemocnění střev (IBD). TNF se nachází ve vyšších množstvích v tlustém střevě lidí s ulcerózní kolitidou a Crohnovou chorobou, než je tomu u lidí, kteří nemají žádnou formu IBD. Simponi, stejně jako jiná léčiva imunitní modulátory používaná k léčbě IBD, se váže na TNF-alfa a brání tělu v jeho použití. Tento lék vyrábí společnost Janssen Biotech.

FatCamera / Getty Images

Vědci si myslí, že TNF-alfa hraje roli v IBD a gastrointestinálním systému. IBD je zánětlivý stav a TNF-alfa je chemický posel známý jako cytokin. Cytokiny nejen dodávají „zprávy“ mezi buňkami v těle, ale také hrají roli při podpoře zánětlivého procesu.

Jak se užívá Simponi?

Simponi se podává jako injekce pod kůži. Po zaškolení zdravotnickým pracovníkem si pacienti mohou injekci přípravku Simponi podávat sami doma.

Injekce budou dodávány s podrobnými pokyny k jejich použití a předepisující lékař poskytne další speciální pokyny, které by pacienti měli dodržovat.

Je třeba zahájit dvě injekce. Poté se jedna injekce podá o dva týdny později. A pak, kvůli údržbě, se každé čtyři týdny podává injekce Simponi.

Nejlepší je střídat místa pokaždé, když si dáváte injekci.

Použití

Přípravek Simponi je schválen k léčbě středně těžké až těžké ulcerózní kolitidy u pacientů od 18 let. Zatímco v minulosti se biologické léky, jako je Simponi, často používaly až poté, co konvenční léky selhaly nebo přestaly fungovat, nyní se doporučují v první linii (jako první možnost léčby) podle pokynů pro rok 2020.

Účinnější než předchozí léčba pro dosažení indukce jsou biologické léky doporučené jak pro indukci, tak pro udržení remise (neměly by být zastaveny, když je dosaženo remise).

Přípravek Simponi lze používat s dodatečným použitím imunomodulátoru nebo bez něj.

Simponi je také schválen k léčbě revmatoidní artritidy, psoriatické artritidy a ankylozující spondylitidy.

Simponi pracuje na prevenci zánětu vazbou na TNF-alfa. Když TNF-alfa již není k dispozici k vyvolání zánětu, může IBD vstoupit do období remise (když jsou aktivita a příznaky onemocnění v klidu).

Kdo by neměl brát Simponi?

Informujte svého lékaře, pokud jste léčeni na infekci, jste nositelem viru hepatitidy B, nedávno jste dostali živou vakcínu nebo jste někdy měli alergickou reakci na Simponi.

Nežádoucí účinky a komplikace

Mezi běžné nežádoucí účinky přípravku Simponi patří infekce horních cest dýchacích, reakce v místě vpichu (jako je zarudnutí nebo otok) a virové infekce, jako je chřipka a opary.

Informujte svého lékaře, pokud jsou nežádoucí účinky obtěžující nebo nezmizí. Tyto nežádoucí účinky byste měli okamžitě hlásit svému lékaři.

Simponi a další léky blokující TNF jsou spojovány s určitými typy infekcí, včetně tuberkulózy. Jakákoli expozice osobě s tuberkulózou by měla být nahlášena předepisujícímu lékaři. Pacienti podstupující léčbu přípravkem Simponi by měli být vyšetřeni na tuberkulózu (včetně neaktivní formy onemocnění) a v případě potřeby podstoupit léčbu. Během užívání tohoto léku by pacienti měli být také sledováni z hlediska známek nebo příznaků tuberkulózy, jako jsou:

• Bolest na hrudi
• Kašel
• Horečka
• Ztráta chuti k jídlu
• Noční pocení
• Ztráta váhy

Jiné typy infekcí jsou také možné, protože tento lék snižuje odolnost těla vůči infekčním agens. Pacienti, kteří cestovali do oblasti s vysokým výskytem plísňových infekcí nebo kteří mají jakoukoli současnou infekci, by měli tyto stavy hlásit lékaři předepisujícímu přípravek Simponi.

Blokátory TNF jsou spojovány s vývojem určitých typů rakoviny. U lidí užívajících blokátory TNF byl hlášen lymfom. Konkrétně se zvyšuje riziko rozvoje hepatosplenického T-buněčného lymfomu, zejména u mladých mužů.

Simponi je spojován s rozvojem rakoviny kůže. Lidé užívající Simponi by si měli být vědomi jakýchkoli změn na pokožce, jako jsou nové výrůstky nebo krtci, kteří mění barvu nebo tvar.

Lidé, kteří jsou nositeli viru hepatitidy B, jsou vystaveni riziku reaktivace viru při užívání anti-TNF léků. Pacienti, kteří užívají přípravek Simponi, by měli být vyšetřeni na hepatitidu B a měli by být také ostražití ohledně známek a příznaků hepatitidy B, jako jsou:

• Zimnice
• Hliněné pohyby střev
• Zatemněná moč
• Extrémní únava
• Horečky
• Nedostatek chuti k jídlu
• Bolest svalů
• Kožní vyrážky
• Žaludeční nepohodlí
• Zvracení
• Žlutá kůže nebo oči

U některých pacientů užívajících léky proti TNF byl pozorován nízký krevní obraz. Jedná se o zvláštní problém pro lidi s IBD, kteří jsou již vystaveni riziku nízké hladiny červených krvinek. Lékař bude v pravidelných intervalech sledovat vaši krev, aby zjistil anémii.

Mezi další problémy, které mohou nastat při léčbě anti-TNF, patří srdeční selhání, roztroušená skleróza, Guillain-Barrého syndrom, onemocnění jater, psoriáza a příznaky podobné lupusu.

Interakce s potravinami a léky

Simponi se často užívá ve spojení s jinými léky používanými k léčbě IBD, jako jsou kortikosteroidy. Mezi léky, které by mohly interagovat se Simponi, patří:

• Kineret (anakinra)
• Orencia (abatacept)
• Rituxan (rituximab)
• Živé vakcíny

Nejsou známy žádné potravinové interakce.

Bezpečnost během těhotenství

FDA klasifikoval Simponi jako drogu typu B. Účinek přípravku Simponi na nenarozené dítě nebyl rozsáhle studován. Simponi by měl být používán během těhotenství, pouze pokud je to zjevně nutné. Informujte svého lékaře, pokud otěhotníte během užívání přípravku Simponi. Není známo, zda Simponi přechází do mateřského mléka, avšak bylo prokázáno, že jiné podobné látky přecházejí do mateřského mléka. Potenciál závažných nežádoucích účinků u kojence by měl být zvážen proti užitečnosti léčby pro matku. Další možností je přerušit kojení před podáním přípravku Simponi.