Klíčové jídlo
- Testy protilátek COVID-19 hledají důkazy o minulé expozici viru SARS-CoV-2, nikoli aktivní infekci.
- Testy protilátek se spoléhají na vzorky krve. Odběr venózní krve má tendenci být přesnější, ale test pomocí prstu přináší rychlejší výsledky.
- Většina testů nedokáže detekovat protilátky dříve než 11 až 18 dní po nástupu příznaků nebo vystavení viru. Pokud testujete příliš brzy, můžete obdržet falešně negativní výsledek.
- Vědci dosud nevědí, jak dlouho zůstávají protilátky COVID-19 detekovatelné, nebo kdy je příliš pozdě na to, aby se podrobily testování.
- Ve většině států je k provedení testu na protilátku COVID-19 vyžadován lékařský příkaz. Existují však výjimky a některé státy nabízejí testování na procházku.
O používání testů protilátek na COVID-19 a o nejistotě ohledně toho, co testy dělají, se objevilo mnoho novinek. Jak se liší od PCR testů použitých pro primární diagnostiku COVID-19? V nejzákladnějších termínech se testy protilátek používají k určení, zda jste měliminulýCOVID-19, zatímco k určení, zda jste, se používají testy PCRv současné doběinfikovaný.
Test na protilátku COVID-19 je typem sérologického testu nebo krevního testu. Tento test imunitní odpovědi detekuje imunitní proteiny - nazývané protilátky - které tělo produkuje v reakci na virus. Nezjistí samotný virus.
Co je protilátka?
Kdykoli je imunitní systém konfrontován s choroboplodným organismem, jako je virus, produkuje obranné proteiny zvané protilátky, které jsou specificky přizpůsobeny tomuto organismu. Protilátka „rozpoznává“ útočníka podle proteinů na svém povrchu zvaných antigeny. To umožňuje protilátce cílit na vetřelce, aby ji buď přímo zabil, nebo se zachytil na svých antigenech, aby mohla být „označena“ pro neutralizaci jinými imunitními buňkami.
Testy protilátek COVID-19 hledají protilátky vytvořené v reakci na expozici viru SARS-CoV-2.
Existuje několik různých typů protilátek, které se také nazývají imunoglobulin (Ig), které si tělo může vytvořit v reakci na infekci. Patří mezi ně:
- Imunoglobulin M (IgM): První protilátka, kterou imunitní systém produkuje, když je konfrontován s virem nebo jinými patogeny způsobujícími onemocnění. Představuje zhruba 10% všech protilátek, které tělo produkuje.
- Imunoglobulin G (IgG): Produkce trvá déle než IgM, ale je to převládající protilátka v krvi a jiných tělesných tekutinách. Hraje také roli při vytváření „paměťových“ buněk (nazývaných paměťové B lymfocyty), které zůstávají na stráži po odstranění infekce, připravené k útoku, pokud by se útočník vrátil.
Většina současných testů na protilátky COVID-19 je určena k detekci protilátek IgG, i když existují některé, které jsou schopné detekovat protilátky IgG i IgM.
Jak testy fungují
Pro testování protilátek proti COVID-19 se používají dvě různé technologie. První z nich, nazývaný ELISA, je laboratorní test, který potvrzuje přítomnost protilátky vystavením jejímu odpovídajícímu antigenu. Druhá metoda, nazvaná lateral flow assay (LFA), se řídí stejnými principy testu ELISA, ale používá se pro rychlé testování na místě.
Samotný test lze provést dvěma různými způsoby:
- K rychlému testování se používá testování kapilární krve prstem. Tento test založený na LFA zahrnuje odebrání malého vzorku krve z vpichu prstu a jeho vystavení chemickému činidlu v jednorázovém zařízení podobném těhotenskému testu. Během několika minut vzhled barevných čar naznačuje, zda jsou protilátky přítomny nebo ne.
- Testování venózní krve je test založený na metodě ELISA, který vyžaduje odběr krve z žíly. Po odstředění (odstředění) krve k oddělení séra od buněk se sérum zředí a přidá do testovací misky, která je potažena antigenem COVID-19. Poté se aplikuje enzymový indikátor. Pokud jsou ve vzorku protilátky, vazba protilátek a antigenů vyvolá barevnou změnu. Získání výsledků může trvat 24 hodin nebo déle.
Každá metoda testování má své klady a zápory. Zatímco testy prstů pomocí prstů založené na LFA jsou rychlejší a pohodlnější, testy založené na metodě ELISA bývají přesnější.
Na základě změn barvy nebo vzhledu barevných čar lze testy protilátek proti COVID-19 interpretovat jedním ze tří způsobů:
- Pozitivní výsledek znamená, že jste byli dříve vystaveni působení COVID-19, o čemž svědčí přítomnost protilátek IgG a / nebo IgM.
- Negativní výsledek znamená, že jste nebyli infikováni nebo jste byli testováni příliš brzy v období mezi infekcí a tvorbou protilátek. U přípravku COVID-19 se odhaduje na jeden až tři týdny.
- Neurčitý nebo hraniční výsledek může znamenat, že jste testovali příliš brzy nebo že došlo k chybě v laboratoři nebo během odběru nebo dodávky krve. Ať už je příčina jakákoli, bude indikován opakovaný test.
Kdy provést test
Test protilátek COVID-19 se nepoužívá k diagnostice aktivní (akutní) infekce. Používá se pouze poté, co tělo produkuje dostatek protilátek k dosažení detekovatelných hladin. U protilátek IgG to obvykle trvá 11 až 18 dní od expozice. U protilátek IgM lze detekce dosáhnout již za čtyři až pět dní po expozici.
Pokud testujete příliš brzy, můžete obdržet falešně negativní výsledek. Falešně negativní znamená, že jste byli infikováni, i když test říká něco jiného.
I když jsou IgM protilátky detekovatelné na počátku infekce, mají tendenci se rychle rozptýlit, než jsou nahrazeny IgG jako převládající protilátkou. Množství produkovaného IgM je také velmi variabilní od jedné osoby k druhé, což z ní činí méně spolehlivý marker infekce.
Kvůli prevalenci falešných negativů z příliš brzkého testování lékaři často doporučují počkatalespoň20 dní od nástupu příznaků - když převládají protilátky IgG - před provedením testu na protilátky COVID-19.
Okno příležitostí pro testování protilátek proti COVID-19 není známo. Zatímco protilátky IgG mohou přetrvávat na detekovatelných úrovních měsíce a roky, vědci si ještě nejsou jisti, zda je tomu tak u COVID-19. Jedním z důvodů rozsáhlého sledování protilátek je zjistit.
Proč se používají testy protilátek COVID-19
Test protilátek COVID-19 byl navržen primárně pro populační dohled a výzkum, ale může mít také aplikace pro jednotlivce vystavené viru.
Epidemiologický výzkum
Pro epidemiology může rozšířené testování protilátek pomoci podrobně popsat skutečný rozsah pandemie (včetně úmrtnosti a prevalence nemocí) a poskytnout jasnější obrázek o tom, které populace jsou nejvíce ohroženy závažnými nemocemi a smrtí. Tyto informace mohou zdravotničtí pracovníci použít k formulování lépe přizpůsobené reakce na onemocnění, pokud nebo kdy dojde k dalšímu propuknutí.
Centrum pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) má v úmyslu provést rozsáhlé testování protilátek se zaměřením na těžce zasažené oblasti, jako je stát Washington a New York, s cílem odpovědět na následující otázky:
- Kolik z americké populace je skutečně infikováno?
- Kolik infikovaných lidí mělo mírné až žádné příznaky?
- Jak se pandemie v průběhu času změnila?
- Jaké jsou rizikové faktory spojené s infekcí, těžkou nemocí a smrtí?
- Jak dlouho zůstávají protilátky po infekci?
- Jak se americká pandemie liší od toho, co bylo vidět v jiných zemích?
Tyto informace mohou vědcům pomoci určit, zda se COVID-19 stává virulentnějším a jaká by měla být vhodná reakce, pokud dojde k oživení nových infekcí.
Individuální testování
Z individuálního hlediska může být test protilátek proti COVID-19 méně užitečný. Ačkoli test může potvrdit, zda jste byli nakaženi (i když jste nikdy neměli žádné příznaky), nedokáže zjistit, kdy jste byli nakaženi, ani naznačit, zda se u vás vyvinula imunita vůči viru. Ačkoli zotavení z jiných koronavirů, jako jsou SARS a MERS, obvykle poskytuje určitou úroveň imunitní ochrany, COVID-19 nemusí působit stejným způsobem.
Studie z května 2020 zveřejněná v časopiseImunitauvedli, že u lidí vystavených COVID-19 se vyvíjejí různé úrovně získané imunity a že přítomnost protilátek nemusí nutně bránit reinfekci nebo snížit riziko onemocnění, pokud dojde k reinfekci.
Jedním ze způsobů testování protilátekumětpomoc na individuální úrovni spočívá v identifikaci kandidátů na experimentální terapii známou jako rekonvalescenční výměna plazmy. Americký úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) ve spolupráci s americkým Červeným křížem podporuje lidi ve věku 17 a více let, kteří váží více než 110 liber, aby darovali krev, pokud mají pozitivní výsledek testu na protilátku COVID-19 a jsou v dobrém zdravotním stavu. Transfuze obranných protiláteksmětpomoci těžce nemocným lidem lépe bojovat a zotavit se z infekce COVID-19. Je zapotřebí dalšího výzkumu.
Možnosti testování
Vzhledem k naléhavé potřebě diagnostických testů pro COVID-19 vydal FDA 29. února 2020 nařízení o povolení nouzového použití (EUA), které umožňuje výrobu a distribuci testů COVID-19 bez nutnosti formálního schvalovacího procesu. Namísto kontroly FDA mají výrobci do 10 dnů od okamžiku vydání svého produktu na zaslání ověření účinnosti a bezpečnosti testu, poté je uděleno dočasné povolení.
Zatímco původní povolení byla zaměřena na testy PCR, první test protilátek proti COVID-19 obdržel EUA 1. dubna 2020. Od té doby byly povoleny další.
IgG
Neoprávněné testy
Zmatek ohledně regulační flexibility FDA vedl některé společnosti k mylnému tvrzení, že jejich testy, z nichž mnohé jsou dováženy z Číny, jsou „schváleny FDA“. Další bezohlední online prodejci se rozhodli zaslat falešné testy přímo spotřebitelům.
Podle kongresového podvýboru dohlížejícího na testování COVID-19 nemá FDA v současné době „žádné poznatky o tom, kolik testů (protilátek COVID-19)“ je v USA distribuováno, a tvrdí, že mnoho testů má „upřímně pochybnou kvalitu. "
Abyste zajistili, že získáte test schválený EUA, zavolejte předem laboratoř a zeptejte se, který test protilátek používá. Nové testy se schvalují každý týden, takže pokud si nejste jisti, možná budete muset zavolat FDA na číslo 1-888-INFO-FDA (1-888-464-6332).
Nikdy nekupujte test protilátek COVID-19 online. Neexistují žádné takové testy schválené pro domácí použití.
Jak přesné jsou testy?
Aby bylo zajištěno co nejpřesnější testování protilátek proti COVID-19, stanovila FDA prahové hodnoty výkonu nezbytné pro povolení EUA:
- Test by měl mít odhadovanou senzitivitu a specificitu alespoň 90%, respektive 95%. Citlivost je schopnost testu detekovat patogeny a správně identifikovat lidi s onemocněním. Specifičnost je schopnost testu správně rozlišovat patogeny a identifikovat lidi bez nemoci.
- Výrobce musí být v pokročilém stadiu testování účinnosti a musí prokázat údaje o bezpečnosti. I když jsou pro autorizaci FDA vyžadovány specifické testy, výsledky musí být ověřeny pouze výrobcem.
Čím nižší je citlivost testu, tím větší je riziko falešně negativního výsledku. Čím nižší je specificita testu, tím větší je riziko falešně pozitivního výsledku.
Falešné negativy jsou častější u testů na protilátky COVID-19, částečně kvůli rozdílné citlivosti testů. Ve srovnání s testy na venózní krev mají tendenci být rychlé testy na prstech méně spolehlivé a s větší pravděpodobností vrátí falešně negativní výsledek.
Falešně pozitivní výsledky jsou neobvyklé, ale mohou se objevit. Protože COVID-19 patří do velké rodiny koronavirů, může test neúmyslně detekovat protilátky příbuzných kmenů koronavirů (jako jsou kmeny HKU1, NL63, OC43 nebo 229E spojené s běžným nachlazením) a vyvolat falešně pozitivní čtení. Zloženie: 100% bavlna.
Je důležité si uvědomit, že citlivost a specificita schválených zkoušek jsou pouze odhady. V reálném prostředí často testy selhávají. Podle výzkumu zveřejněného v časopiseMedRx, skutečná míra falešné pozitivity testů na protilátky proti COVID-19 se pohybuje kdekoli od 0% do 16%. Míra falešné negativity se také liší a stoupá až na 19%, zejména pokud jsou testy prováděny předčasně.
Co čekat
Postup testování protilátek COVID-19 a doby zpracování se liší podle použitého testu - nebo metody analýzy.
Venózní testování
Testy na protilátky ELISA jsou testy na krvi, které vyžadují odběr krve od lékaře, zdravotní sestry nebo flebotomisty. Odběr krve může některým lidem způsobit dočasné nepohodlí, ale obvykle to není bolestivé. Většina lidí tento proces zná.
Provedení odběru krve:
- Kolem horní části paže je umístěna gumička nebo škrtidlo, aby se žíla zvětšila.
- Místo vpichu, obvykle v blízkosti ohnutí paže, ale někdy v blízkosti zápěstí, je očištěno antiseptickým tamponem.
- Do žíly se vloží rovná jehla nebo jehla motýla.
- Do vakuově uzavřené zkumavky se extrahuje 8 až 10 mililitrů (ml) krve.
- Jehla se odstraní a na místo vpichu se aplikuje malý obvaz.
- Budete požádáni, abyste několik minut udržovali tlak v místě vpichu, abyste se ujistili, že nedochází ke krvácení.
Nežádoucí účinky bývají mírné a mohou zahrnovat bolest v místě vpichu a podlitiny. Zavolejte svého lékaře, pokud dojde ke zvýšenému zarudnutí nebo bolesti, otoku, horečce nebo viditelnému výtoku. Infekce je vzácná, ale může se objevit.
Jakmile je vzorek krve odeslán do laboratoře, doba zpracování může být kdekoli od jednoho dne do několika dnů. Testy ELISA jsou plně automatizované a lze je obvykle dokončit v laboratoři do 90 minut.
U testu na protilátku COVID-19 se hladovění nevyžaduje.
Rychlé testování
Rychlé testování založené na LFA může provádět lékař, zdravotní sestra nebo jiný kvalifikovaný zdravotnický pracovník. Testovací souprava obvykle obsahuje sterilní utěrku, lancet pro prsty (napichovací nástroj), pipetu nebo podobné odsávací zařízení, kapalný pufr v lahvičce s kapátkem a jednorázové zařízení zvané kazeta. Kazeta vypadá jako standardní domácí těhotenský test a má jak studnu, do které je umístěna kapka krve, tak okno, které poskytuje pozitivní nebo negativní čtení.
Provedení rychlého testu LFA:
- Kazeta je vyjmuta z obalu a umístěna na rovný povrch. Zkouška musí být provedena do hodiny po vystavení kazety vzduchu.
- Prst je očištěn dezinfekčním tamponem.
- Lancet udělá na prstu malý řez.
- Pomocí pipety nebo odsávacího zařízení je odebrán malý vzorek krve.
- Do jamky kazety se přidá jedna kapka krve.
- Do jamky se přidají dvě kapky pufru.
- Váš prst je ovázán, jak očekáváte výsledky.
Výsledky rychlých testů na protilátky jsou interpretovány na základě vzhledu a umístění jedné nebo více barevných čar. Barevné čáry se začnou vyvíjet během dvou až 10 minut, ale k přesnému odečtu je zapotřebí celých 15 minut.
Kromě pozitivních a negativních výsledků pro protilátky IgG a / nebo IgM mohou existovat neplatné výsledky, u nichž je umístění linií rozporuplné nebo se žádné linie neobjevují. V takových případech by se měl test opakovat.
Kde získat test protilátek COVID-19
Test protilátek COVID-19 se používá hlavně pro výzkumné účely prostřednictvím institucí, nemocnic a vládních agentur, jako je CDC nebo National Institutes of Health (NIH). Mnoho státních a krajských zdravotnických úředníků také provádí místní dohled a obvykle zveřejní bezplatné dny nebo místa testování na webových stránkách ministerstva zdravotnictví (DOH) nebo zdravotnických a lidských služeb (HHS).
Testování je také k dispozici v komerčních laboratořích, lékárnách a testovacích centrech, ale možná nebudete moci jen tak vstoupit a jeden si pořídit. Mnoho států vyžaduje, aby lékař nebo poskytovatel zdravotní péče objednal test dříve, než je laboratoř oprávněna jej provést.
Existují však výjimky a rostoucí počet poskytovatelů v některých státech nabízí prohlídku nebo plánované testování bez lékařského příkazu. Tyto služby jsou téměř vždy placeny předem a jsou omezeny na dospělé osoby starší 18 let. Lidé mladší 18 let mohou získat testování pouze podle pokynů lékaře.
Dvě z největších laboratorních testovacích společností v zemi, Quest Diagnostics a LabCorp, aktivně propagují testování protilátek COVID-19 u spotřebitelů.
Diagnostika úkolu
- Quest'sTest imunitní odpovědi QuestDirectlze zakoupit online za 119 USD (plus servisní poplatek 10,30 USD).
- Po registraci vám bude poskytnut online dotazník k posouzení vašeho současného zdraví.
- Pokud nemáte příznaky, test bude schválen lékařem Quest a naplánován na jednu z 2200 laboratoří Quest po celé zemi.
- Po testování jsou výsledky doručeny do jednoho až dvou dnů prostřednictvím zabezpečeného online portálu společnosti.
- V případě potřeby si můžete naplánovat telefonickou schůzku s lékařem Quest a diskutovat o výsledcích.
LapCorp
- Test protilátek LabCorp musí být objednán lékařem, a to buď osobně, nebo prostřednictvím poskytovatele telehealth, který nabízí váš zdravotní pojišťovna.
- Můžete také požádat o test prostřednictvím služby nezávislého lékaře PWN Health za cenu 10 USD.
- Pokud si jej objedná lékař nebo poskytovatel zdravotní péče, neplatí se žádné poplatky předem; fakturace bude zaslána přímo vašemu pojistiteli.
- Pokud nejste pojištěni a nemáte přístup k testování prostřednictvím PWN Health, může vám být přímo účtována částka 119 USD.
- Skutečný test lze provést v testovacím centru LabCorp nebo v partnerské lékárně Walgreens.
Testy protilátek Quest a LabCorp nejsou k dispozici ve všech státech.
Náklady a zdravotní pojištění
Podle zákona o rodinné reakci na první koronaviry, který přijal Kongres dne 14. března 2020, jsou náklady na testování protilátek COVID-19 plně kryty pro osoby zařazené do federálních programů zdravotní péče, jako jsou Medicare, Medicaid, Veteran's Affair, TRICARE a dětské zdravotní pojištění. Program (CHIP). Pojištěni jsou i lidé se soukromým zdravotním pojištěním nebo pojištěním sponzorovaným zaměstnavatelem, ačkoli pojišťovny mohou zavádět opatření sdílení nákladů.
Pro lidi bez pojištění zákon vyžaduje, aby Medicaid kryl náklady na testování protilátek, ale obecně pouze pro ty, kteří splňují kritéria příjmu stanovená státy. Lidé, kteří vydělávají více než předepsaný roční příjem, nemusí být krytí.
I když většina lidí může získat test zdarma prostřednictvím svého pojistitele, existují mezery, které mohou vést k neočekávaným nákladům. Existují kroky, kterými se můžete vyhnout:
- Pokud máte soukromé zdravotní pojištění, zkontrolujte, zda je testovací web poskytovatelem v síti. Někteří pojistitelé zaplatí přednastavenou část účtu, pouze pokud půjdete k nákladnějšímu poskytovateli mimo síť.
- Pokud platíte předem na komerčním testovacím místě, můžete obvykle předložit účet k úhradě vašemu pojistiteli, ale mohou se potýkat se stejnými hotovými výdaji, pokud je poskytovatel mimo síť. Abyste se vyhnuli potížím, zkontrolujte, zda je testovací web v sítiapřijímá vaše pojištění. Tímto způsobem mohou za vás podat stížnost a ušetřit vám potíže.
- Pokud si koupíte test, který nevyžaduje povolení lékaře, nepředpokládejte, že vám jej pojistitel automaticky uhradí. Pokud nedojde k předchozí dohodě mezi laboratoří a pojistitelem, většina pojišťovacích společností bude vyžadovat, aby lékař objednal test a aby byl test autorizován FDA.
- Pokud nemáte žádné pojištění, obraťte se na úřad Medicaid ve vašem státě a zjistěte, zda máte nárok na bezplatné testování a zda jsou ve vaší oblasti nějaké autorizované testovací weby.Pokud nemáte nárok, můžete nakupovat za nejlepší ceny nebo zavolat na ministerstvo zdravotnictví vašeho státu a zjistit, zda je bezplatné testování nabízeno v jakékoli místní vládní nebo nevládní instituci.
Protože testování protilátek COVID-19 není považováno za naléhavé, nespěchejte a nechte se otestovat, aniž byste si nejprve promluvili se svým poskytovatelem zdravotní péče nebo pojišťovnou. Testování bez souhlasu lékaře vás může nakonec stát peníze.
Slovo od Verywell
Rozsáhlé testování protilátek proti COVID-19 pomůže úředníkům v oblasti veřejného zdraví lépe porozumět této nemoci a způsobům její kontroly. Účast na komunitních studiích dozoru rozhodně pomůže ve věci. Pokud se rozhodnete pro testování, je důležité pochopit omezení testu a co vám může a co nemůže říct.
Nakonec vám test protilátek COVID-19 může říct, pouze pokud jste byli v minulosti infikováni. Pozitivní test nemění způsob léčby nebo prevence nemoci. Dokud vědci nenajdou lepší způsoby, jak se vypořádat s přípravkem COVID-10, řiďte se pokyny pro veřejné zdraví a přijměte standardní opatření ke snížení rizika infekce, včetně častého mytí rukou a každoročního očkování proti chřipce.
