Co je třeba vědět o názvu léku Egrifta (Tesamorelin)

Egrifta (tesamorelin) je injekční syntetická forma hormonu uvolňujícího růstový hormon (GHRH) schváleného americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv pro léčbu lipodystrofie spojené s HIV.

Tato syntetická forma GHRH je účinnější a stabilnější než GHRH ve svém přirozeném stavu. Po injekci Egrifta stimuluje produkci růstového hormonu (GH), který se váže na receptory v orgánech a tkáních, které regulují složení těla.

Kromě toho, že má anabolický (tkáňový a svalový) účinek, je Egrifta také lipolytická, což znamená, že mění cesty, kterými jsou triglyceridy metabolizovány. Právě tento druhý účinek se připisuje zlepšení lipodystrofie (abnormální redistribuce tělesného tuku) u lidí s HIV.

Egrifta je jediný lék specificky schválený pro léčbu lipodystrofie spojené s HIV. To není indikováno pro řízení hubnutí a neexistují žádné generické verze léku.

Použití

Přípravek Egrifta je schválen pro použití u lidí s HIV, kteří mají nadměrný viscerální tuk v důsledku lipodystrofie. Viscerální tuk je tuk, který se nachází v břišní dutině a kolem vnitřních orgánů. Zdá se, že přípravek Egrifta nemá žádný účinek na lipoatrofii (ztrátu tuku) obličeje, hýždí nebo končetin nebo na snížení nahromaděného tuku v prsou nebo na zadní straně krku.

Lipodystrofie spojená s HIV je charakterizována někdy znetvořujícím přerozdělováním tělesného tuku. Tento stav se obvykle projevuje ztenčením obličeje, hýždí nebo končetin, přičemž způsobuje hromadění tuku kolem břicha, prsou nebo zadní části krku (označováno jako „buvolí hrb“).

Lipodystrofie spojená s HIV byla spojena s určitými antiretrovirovými léky, včetně inhibitorů proteázy (PI), jako je Crixivan (indinavir) a nukleosidové reverzní transkriptázy (NRTI), jako je Zerit (stavudin) a Videx (didanosin). Tento stav může být také důsledkem samotného HIV, zejména u těch, kteří odložili antiretrovirovou léčbu.

I když je lipodystrofie mnohem méně často pozorována po zavedení novějších antiretrovirových léků - a odchodu starších z nich, jako je Zerit a Crixivan -, zůstává vážným problémem, protože tento stav je zřídka reverzibilní, jakmile k němu dojde.

Studie ukázaly, že přípravek Egrifta může snížit břišní tuk o 15% až 17% a nahromaděný tuk kolem jater přibližně o 18%.

Před přijetím

Před zahájením léčby přípravkem Egrifta vám obvykle bude provedeno skenování pomocí počítačové tomografie (CT), které vyhodnotí stupeň akumulace viscerálního tuku. To spolu s měřením obvodu pasu umožňuje lékaři posoudit vaši reakci na léčbu.

Budou také provedeny základní krevní testy, včetně:

• Test glukózy v krvi
• Kompletní krevní obraz (CBC)
• Lipidový panel
• Testy jaterních funkcí (LFT)

Neexistují žádné stanovené prahové hodnoty, do kterých je léčba přípravkem Egrifta zahájena. Je zapotřebí odborné konzultace, aby se zjistilo, zda jsou vhodnější jiné zásahy, jako je strava a cvičení, nebo zda došlo k hromadění tuků v přímém důsledku infekce HIV nebo léčby.

Kontraindikace Egrifta

Přípravek Egrifta by nikdy neměly užívat osoby s následujícími stavy:

• Těhotenství
• Předchozí hypersenzitivní reakce na tesamorelin nebo mannitol (neaktivní složka)
• Aktivní malignita (rakovina)
• Hypotalamo-hypofyzární dysfunkce způsobená operací hypofýzy, hypopituitarismem, radiací hlavy a krku nebo nádorem hypofýzy

Dávkování

Egrifta se dodává v injekční lahvičce na jedno použití, z nichž každá obsahuje 1 miligram (mg) tesamorelinu v práškové formě. Rekonstituuje se sterilní vodou ze samostatné lahvičky o objemu 10 mililitrů (ml).

Doporučená dávka přípravku Egrift je 2 mg podávaná subkutánně (pod kůži) jednou denně.

Doporučuje se, aby byl přípravek Egrifta injikován do břicha těsně pod pupkem. Rotace místa vpichu pomáhá omezit jizvy a tvorbu ztvrdlých uzlin.

Doba léčby

Vzhledem k tomu, že dlouhodobé účinky přípravku Egrift nejsou zcela známy, měla by být léčba sledována specialistou na HIV, který má zkušenosti s léčbou GHRH, často po konzultaci s endokrinologem.

Aby bylo možné vyhodnotit vaši reakci na léčbu, provedou se srovnávací CT a měření obvodu pasu. Rovněž by byly sledovány hladiny glukózy v krvi, protože přípravek Egrifta může způsobit intoleranci glukózy, což zvyšuje riziko cukrovky 2. typu.

Studie zkoumající účinnost přípravku Egrifta trvaly až 52 týdnů, přičemž u většiny účastníků došlo ke snížení viscerálního tuku do 26 týdnů. Pokud do 26 týdnů nedojde ke zlepšení, léčba je obvykle přerušena.

Jak vzít a uchovávat

Nerekonstituovaný přípravek Egrifta musí být uchováván v chladničce při teplotě mezi 2 ° C a 8 ° C. Injekční lahvičky by měly být chráněny před světlem a až do doby použití by měly být uchovávány v původním obalu. Injekční stříkačky a jehly používané k injekční aplikaci přípravku Egrift lze skladovat při pokojové teplotě mezi 20 ° C až 25 ° C (68 ° F až 77 ° F).

Po rekonstituci musí být přípravek Egrifta použit okamžitě. Mělo by být čiré a bez plovoucích částic. Injekci přípravku Egrift nepodávejte, pokud má změněnou barvu nebo obsahuje viditelné částice.

Ihlu a stříkačku ihned po injekci zlikvidujte. Nikdy nesdílejte jehly ani stříkačky.

Vedlejší efekty

Než se vaše tělo přizpůsobí léčbě, vedlejší účinky přípravku Egrifta bývají mírné a časem se zlepšují. S tím se říká, že při pokračujícím používání může nastat řada potenciálně závažných komplikací. Je důležité okamžitě hlásit nežádoucí účinky svému lékaři, zejména pokud přetrvávají nebo se zhoršují.

Běžný

Nejběžnější vedlejší účinky hlášené nejméně 2% uživatelů Egrifty (podle frekvence) jsou:

• Bolest kloubů
• Otok v místě vpichu
• Svědění v místě vpichu
• Bolest v končetinách
• Otok končetin
• Bolest svalů
• Bolest v místě vpichu
• Podráždění v místě vpichu

Méně časté nežádoucí účinky jsou ztuhlost kloubů, bolest na hrudi, svalové křeče, vyrážka v místě vpichu a otoky kloubů. U některých uživatelů byl také hlášen syndrom karpálního tunelu.

Těžká

Jednou z hlavních obav z pokračujícího užívání přípravku Egrifta je jeho účinek na hladiny hormonů a to, jak může stimulovat růst rakovin citlivých na hormony. Imunoreaktivní GHRH je přítomen v několika typech nádorů, včetně karcinoidních nádorů, nádorů pankreatických buněk a malobuněčných karcinomů plic.

Je možné, že pokračující užívání přípravku Egrifta může podpořit růst některých druhů rakoviny a „odhalit je“ u lidí, kteří dosud nebyli diagnostikováni.

Přestože je známo, že se u přípravku Egrifta vyskytují hypersenzitivní reakce, zejména ve formě mírné vyrážky nebo kopřivky, závažné reakce jako anafylaxe jsou považovány za vzácné.

Varování a interakce

Při užívání přípravku Egrifta u lidí s cukrovkou je nutná opatrnost. Pokud tak učiníte, může to zvýšit hladinu inzulínového růstového faktoru 1 (IGF-1) a přispět k nástupu nebo zhoršení diabetické retinopatie (poškození sítnice).

Egrifta může také interagovat s určitými léky. S tím se zdá, že interakce ovlivňuje doprovázející lék více než Egrifta snížením jeho koncentrace v krvi. Mezi některé z možných interakcí patří:

• Antikonvulziva jako Tegretol (karbamazepin), Lamictal (lamotrigin) nebo Neurontin (gabapentin)
• Kortikosteroidy jako hydrokortison nebo prednison
• Cyklosporin

V některých případech bude mít snížená koncentrace léčiva malý dopad. U jiných může být nutné udržovat účinnost doprovodné dávky léku.

Abyste se vyhnuli interakcím, vždy informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, včetně léků na předpis, volně prodejných, bylinných a rekreačních drog.