Getty Images
Klíčové jídlo
- První generická verze hypoglykemického léčiva, glukagon, byla schválena americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv.
- Nouzová injekce by měla být k dispozici asi za dva měsíce.
- Odborníci tvrdí, že potenciálně nižší cena by mohla zlepšit přístup k pacientům, kteří by měli mít po ruce léky.
Minulý týden americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil glukagon, první generický lék na léčbu těžké hypoglykémie. Injekční léky mohou pomoci těm, kteří mají velmi nízkou hladinu cukru v krvi, která se může vyskytnout u lidí s cukrovkou. Bude baleno jako pohotovostní souprava určená k použití, když hladina cukru v krvi klesne na nebezpečnou úroveň.
Injekční glukagon je v USA schválen již více než dvě desetiletí, ale neexistuje schválená generická verze této drogy. Je to ekvivalent k Eli Lily's Glucagon Emergency Kit pro nízkou hladinu cukru v krvi, který zahrnuje smíchání prášku s kapalinou.
"Existuje několik nových forem glukagonu, ale většina z nich je drahá," říká Verywell Nathan A. Painter, profesor na Farmaceutické a farmaceutické fakultě UC San Diego Skaggs. "Schválení generické varianty by mělo pomoci s přístupem k glukagonu a snížit náklady." Je to důležitá možnost mít k dispozici v případě těžké hypoglykemie. “
Painter si myslí, že více lidí s cukrovkou získá se souhlasem FDA přístup k glukagonu. Společnost Amphastar Pharmaceuticals, která vyrábí léky, uvedla ve svém prohlášení, že soupravy budou vydány přibližně za dva měsíce.
Mnoho poskytovatelů zdravotní péče ne vždy ví o dostupnosti glukagonu a lidé s cukrovkou mnozí ne vždy informují svého poskytovatele, pokud se u nich vyskytla závažná hypoglykemická příhoda, říká.
"Doufejme, že to osvětlí důležitost glukagonu," dodává Painter.
Lepší dostupnost
Obecná alternativa nemusí eliminovat obavy z možnosti dovolit si léčbu, protože mnoho lidí s diabetem již má problémy s poskytováním léků. Painter si však myslí, že dostupnost generika by měla u některých lidí zlepšit náklady.
Schválení generické verze glukagonu znamená, že brzy mohou existovat levné nouzové soupravy glukagonu pro lidi s diabetem, říká Danny Hung-Chieh Chou, PhD, odborný asistent pediatrie v endokrinologii na Lékařské fakultě Stanfordské univerzity v Kalifornii.
"Více lidí s diabetem by mělo být schopno si to dovolit a dovolit si to kvůli očekávanému poklesu ceny produktů," říká Chou Verywell.
V současné době se mnoho lidí může rozhodnout, že nebude mít po ruce drahý nouzový glukagon, protože nemusí vždy používat léky, poznamenává Mary-Elizabeth Patti, MD, lékařka, která vede hypoglykemickou kliniku v Joslin Diabetes Center v Bostonu, Massachusetts.
Co to pro vás znamená
Jedinci s diabetem budou moci začít dostávat nouzové léky na hypoglykémii, pravděpodobně za sníženou cenu, asi za dva měsíce.
Porozumění hypoglykémii
Pokud u pacientů s diabetem dojde k poklesu hladiny cukru v krvi, může to způsobit hypoglykemii. Osoba může upadnout do bezvědomí a bude potřebovat pomoc někoho jiného, aby obnovila hladinu cukru.
Obecný glukagon je syntetická verze glukagonu, hormonu vytvořeného v našem těle, který může rychle zvýšit hladinu cukru v krvi. Zpomaluje pohyb gastrointestinálního traktu. Mezi typické nežádoucí účinky patří otok v místě vpichu, zvracení, nevolnost a krátké zvýšení srdeční frekvence.
Typicky se závažná hypoglykemie vyskytuje u lidí s cukrovkou, kteří užívají inzulín, říká Painter.
Mnoho lidí s diabetem je instruováno, aby jedli nebo pili 15 gramů sacharidů, pokud jejich hladina cukru v krvi klesne pod 70 mg / dl, a aby znovu zkontrolovali jejich hladinu po 15 minutách. Tyto sacharidy mohou pocházet z glukózových produktů, cukru, džusu nebo zlato. Pokud hladina glukózy v krvi zůstane nízká, měli by tyto kroky opakovat, říká Painter. Pokud však člověk prochází těžkou epizodou hypoglykemie a je v bezvědomí, nemusí být schopen žvýkat ani polykat.
"Zvláště pokud je diabetikem dítě, které je léčeno inzulínem nebo má v anamnéze těžkou hypoglykemii, je důležité mít po ruce glukagon," říká Painter. Těžká hypoglykémie je naléhavá zdravotní situace a nemusí být možné ji zvládnout pomocí výše uvedeného protokolu, dodává.
Používání glukagonu
Orální glukóza / cukr je vždy léčba první linie pro mírnou až středně těžkou hypoglykemii, říká Margaret Eckert-Norton, PhD, praktická sestra a pomocná členka fakulty na St. Joseph's College v New Yorku.
Každý, kdo má časté příznaky a příznaky hypoglykémie, by měl prodiskutovat možné příčiny těchto příhod a zařídit si soupravu pro podávání glukagonu a poučení o vhodném použití, říká Eckert-Norton Verywell.
"Vždy je nejlepší vyhnout se hypoglykémii a léčit ji včas, pokud k ní dojde," říká Eckert-Norton. "Ať už jde o značku nebo generický přípravek, glukagon může být život zachraňující a může zabránit hospitalizaci."
Eckert-Norton říká, že by měl být použit glukagon, pokud osoba nereaguje na obvyklou perorální léčbu. Pokud má někdo pocit, že omdlí nebo vykazuje změny v chování a / nebo zmatku, dejte mu glukagon a nečekejte, až člověk ztratí vědomí. Lidé v bezvědomí reagují na glukagon do pěti až 10 minut po jeho obdržení, dodává.
Eckert-Norton si nemyslí, že schválení generického léku má nevýhody, pokud předepisující lékaři budou nadále vzdělávat osoby s diabetem a jejich rodiny o vhodném použití tohoto záchranného léku.
"Obecně platí, že generické léky jsou cenově dostupnější a je pravděpodobnější, že budou hrazeny pojistiteli při nižší ceně," dodává Eckert-Norton.