Co stojí inzulin a co stojí za prudkým nárůstem cen?

Lara Antal / Verywell

Klíčové jídlo

• Ceny inzulínu ve Spojených státech se za poslední desetiletí ztrojnásobily. Pacienti nyní platí dvojnásobnou částku v hotovosti.
• Odborníci tvrdí, že zbývá zjistit, zda výkonné objednávky změní cenu inzulínu.
• V současné době existují výrobci drog, kteří vládnou trhu s inzulínem - což je problém, který vedl k nákladům.

Více než 34 milionů Američanů má cukrovku. Z těchto pacientů 7 milionů vyžaduje určitou formu inzulínu. Jedním z největších problémů pacientů a předepisujících lékařů, které vedly k volbám a dále, je rostoucí cena inzulínu.

V uplynulém desetiletí se náklady na inzulín ve Spojených státech ztrojnásobily. Podle výzkumu Yaleovy lékařské fakulty se náklady na hotovost pacientů zdvojnásobily - situace se stává hroznou. Jeden ze 4 pacientů říká, že si dávkuje inzulín, protože si ho nemůže dovolit, což v některých případech vedlo ke ztrátám na životech.

Stephanie Redmond, PharmD, CDE, BC-ADM

Není pochyb o tom, že inzulín zachraňuje život a jen asi jeden den bez něj bude vyžadovat hospitalizaci a může u těchto pacientů vést k úmrtí.

- Stephanie Redmond, PharmD, CDE, BC-ADM

„Pokud má někdo cukrovku 1. typu nebo někdo utrpěl poškození slinivky břišní, jedná se o případy, kdy jeho tělo neprodukuje žádný inzulín,“ říká Verywell Stephanie Redmond, PharmD, CDE, BC-ADM, zakladatelka Diabetes Doctor. "Není pochyb o tom, že inzulín zachraňuje život a jen asi tak den bez něj bude vyžadovat hospitalizaci a může u těchto pacientů vést k úmrtí."

Výkonné objednávky na ceny drog

Po první prezidentské debatě tvrdil prezident Donald Trump o inzulínu: „Dostávám ho tak levně, že je to jako voda.“ Toto prohlášení vyvolalo otázky ohledně cen inzulínu po spoustě výkonných příkazů, které Trump podepsal v létě. Tyto objednávky zahrnovaly jazyk zaměřený na snižování cen inzulínu a dalších drog pro Američany.

Robin Feldman, profesor práva, UC Hastings College of Law San Francisco

Člověk by musel vidět, jak byly tyto objednávky realizovány, aby bylo možné zjistit, jak silné a efektivní budou.

- Robin Feldman, profesor práva, UC Hastings College of Law San Francisco

"Stále vidíme mnoho zápasů v klinické praxi s cenovou dostupností," říká Redmond. "Takže většině poskytovatelů zdravotní péče není jasné, kdo tyto dávky inzulínové čepičky získá." Dokonce i já jako odborník bych opravdu rád jakékoli další vedení k tomu. Mnoho pacientů stále nesplňuje požadavky na způsobilost. “

"Jako u každého právního řádu, i u ďábla je to v detailech," říká Verywellu Robin Feldman, významný profesor práva Arthur J. Goldberg na UC Hastings College of Law v San Francisku. "Člověk by musel vidět, jak byly tyto objednávky implementovány, aby bylo možné zjistit, jak silné a efektivní budou." Budeme však potřebovat nějaké systémové změny, abychom se pokusili řešit problémy, které obecně zvyšují ceny drog a konkrétně vyšší ceny inzulínu. “

Náklady na inzulín

Lidé s diabetem mají 2,3krát vyšší náklady na zdravotní péči než Američané, kteří tento stav nemají. Jedním z nejvlivnějších faktorů, které tento rozdíl ovlivňují, jsou náklady na inzulín. Kolik lidé zaplatí z inzulínu z kapsy, závisí na mnoha proměnných, včetně toho, zda mají pojištění, jaký plán mají, a podrobností o krytí, jako je odpočitatelnost plánu. Kolik inzulínu a jaké typy člověk potřebuje ke zvládnutí svého stavu, se také u jednotlivých pacientů liší.

Ve své zkušenosti jako lékaře a lékárníka Redmond říká, že většina pacientů potřebuje přibližně dvě injekční lahvičky inzulínu za měsíc nebo jedno až dvě balení inzulínových per. Každé balení pera odpovídá přibližně jedné a půl injekční lahvičce. Cena za injekční lahvičku s inzulínem se pohybuje od 175 do 250 USD a balení pera se pohybuje od 375 do 500 USD.

Zpráva Institutu pro zdravotní náklady zjistila, že Američané s diabetem 1. typu (T1D) utratili v roce 2016 pouze v průměru téměř 6 000 $ na osobu na inzulin.

V roce 2016 dosáhly celkové průměrné hotové lékárny a náklady na lékařskou péči u lidí s diabetem 18 500 USD - skok o 6 000 USD oproti roku 2012. Zvýšené výdaje na inzulín představovaly téměř polovinu tohoto nárůstu.

Podle průzkumu pracovní skupiny pro inzulínový přístup a cenovou dostupnost American Diabetes Association, u dospělých s diabetem žijících pod hranicí chudoby asi 24% používá inzulín.

Osoba s diabetem, která žije sama, by mohla utratit více než polovinu svého ročního příjmu na náklady na inzulín z kapsy.

"Ceny jsou příliš vysoké," říká Redmond. "Nejen pro inzulín, ale i pro většinu léků na cukrovku." Všechno je to stále šíleně drahé. “

Mnoho lidí s diabetem má také další výdaje na potřebné potřeby pro lékárny, jako jsou testovací proužky, stříkačky, senzory pro jakoukoli cukrovku, další léky na předpis, návštěvy lékaře a pobyty v nemocnici. Podle zprávy institutu Health Cost Institute potřebuje neinzulínová lékárna v průměru v roce 2016 náklady na osoby s diabetem 1. typu v průměru přes 4 000 $. Další náklady na lékařskou péči stojí v průměru asi 8 500 $.

Úloha pojištění

Zpráva pracovní skupiny ADA pro přístup k inzulinu a cenovou dostupnost zjistila, že téměř polovina Američanů má zdravotní pojištění sponzorované zaměstnavateli. Asi 20% je pojištěno prostřednictvím Medicaid a 14% je pojištěno prostřednictvím Medicare. Přibližně 7% Američanů si kupuje zdravotní pojištění samostatně - buď přímo od pojišťovny, nebo prostřednictvím výměny zdravotního pojištění. Asi 9% Američanů zůstává nepojištěných.

Diabetes je považován za již existující stav. Podle výzkumu publikovaného vPéče o cukrovkuodhadem 1,9 milionu nepojištěných lidí s diabetem získalo pojistné krytí poté, co vstoupil v platnost zákon o cenově dostupné péči (ACA). Více než polovina z těch, kteří získali pojištění, měla nízké příjmy.

Pojištění ještě neznamená, že inzulín je cenově dostupný. Pojištěni pacienti za svůj inzulin často zaplatí splátku nebo procento, nikoli ceníkovou cenu. Redmond říká, že náklady se mohou pohybovat od 30 do 50 dolarů.

V případech vysoce odpočitatelných zdravotních plánů musí pacienti platit katalogovou cenu za svůj inzulin, dokud nebude jejich odpočitatelná částka splněna, což často znamená z kapsy tisíce dolarů. "Mnoho pacientů má problém platit tolik," říká Redmond.

Odpověď farmaceutické společnosti

Farmaceutické společnosti reagovaly na kritiku vysokých cen - například některé společnosti nabízejí slevové karty. Redmond však vysvětluje, že to nepomůže každému pacientovi. "Nemůžete je použít, pokud máte Medicare, a mnoho z nich má limit 100 - 150 $," říká Redmond ze slevových programů. "Takže pokud máte vysokou odpočitatelnou částku tisíců dolarů, tyto kupóny nejsou tak užitečné, protože ten pacient může stále platit 300 $ z kapsy za svůj inzulín nebo více, dokud nebude jejich odpočet splněn."

Některé farmaceutické společnosti rovněž zahájily asistenční programy pro pacienty s nízkými příjmy. "Jsou to dobré možnosti, ale vyžadují spoustu času a dobře informovaného lékaře, který je ochoten věnovat ten čas a pomoci jim s formami," říká Redmond a dodává, že mnoho klinik nemá certifikované specialisty na péči o diabetes a vzdělávání (CDCES). , sociální pracovníci nebo koordinátoři péče, kteří mohou pomoci.

Mnoho výrobců inzulínu zavedlo programy v reakci na COVID-19. Například v dubnu společnost Novo Nordisk oznámila, že nabídne bezplatnou 90denní dodávku inzulínu pacientům, kteří během pandemie ztratili zdravotní pojištění.

Sanofi má také program dočasného přístupu, který poskytuje pacientům, kteří mají finanční potíže, kteří mají nárok na 30denní zásobu svých léků.

Eli Lilly zahájila svůj program inzulínové hodnoty v dubnu. Program nabízí kartu $ 35 copay pro nepojištěné nebo osoby s komerčním pojištěním. Lily nedávno v tiskové zprávě oznámila, že bude pokračovat v tomto programu v dohledné budoucnosti.

Co to pro vás znamená

Vy nebo váš blízký člověk možná platíte vysoké ceny za inzulín. Poraďte se s výrobcem inzulínu, zda máte nárok na program pomoci pacientům. Pokud nemáte nárok na tyto programy, obraťte se na svého poskytovatele zdravotní péče nebo certifikovaného specialistu na péči o diabetes a vzdělávání (CDCES) o dalších možnostech.

Ovladače ceny inzulínu

Tři farmaceutické společnosti - Novo Nordisk, Sanofi-Aventis a Eli Lilly - ovládají trh a ponechávají jen malý nebo žádný prostor pro konkurenci. „Velká trojka produkuje 90% celosvětové nabídky inzulínu a téměř 100% americké zásoby inzulínu,“ říká Feldman. "Pozorovatelé si všimli, že velká trojka má tendenci navzájem zrcadlit zvýšení cen inzulínu." Když jeden zvýší ceny, ostatní ho rychle následují. “

Feldman říká, že společnosti se staly adeptem na to, čemu se říká evergreening. "Evergreening zahrnuje různé techniky k rozšíření ochrany proti drogám a blokování konkurence, která může snížit ceny."

Evergreening zahrnuje exkluzivity patentových i nepatentových práv, které vylučují další výrobce léčiv z trhu s inzulínem.

Mnoho značkových léků má generikum, které se stává preferovanou levnější alternativou. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) však historicky zacházel s inzulinem jako s drogoua biologická látka, která má různé regulační dráhy.

Rozdíl je důležitý, protože léky, které jsou považovány za vysoce podobné biologickým, se nazývají biologicky podobné, nikoli generické. Biosimilars musí projít konkrétní cestou schválení.

Podle American Diabetes Association, originální značkové inzulíny prošly cestou drog spíše než biologickou cestou, což znamenalo, že konkurenti nemohli zavést biologicky podobný inzulín.

V březnu se FDA přestěhovala na označení inzulínů jako biologických látek, což otevřelo dveře novým biologicky podobným látkám, ale překážky zůstávají. Feldman říká, že schvalovací proces je u biologicky podobných léčiv komplikovanější než u generik a substituční proces v lékárně je také obtížnější.

Robin Feldman, profesor práva, UC Hastings College of Law San Francisco

Inzulin je velmi stará droga. Víme o tom už dlouho. Pacienti by za to neměli platit nosem o sto let později.

- Robin Feldman, profesor práva, UC Hastings College of Law San Francisco

Státní zákony umožňují lékárníkům automaticky nahradit generickou verzi léků, ale tato automatická substituce není k dispozici pro biologicky podobné léky. Biologická podobnost musí být kategorizována jako zaměnitelná, ale v současné době v USA neexistují žádné vyměnitelné léky schválené FDA

"Je to obrovský dopad," říká Feldman. "Protože automatická substituce je způsob, jakým generické léky tradičně pronikají na trh a snižují ceny."

FDA letos v létě schválila dlouhodobě působící biosimilární inzulín s názvem Semglee. Pacienti a lékaři však musí biosimiláry konkrétně požadovat kvůli nedostatku automatické substituce. Feldman říká, že se to historicky neděje. "Bude zajímavé sledovat, jak moc Semglee mění současnou dynamiku trhu," říká Feldman. "Nezadržuji dech."

Zprostředkovatelé v celém dodavatelském řetězci inzulínu mohou navíc zvýšit náklady nebo zabránit tomu, aby se nové léky uchytily. „Stávající hráči s velkým podílem na trhu mohou pomocí objemových slev odradit [manažery výhod lékáren] a zdravotní plány od pokrytí nového účastníka,“ říká Feldman.

Závěrem je, že monopol tří společností ubližuje lidem s cukrovkou. "Inzulin je velmi stará droga," říká Feldman. "Víme o tom už dlouho." Pacienti by za to neměli platit nosem o sto let později. “