Alex Dos Diaz / Verywell
Klíčové jídlo
- FDA udělil povolení pro nouzové použití novému rychlému testu slin pro COVID-19.
- Test může pomoci diagnostikovat virus za tři hodiny.
- SalivaDirect je levnější a méně invazivní než jiné testy, ale lékaři si nejsou jisti, jak přesný bude.
Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) nedávno udělil povolení nouzového použití pro nový rychlý test slin, který by mohl pomoci diagnostikovat COVID-19 za tři hodiny. Test vytvořený vědci z Yale University může pomoci zmírnit tlak na diagnostické zdroje v laboratořích po celé zemi. Ale lékaři se obávají jeho přesnosti.
SalivaDirect, schválený FDA 15. srpna, je jednodušší, levnější a méně invazivní než použití tamponu nasofaryngeálního k testování na SARS-CoV-2, virus, který způsobuje COVID-19. Test není dokonalý a existuje prostor pro falešně negativní výsledek. Předtištěná publikace v medRxiv zjistila, že test SalivaDirect měl srovnatelné výsledky s nasofaryngeálním výtěrem 94% času.
„Před několika měsíci bych řekl, že by mě to nezajímalo,“ říká Verywellovi Rajeev Fernando, MD, odborník na infekční choroby v Southamptonu v New Yorku. Fernando však dodává: „Testování nám stále chybí. Nemáme dostatek strojů a testování polymerázovou řetězovou reakcí (PCR) - diagnostický test volby - je velmi pracné. “
Rychlejší způsob, jak otestovat více lidí
Vzhledem k tomu, že někteří pacienti v současnosti musí na výsledky COVID-19 čekat až dva týdny, Fernando říká, že tento druh rychlého testu může pomoci snížit počet nevyřízených případů.
"Použil bych to více k testování velké populace nebo lidí, kteří nejsou opravdu nemocní," říká. "Je to dobrý způsob, jak prověřit lidi s nízkým rizikem." Ale pokud má pacient příznaky a dostane negativní test na sliny, sledoval bych to pomocí testu PCR. “
Richard Watkins, MD, lékař infekčních chorob v Akronu v Ohiu, doufá, že tento konkrétní test může pomoci uvolnit možnosti testování pro testy PCR a snížit problémy s dodávkami, pokud jde o testování výtěrů.
„Na jedné straně jsem rád, že testování lze rozšířit, a to je způsob, jak potenciálně otestovat mnohem více lidí,“ říká Verywell Watkins, který je také docentem interního lékařství na lékařské fakultě Northeast Ohio Medical University. . "Ale na druhé straně jsem znepokojen rizikem falešně negativních výsledků testů."
Jak tento test slin funguje?
S testem SalivaDirect pacienti sbírají vzorek vlastních slin pod vedením zdravotnického pracovníka. Jelikož vzorek odebírá pacient, mohlo by to snížit riziko vystavení zdravotnických pracovníků COVID-19, uvádí FDA.
SalivaDirect rovněž nevyžaduje žádný speciální typ tamponu nebo odběrového zařízení. Místo toho lze vzorek slin odebrat do jakékoli sterilní nádoby.
Co to pro vás znamená
Tento nový rychlý test na bázi slin pro COVID-19 by mohl pomoci určit, zda jste na virus pozitivní, ale není to dokonalé. Pokud touto metodou provádíte negativní test na COVID-19 a stále máte příznaky, požádejte o tradičnější test.
Nejedná se o první test slin, který získal povolení FDA pro nouzové použití; je to vlastně páté, uvedla agentura v tiskové zprávě oznamující souhlas SalivaDirect.
Tento test je však jedinečný v tom, že zdravotnický personál nemusí ze vzorku oddělit pacientův genetický materiál zvaný nukleová kyselina.
"To je významné, protože extrakční soupravy použité pro tento krok v jiných testech byly v minulosti náchylné k nedostatku," říká FDA. "Schopnost provést test bez těchto souprav zvyšuje kapacitu pro zvýšené testování a současně snižuje zátěž dostupných zdrojů."
Podle tiskové zprávy společnosti Yale v současné době NBA používá k testování asymptomatických hráčů a zaměstnanců SalivaDirect. Nyní, s povolením FDA pro nouzové použití, je testování okamžitě k dispozici dalším organizacím a laboratořím.
Odborníci nakonec tvrdí, že tento nový test je dobrým doplňkovým diagnostickým nástrojem.
"Určitě si myslím, že v tomto klimatu existují náznaky pro tento test," říká Fernando. "Ale nespoléhal bych se jen na to."
.jpg)
