Podle Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) má více než 34 milionů dospělých Američanů cukrovku. Naštěstí se k jeho léčbě používá inzulín téměř století. Problém je v tom, že náklady na inzulín raketově stoupají. To pro lidi na Medicare znamená větší výzvu, aby si to mohli dovolit, zejména pro ty, kteří nepoužívají pokrytí léků na předpis Medicare Part D.
V části Original Medicare a Medicare Part B jste zodpovědní za úhradu svého vlastního inzulínu (pokud nepoužíváte lékařsky nezbytnou inzulínovou pumpu), inzulínových per, stříkaček, jehel, alkoholových tamponů a gázy. Pokrytí léků na předpis Medicare (část D) může zahrnovat inzulín a potřebné zásoby. Když náklady na inzulín vzrostou, ovlivní to jak rozpočet pacienta, tak rozpočet Medicare.
Chris Ryan / Caiaimage / Getty ImagesStručná historie inzulínu
Když kanadský lékař Frederick Banting a jeho tým objevili inzulín v roce 1921 a patentovali si ho v roce 1923, jejich život zachraňující léčba změnila svět. Patent prodali univerzitě v Torontu za 1 dolar v naději, že to zabrání lidem ve prospěch ze stavu, který byl kdysi rozsudkem smrti.
University of Toronto bohužel dala farmaceutickým společnostem právo vyrábět inzulín bez licenčních poplatků. Předpokládalo se, že to, že nebudou muset platit licenční poplatky, by jim umožnilo vyrábět drogu bez omezení, což by mělo za následek nižší náklady pro pacienty. Tak to nedopadlo.
Místo toho si každá společnost vytvořila vlastní verzi inzulínu a nechala si ji patentovat. Pak přišla éra stanovení cen. Americká diabetická asociace uvádí, že cena inzulínu vzrostla od roku 2007 o 250 procent. Institut nákladů na zdravotní péči zaznamenal mezi lety 2012 a 2016 zdvojnásobení nákladů na inzulín.
Různé typy inzulínu
Ne všechny inzulíny jsou stvořeny stejně. Existují tradiční lidské inzulíny a pak existují analogické inzulíny. Analogové inzulíny jsou typem lidského inzulínu, který byl geneticky pozměněn. Tyto změny ovlivňují farmakokinetické vlastnosti léčiva. Mezi tyto vlastnosti patří, jak rychle typ inzulínu účinkuje, jak dlouho působí v těle a jak stabilní zůstává v krvi.
Do hry vstupuje také balení inzulínu. Některé inzulíny jsou dodávány v injekčních lahvičkách a vyžadují, aby si pacienti natahovali inzulin do stříkaček. Pro ty, kteří nemusí mít zručnost v přípravě vlastního inzulínu, pro ty, kteří mají zhoršené vidění, které by mohlo ovlivnit jejich schopnost sestavit přesnou dávku, nebo pro ty, kteří dávají přednost pohodlí, jsou k dispozici inzulínová pera. V těchto případech mají pera v sobě již natažený inzulín. Pacientovi stačí pouze nastavit požadované množství pro injekci a podání léku.
Náklady se u každé z těchto možností liší. Lahvičky s inzulínem stojí podstatně méně než inzulínová pera. V průměru stojí tradiční inzuliny zlomek nákladů na analogové inzulíny, protože jejich patenty vypršely v roce 2000 a nyní jsou k dispozici obecné možnosti. To neznamená, že jsou levné.
Za jaké typy inzulínu by měla Medicare platit
S ohledem na rozdíl v nákladech mezi tradičními a analogovými inzulíny se jedna pojišťovna rozhodla přijmout opatření. CareMore, dceřiná společnost Anthem Inc., je jedním z pojišťoven, které nabízejí plány Medicare Advantage a Part D. Sledovali zásah zdravotní péče ve čtyřech státech (Arizona, Kalifornie, Nevada a Virginie), který trval tři roky. Jejich výsledky byly zveřejněny v časopise Journal of the American Medical Association v lednu 2019.
Do jejich intervence bylo zahrnuto více než 14 000 pacientů, kteří užívali inzulín. Konkrétně bylo cílem převést lidi na analogovém inzulínu na tradiční lidský inzulin a učinit tak s nejmenším počtem injekcí inzulínu denně. To by nejen nabídlo pohodlí, ale také by to snížilo celkové náklady a snížilo riziko, že by se příjemce zachytil v mezeře pokrytí části D známé jako kobliha.
Největší otázkou bylo, jak změna inzulínu ovlivní zdraví pacienta. Teoreticky díky farmakokinetice novějších analogových inzulínů je méně pravděpodobné, že způsobí prudké výkyvy v jejich krevních cukrech, buď příliš nízké (hypoglykemie), nebo příliš vysoké (hyperglykémie). Přechod na méně účinnou možnost inzulínu by teoreticky mohl způsobit špatnou kontrolu jejich diabetu.
Jak se ukázalo, hladina hemoglobinu A1C (HbA1C) (laboratorní odhad hladiny cukru v krvi za dva až tři měsíce) ukázala, že tomu tak není. Pacienti, kteří přešli na lidský inzulin, měli srovnatelný HbA1C s těmi, kteří užívali analogický inzulin. Došlo ke statisticky významnému zvýšení s 0,14 procenta u HbA1c, i když toto číslo nemusí být klinicky významné. Za zmínku stojí, že v intervenční skupině nebylo více epizod hypoglykémie nebo hyperglykémie. Tato studie naznačuje, že přechod na starší typy inzulínu může snížit náklady a zajistit podobnou kontrolu glukózy bez zvýšení rizika nežádoucích účinků.
Soudní spory a vyšetřování cen inzulínu
Nikdo by se neměl rozhodovat, zda zaplatí za lékařsky nezbytný lék nebo za život, jako je jídlo a přístřeší. Bohužel mnoho z nich bylo k tomu nuceno. Rostoucí ceny znesnadňovaly lidem, kteří nejsou pojištěni, mají vysoké odpočitatelné zdravotní plány a kteří jsou v Medicare, aby si léky mohli dovolit. Lékařské organizace jako Americká lékařská asociace vyzvaly vládu, aby problém prošetřila.
V roce 2016 vznesli senátor Bernie Sanders (I-Vt.) A Rep. Elijah Cummings (D-Md.) Otázky ohledně stanovení cen třemi z největších výrobců inzulínu - Eli Lilly, Novo Nordisk a Sanofi. Požádali ministerstvo spravedlnosti a Federální obchodní komisi, aby provedli šetření. Od té doby jsou vyšetřováni také manažeři farmaceutických dávek (PBM). Patří mezi ně CVS Health, Express Scripts a OptumRx, divize společnosti UnitedHealth Group. Vyšetřování zahájila také Kalifornie, Florida, Minnesota, Nové Mexiko a Washington a bylo podáno mnoho soudních sporů.
I přes probíhající vyšetřování a soudní spory náklady na inzulín stále rostou. Společnosti Novo Nordisk a Sanofi zvýšily ceny o dalších 5 procent v lednu 2019. Dokud nebudou přijata definitivní opatření, zdá se, že nejlepší, co může pacient udělat, je najít možnost s nejnižší cenou a doufat, že to za ně zaplatí jejich pojištění.
Návrh Medicare na snížení nákladů na inzulín
V březnu 2020 navrhla Centers for Medicare and Medicaid Services snížení nákladů na inzulín pro příjemce Medicare. Je označován jako model úspory seniorů části D a vyžadoval by účast soukromých pojišťoven a farmaceutických společností. Pojistitelé by snížili dávky inzulínu na 35 $ měsíčně, což by podle současných cen ušetřilo odhadovaných 66% nebo více, a farmaceutické společnosti by upravily náklady a více přispěly k pokrytí mezery známé jako kobliha.
Není to povinný program, ale program, kterého se mohou zúčastnit plány Medicare Advantage a Part D. Na oplátku tyto plány mohou nabízet plány s vyššími měsíčními prémiemi. Eli Lilly a Sanofi uvedli, že se programu účastní. Společnost Novo Nordisk se zatím nezavázala. Jakékoli změny se projeví až v roce 2021.
Zatímco model úspory seniorů části D ušetří příjemcům části D náklady na inzulín, lidem, kteří používají inzulínové pumpy, prospívá jen málo. Na inzulín používaný v pumpách se vztahuje část B, nikoli část D. Nedávná analýza uvádí, že podle tohoto modelu budou uživatelé inzulínové pumpy platit více než 50% než lidé, kteří dostanou inzulin prostřednictvím části D. Je třeba udělat více pro zajištění spravedlivé a spravedlivé ceny, aby všichni lidé v Medicare měli přístup a mohli si dovolit tento život zachraňující lék.
Slovo od Verywell
Novější typy inzulínu nemusí být při léčbě cukrovky lepší než tradiční inzulín. Určitě nejsou tak nákladově efektivní. Iniciativa plánu Medicare Advantage ukázala, že přechod pacientů na levnější alternativy nemusí nutně zhoršit klinické výsledky. Dokud farmaceutické společnosti a PBM nesníží ceny, může to být něco, co bude muset udělat více lidí, aby snížilo finanční zátěž tohoto stavu.