Drazen_ / Getty Images
Klíčové jídlo
- Phesgo byl schválen jako léčba časného a metastazujícího HER2-pozitivního karcinomu prsu.
- Podává se ve formě injekce, kterou lze podat doma během několika minut.
- Přípravek Phesgo musí být vždy podáván zdravotnickým pracovníkem, ať už doma nebo na klinice.
29. června Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) oznámil schválení přípravku Phesgo, injekce pod kůži, kterou lze použít doma pro časnou nebo metastazující HER2-pozitivní rakovinu prsu.
FDA schválila společnost Phesgo čtyři měsíce před plánovaným termínem v reakci na pandemii koronavirů (COVID-19), což pacientům umožnilo omezit expozici zdravotnickým zařízením.
Společnost Phesgo, kterou vytvořil Genentech, kombinuje Herceptin (trastuzumab), Perjeta (pertuzumab) a hyaluronidázu-zzxf do jedné injekce.
Herceptin a Perjeta se obvykle podávají intravenózně (i.v. přímo do žíly) na klinice, v infuzním centru nebo v nemocnici.Protože se přípravek Phesgo podává jako injekce, je možné jej dostat doma od zdravotnického pracovníka. Je to také mnohem rychlejší, administrace zabere jen asi pět až osm minut.
Co to pro vás znamená
Pokud máte HER2-pozitivní rakovinu prsu a váš onkolog vám předepsal Herceptin i Perjetu, stojí za to se zeptat na přípravek Phesgo, který vám může tyto dva léky podat za mnohem kratší dobu. Protože je společnost Phesgo schválena pro domácí použití, může vám při správě vašeho zdravotního stavu poskytnout větší pohodlí.
Jak to funguje?
Hlavní složky společnosti Phesgo, Herceptin a Perjeta, nejsou považovány za chemoterapii, ale spíše „cílenou nebo biologickou terapii často kombinovanou s chemoterapií, zejména na začátku léčby,“ říká David Riseberg, MD, vedoucí lékařské onkologie a hematologie v Mercy Medical Center v Baltimoru. , Maryland, říká Verywell Health.
Při injekčním podání pod kůži uvolňuje Phesgo bílkovinu hyaluronidázu, která zvyšuje absorpci Herceptinu a Perjety v těle. Jakmile jsou Herceptin a Perjeta absorbovány, váží se na buňky, které mají protein HER2, a zastavují signály, které přispívají k růstu rakoviny.
Může se zdát divné, že přípravek Phesgo, který se podává během několika minut, může být stejně účinný jako přípravek IV Herceptin a Perjeta, což trvá hodinu nebo déle.
Výsledky studie fáze III - představené na sympoziu o rakovině prsu v San Antoniu v roce 2019 - však odhalily, že mezi účinností přípravku Phesgo versus IV Herceptin a Perjeta nebyl významný rozdíl.
Jak se přípravek Phesgo podává?
Pacientovi Phesgo může dát pouze zdravotnický pracovník, například registrovaná zdravotní sestra. Zdravotnický pracovník může přípravek Phesgo podávat u vás doma nebo ve zdravotnickém zařízení. Zde jsou tři věci, které můžete očekávat, když obdržíte Phesgo:
- Pokud jde o počáteční dávku, váš zdravotnický pracovník vám bude pomalu injikovat Phesgo do stehna během osmi minut. Budou vás 30 minut sledovat, zda na nich nejsou nějaké reakce.
- Každé tři týdny bude během pěti minut podána udržovací dávka přípravku Phesgo. Váš lékař vás poté bude po dobu 15 minut sledovat ohledně reakcí.
- Během každé návštěvy byste měli střídat levé a pravé stehno, abyste předešli komplikacím v místě vpichu, jako jsou jizvy nebo ztvrdlá kůže.
Vedlejší efekty
Studie fáze III zjistila, že přípravek Phesgo měl podobné nežádoucí účinky jako IV Herceptin a Perjeta. Mezi nejčastější nežádoucí účinky patří:
- Alopecie (vypadávání vlasů)
- Nevolnost
- Průjem
- Anémie (snížený počet červených krvinek)
- Nedostatek energie
Dr. Riseberg říká, že vedlejší účinek, který se může objevit u přípravku Phesgo, ale nikoli u přípravku Herceptin a Perjeta, reakce v místě vpichu, jako je zarudnutí nebo svědění. Benadryl většinu času dokáže takovéto reakce léčit.
Pokud je chemoterapie součástí vašeho léčebného plánu, může Phesgo zvýšit riziko vzniku neutropenie (nízký počet bílých krvinek), což zvyšuje riziko infekce. Z tohoto důvodu bude váš lékař s největší pravděpodobností sledovat počet vašich bílých krvinek při užívání přípravku Phesgo.
Mezi závažné nežádoucí účinky přípravku Phesgo patří problémy se srdcem a plicemi. FDA také varuje, že expozice přípravku Phesgo během těhotenství nebo sedm měsíců před počátkem může vést k poškození plodu.
Závažné - a vzácné - injekční reakce mohou zahrnovat anafylaxi, závažnou, potenciálně život ohrožující alergickou reakci, která může způsobit potíže s dýcháním, závratě, otoky a nepravidelný srdeční rytmus.
